- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07510399
Влияние экстракорпоральной радиальной ударно-волновой ибупрофен-фонофорезной терапии на субакромиальное пространство у пациентов с импинджмент-синдромом.
Эффект экстракорпоральной радиальной ударно-волновой фонофореза на субакромиальное пространство у пациентов с импинджмент-синдромом: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — определить влияние радиальной ударно-волновой фонофореза на пациентов с импинджмент-синдромами, чтобы ответить на следующие вопросы:
оказывает ли ударно-волновая фонофорез влияние на боль? оказывает ли ударно-волновая фонофорез влияние на функцию плеча? оказывает ли ударно-волновая фонофорез влияние на субакромиальное пространство? пациенты будут рандомизированы на две группы: Группа (А): пациенты получат ударно-волновую фонофорез в сочетании с традиционной физиотерапией.
Группа (Б): пациенты получат ударно-волновую терапию в сочетании с традиционной физиотерапией.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Modern University for technology and information
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов от 25 до 40 лет.
- Боль в плече при подъёме руки на 60-120° (положительный тест болезненной дуги).
- Синдром импинджмента 2 степени по классификации Нира.
Критерии исключения:
- Двустороннее поражение плечевых суставов
- Получение анестетических или кортикостероидных инъекций в течение 4 недель до включения в исследование
- Операции или перенесённые переломы головки плечевой кости на стороне поражённого плеча
- Остеоартрит акромиально-ключичного или плечевого сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: радиальная ударно-волновая терапия с фонофорезом ибупрофена плюс традиционная физиотерапия
|
пациенты получат радиальную ударно-волновую фонофорез ибупрофеном в виде 2000 ударов, 2 бара, частота 8 МГц плюс (укрепляющие и растягивающие упражнения для подостной мышцы).
|
|
Фальшивый компаратор: фиктивная радиальная ударно-волновая терапия плюс традиционная физиотерапия
|
Пациенты будут получать радиальную ударно-волновую терапию (2000 импульсов, 2 бара, 8 МГц), а также традиционную физиотерапию (упражнения на укрепление и растяжку для надостной мышцы).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
подакромиальное пространство
Временное ограничение: перед первым сеансом и после последнего сеанса (четыре недели)
|
субакромиальное пространство будет измерено с помощью рентгена
|
перед первым сеансом и после последнего сеанса (четыре недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль в плече
Временное ограничение: перед первым сеансом и после последнего сеанса (четыре недели)
|
боль в плече будет измеряться с помощью числовой шкалы боли
|
перед первым сеансом и после последнего сеанса (четыре недели)
|
|
функция плеча
Временное ограничение: перед первым сеансом и после последнего сеанса (четыре недели)
|
функция будет измеряться с помощью индекса боли и нарушения функций плеча
|
перед первым сеансом и после последнего сеанса (четыре недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/2111/MTI.PT1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .