- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07510399
Efeito da Fonoforese com Ibuprofeno de Ondas de Choque Radiais Extracorpóreas no Espaço Subacromial em Pacientes com Síndrome de Impacto.
Efeito da Fonoforese por Ondas de Choque Extracorporais Radiais no Espaço Subacromial em Pacientes com Síndrome de Impacto: Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo do estudo é determinar o efeito da Fonoforese com ondas de choque radiais em pacientes com síndromes de impacto. para responder às seguintes questões:
A Fonoforese com ondas de choque tem efeito na dor? A Fonoforese com ondas de choque tem efeito na função do ombro? A Fonoforese com ondas de choque tem efeito no espaço subacromial? Os pacientes serão randomizados em dois grupos: Grupo (A): os pacientes receberão Fonoforese com ondas de choque mais fisioterapia convencional.
Grupo (B): Os pacientes receberão ondas de choque mais fisioterapia convencional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Modern University for Technology and Information
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade entre 25-40 anos.
- Dor no ombro entre 60-120° com elevação do ombro (teste do arco doloroso positivo).
- Síndrome de impacto grau 2 de acordo com a classificação de Neer.
Critérios de Exclusão:
- Ombro afetado bilateralmente
- Receber injeções anestésicas ou de corticosteroides nas 4 semanas anteriores à inscrição no estudo
- Cirurgia ou fraturas anteriores da cabeça umeral ipsilateral do ombro afetado
- Osteoartrite nas articulações acromioclaviculares ou glenoumerais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: fonoforese com ondas de choque radiais com ibuprofeno mais fisioterapia convencional
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os doentes receberão fonoforese por ondas de choque radiais com ibuprofeno na forma de 2000 choques, 2 bars, frequência de 8 MHz mais (exercícios de fortalecimento e alongamento para o músculo supraespinhoso).
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Comparador Falso: terapia por ondas de choque radiais placebo mais fisioterapia convencional
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os doentes receberão terapia de ondas de choque radiais (2000 choques, 2 bares, 8 MHz), mais fisioterapia convencional (exercícios de fortalecimento e alongamento para o músculo supraespinhoso).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espaço subacromial
Prazo: antes da primeira sessão e depois da última sessão (quatro semanas)
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o espaço subacromial será medido por raio X
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antes da primeira sessão e depois da última sessão (quatro semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor no ombro
Prazo: antes da primeira sessão e depois da última sessão (quatro semanas)
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a dor no ombro será medida através da escala numérica de dor
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antes da primeira sessão e depois da última sessão (quatro semanas)
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função do ombro
Prazo: antes da primeira sessão e depois da última sessão (quatro semanas)
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a função será medida pelo índice de dor e incapacidade do ombro
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antes da primeira sessão e depois da última sessão (quatro semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/2111/MTI.PT1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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