- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07510399
Effekten av ekstrakorporal radial sjokkbølge ibuprofen fonoforese på subakromialt rom hos pasienter med impingementsyndrom.
Effekten av ekstrakorporal radial sjokkbølgefonoforese på subakromialt rom hos pasienter med impingementsyndrom: Randomisert kontrollert studie
Målet med studien er å bestemme effekten av radial sjokkbølge-fonoforese på pasienter med impingement-syndromer. for å svare på følgende spørsmål:
Har sjokkbølge-fonoforese effekt på smerte? Har sjokkbølge-fonoforese effekt på skulderfunksjon? Har sjokkbølge-fonoforese effekt på subakromialt rom? Pasienter vil bli randomisert til to grupper: Gruppe (A): pasienter vil motta sjokkbølge-fonoforese pluss konvensjonell fysioterapi.
Gruppe (B): Pasienter vil motta sjokkbølge pluss konvensjonell fysioterapi.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Modern University for technology and information
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i aldersspennet 25-40 år.
- Skuldersmerte mellom 60-120° ved skulderløft (positiv smertebuetest).
- Grad 2 impingementsyndrom i henhold til Neer-klassifiseringen.
Eksklusjonskriterier:
- Skulder påvirket bilateralt
- Mottar anestetiske eller kortikosteroidinnsprøytinger innen 4 uker etter studiestart
- Kirurgi eller tidligere brudd i ipsilaterale humerushode i den påvirkede skulderen
- Osteoartritt i akromioklavikulære eller glenohumerale ledd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: radial sjokkbølge fonoforese med ibuprofen pluss konvensjonell fysioterapi
|
pasientene vil motta radial sjokkbølgefonoforese med ibuprofen i form av 2000 sjokk, 2 bar, 8 MHz frekvens pluss (styrke- og strekkøvelser for musculus supraspinatus).
|
|
Sham-komparator: falsk radial sjokkbølgeterapi pluss konvensjonell fysioterapi
|
pasienter vil motta radial sjokkbølgeterapi (2000 sjokk, 2 bar, 8 MHz), pluss konvensjonell fysioterapi (styrke- og strekkøvelser for supraspinatusmuskelen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subacromialt rom
Tidsramme: før første økt og etter siste økt (fire uker)
|
subacromialt rom vil bli målt med røntgen
|
før første økt og etter siste økt (fire uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skuldersmerter
Tidsramme: før første økt og etter siste økt (fire uker)
|
skuldersmerte vil bli målt ved numerisk smerteskala
|
før første økt og etter siste økt (fire uker)
|
|
skulderfunksjon
Tidsramme: før første økt og etter siste økt (fire uker)
|
funksjonen vil bli målt ved skuldersmerte- og funksjonsnedsettelsesindeks
|
før første økt og etter siste økt (fire uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/2111/MTI.PT1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .