- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07510399
Effekten af ekstrakorporal radial shock wave ibuprofen fonoforese på subakromialt rum hos patienter med impingement-syndrom.
Effekten af ekstrakorporal radial stødbolge-fonoforese på subakromialt rum hos patienter med impingement-syndrom: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af radial shock wave Phonophoresis på patienter med impingement syndromer. for at besvare følgende spørgsmål:
har shock wave Phonophoresis en effekt på smerte? har shock wave Phonophoresis en effekt på skulderfunktion? har shock wave Phonophoresis en effekt på subacromialt rum? patienter vil blive randomiseret til to grupper: Gruppe (A): patienter vil modtage shock wave Phonophoresis plus konventionel fysioterapi.
Gruppe (B): Patienter vil modtage shock wave plus konventionel fysioterapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: radwa fayek lecturer, Phd
- Telefonnummer: 02-01004466229
- E-mail: radwa26fayek@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 25-40 år.
- Skuldersmerter mellem 60-120° ved skulderløftning (positiv smertebuestest).
- Impingementsyndrom grad 2 ifølge Neers klassifikation.
Eksklusionskriterier:
- Bilateral skulderpåvirkning
- Modtagelse af anæstetiske eller kortikosteroidinjektioner inden for 4 uger fra studiestart
- Kirurgi eller tidligere frakturer af den ipsilaterale humerushoved i den påvirkede skulder
- Osteoartritis i acromioclavikulære eller glenohumerale led
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: radial shock wave Phonophorese med ibuprofen plus konventionel fysioterapi
|
patienterne vil modtage radial shock wave fonoforese med ibuprofen i form af 2000 stød, 2 bar, 8 MHz frekvens plus (styrke- og strækkeøvelser for musculus supraspinatus).
|
|
Sham-komparator: sham radial chokbølgeterapi plus konventionel fysioterapi
|
patienterne vil modtage radial shockwave-terapi (2000 stød, 2 bar, 8 MHz), samt konventionel fysioterapi (styrke- og strækøvelser for musculus supraspinatus).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subacromial rum
Tidsramme: før første session og efter sidste session (fire uger)
|
subacromialrummet vil blive målt med røntgen
|
før første session og efter sidste session (fire uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skuldersmerter
Tidsramme: før den første session og efter den sidste session (fire uger)
|
skuldersmerter vil blive målt med numerisk smerteskala
|
før den første session og efter den sidste session (fire uger)
|
|
skulderfunktion
Tidsramme: før første session og efter sidste session (fire uger)
|
funktionen vil blive målt ved skuldersmerte- og funktionsnedsættelsesindeks
|
før første session og efter sidste session (fire uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/2111/MTI.PT1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige