- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07510399
Effekten av extrakorporal radial stötvåg ibuprofen fonofores på subakromialt utrymme hos patienter med impingementsyndrom.
Effekten av extrakorporal radial stötvågsfonofores på subakromialutrymmet hos patienter med impingementsyndrom: Randomiserad kontrollerad studie
Syftet med studien är att fastställa effekten av radial stötvågsfonofores på patienter med impingementsyndrom. För att besvara följande frågor:
Har stötvågsfonofores någon effekt på smärta? Har stötvågsfonofores någon effekt på skulderfunktion? Har stötvågsfonofores någon effekt på subakromialt utrymme? Patienter kommer att randomiseras till två grupper: Grupp (A): patienter kommer att få stötvågsfonofores plus konventionell fysioterapi.
Grupp (B): Patienter kommer att få stötvåg plus konventionell fysioterapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Modern University for technology and information
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldersintervallet 25–40 år.
- Axelsmärta mellan 60–120° vid axelelevation (positiv smärtbågetest).
- Impingementsyndrom grad 2 enligt Neers klassificering.
Exklusionskriterier:
- Bilateralt drabbad axel
- Har fått anestesi- eller kortikosteroidinjektioner inom 4 veckor före studieinträde
- Kirurgi eller tidigare frakturer i ipsilaterala humerushuvudet på den drabbade axeln
- Osteoartrit i akromioklavikulära eller glenohumerala leder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: radiell stötvågsfonofores med ibuprofen plus konventionell fysioterapi
|
patienterna kommer att få radial chockvågsfonofores med ibuprofen i form av 2000 chockar, 2 bar, 8 MHz frekvens plus (stärkande och stretchövningar för supraspinatusmuskeln).
|
|
Sham Comparator: sham radial stötvågsbehandling plus konventionell fysioterapi
|
patienterna kommer att få radial stötvågsbehandling (2000 stötar, 2 bar, 8 MHz), plus konventionell fysioterapi (styrke- och stretchingövningar för subraspinatusmuskeln).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
subakromiala utrymmet
Tidsram: före den första sessionen och efter den sista sessionen (fyra veckor)
|
subakromiala utrymmet kommer att mätas med röntgen
|
före den första sessionen och efter den sista sessionen (fyra veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
axelsmärta
Tidsram: före den första sessionen och efter den sista sessionen (fyra veckor)
|
axelvärk kommer att mätas med numerisk smärtskala
|
före den första sessionen och efter den sista sessionen (fyra veckor)
|
|
axelfunktion
Tidsram: före den första sessionen och efter den sista sessionen (fyra veckor)
|
funktionen kommer att mätas med axelsmärta och funktionshindersindex
|
före den första sessionen och efter den sista sessionen (fyra veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REC/2111/MTI.PT1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .