- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07510399
Efecto de la Fonoforesis de Ibuprofeno con Ondas de Choque Extracorpóreas Radiales en el Espacio Subacromial en Pacientes con Síndrome de Impingement.
Efecto de la Fonoforesis por Ondas de Choque Extracorpóreas Radiales sobre el Espacio Subacromial en Pacientes con Síndrome de Pinzamiento: Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo del estudio es determinar el efecto de la fonoforesis con ondas de choque radiales en pacientes con síndromes de pinzamiento. Para responder a las siguientes preguntas:
¿La fonoforesis con ondas de choque tiene un efecto sobre el dolor? ¿La fonoforesis con ondas de choque tiene un efecto sobre la función del hombro? ¿La fonoforesis con ondas de choque tiene un efecto sobre el espacio subacromial? Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos: Grupo (A): los pacientes recibirán fonoforesis con ondas de choque más fisioterapia convencional.
Grupo (B): Los pacientes recibirán ondas de choque más fisioterapia convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Modern University for Technology and Information
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edad comprendida entre 25 y 40 años.
- Dolor de hombro entre 60-120° con elevación del hombro (prueba del arco doloroso positiva).
- Síndrome de pinzamiento grado 2 según la clasificación de Neer.
Criterios de exclusión:
- Hombro afectado bilateralmente
- Recibir inyecciones anestésicas o de corticosteroides en las 4 semanas previas al inicio del estudio
- Cirugía o fracturas previas de la cabeza humeral ipsilateral del hombro afectado
- Osteoartritis en las articulaciones acromioclavicular o glenohumeral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: fonoforesis con ondas de choque radiales con ibuprofeno más fisioterapia convencional
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los pacientes recibirán fonoforesis con ondas de choque radiales mediante ibuprofeno en forma de 2000 choques, 2 bares, frecuencia de 8 MHz más (ejercicios de fortalecimiento y estiramiento para el músculo supraespinoso).
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Comparador falso: terapia de ondas de choque radial sham más terapia física convencional
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los pacientes recibirán terapia de ondas de choque radiales (2000 choques, 2 bares, 8 MHz), más terapia física convencional (ejercicios de fortalecimiento y estiramiento para el músculo supraespinoso).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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espacio subacromial
Periodo de tiempo: antes de la primera sesión y después de la última sesión (cuatro semanas)
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el espacio subacromial se medirá mediante rayos X
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antes de la primera sesión y después de la última sesión (cuatro semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor de hombro
Periodo de tiempo: antes de la primera sesión y después de la última sesión (cuatro semanas)
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el dolor de hombro se medirá mediante una escala numérica de dolor
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antes de la primera sesión y después de la última sesión (cuatro semanas)
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función del hombro
Periodo de tiempo: antes de la primera sesión y después de la última sesión (cuatro semanas)
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la función se medirá mediante el índice de dolor y discapacidad del hombro
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antes de la primera sesión y después de la última sesión (cuatro semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/2111/MTI.PT1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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