- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07510399
Effetto della fonoforesi con ibuprofene mediante onde d'urto radiali extracorporee sullo spazio subacromiale in pazienti con sindrome da impingement.
Effetto della Fonoforesi con Onde d'Urto Radiale Extracorporee sullo Spazio Subacromiale in Pazienti con Sindrome da Impingement: Studio Randomizzato Controllato
L'obiettivo dello studio è determinare l'effetto della fonoforesi con onde d'urto radiali su pazienti con sindromi da conflitto. per rispondere alle seguenti domande:
la fonoforesi con onde d'urto ha un effetto sul dolore? la fonoforesi con onde d'urto ha un effetto sulla funzione della spalla? la fonoforesi con onde d'urto ha un effetto sullo spazio subacromiale? i pazienti saranno randomizzati in due gruppi: Gruppo (A): i pazienti riceveranno fonoforesi con onde d'urto più fisioterapia convenzionale.
Gruppo (B): I pazienti riceveranno onde d'urto più fisioterapia convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: radwa fayek lecturer, Phd
- Numero di telefono: 02-01004466229
- Email: radwa26fayek@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 25 e 40 anni.
- Dolore alla spalla tra 60-120° durante l'elevazione (test dell'arco doloroso positivo).
- Sindrome da conflitto di grado 2 secondo la classificazione di Neer.
Criteri di esclusione:
- Spalla interessata bilateralmente
- Ricevere iniezioni anestetiche o di corticosteroidi entro 4 settimane dall'arruolamento nello studio
- Chirurgia o fratture precedenti della testa omerale ipsilaterale della spalla interessata
- Osteoartrite nelle articolazioni acromioclavicolari o gleno-omerale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fonoforesi con onde d'urto radiali con ibuprofene più terapia fisica convenzionale
|
i pazienti riceveranno onde d'urto radiali fonoforesi con ibuprofene sotto forma di 2000 impulsi, 2 bar, frequenza 8 MHz più (esercizi di rafforzamento e stretching per il muscolo sovraspinato).
|
|
Comparatore fittizio: terapia ad onde d'urto radiali sham più fisioterapia convenzionale
|
i pazienti riceveranno terapia con onde d'urto radiali (2000 impulsi, 2 bar, 8 MHz), più terapia fisica convenzionale (esercizi di rafforzamento e stretching per il muscolo sovraspinato).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
spazio subacromiale
Lasso di tempo: prima della prima sessione e dopo l'ultima sessione (quattro settimane)
|
lo spazio subacromiale sarà misurato mediante radiografia
|
prima della prima sessione e dopo l'ultima sessione (quattro settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore alla spalla
Lasso di tempo: prima della prima sessione e dopo l'ultima sessione (quattro settimane)
|
il dolore alla spalla sarà misurato mediante scala numerica del dolore
|
prima della prima sessione e dopo l'ultima sessione (quattro settimane)
|
|
funzione della spalla
Lasso di tempo: prima della prima sessione e dopo l'ultima sessione (quattro settimane)
|
la funzione sarà misurata dall'indice del dolore e della disabilità della spalla
|
prima della prima sessione e dopo l'ultima sessione (quattro settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/2111/MTI.PT1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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