Comparaison des systèmes WaveOne et ProTaper sur la douleur postopératoire chez les patients atteints de pulpite irréversible (WOPP-IP)
Comparaison entre la préparation du canal radiculaire à l'aide d'instruments réciproques WaveOne et d'instruments rotatifs ProTaper sur la douleur postopératoire chez les patients atteints de pulpite irréversible symptomatique : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à comparer deux systèmes d'instrumentation canalaire couramment utilisés, WaveOne (système réciproque) et ProTaper (système rotatif), chez des patients diagnostiqués avec une pulpite irréversible symptomatique. Le traitement canalaire est réalisé pour retirer le tissu pulpaire inflammé, désinfecter le canal et soulager la douleur. Cependant, certains patients ressentent des douleurs après l'intervention, particulièrement au cours des premiers jours.
Dans cet essai contrôlé randomisé, 146 patients seront assignés à recevoir un traitement canalaire utilisant soit les instruments WaveOne, soit les instruments ProTaper. Toutes les procédures seront réalisées dans des conditions cliniques standardisées par un seul opérateur. Les patients seront invités à enregistrer leurs niveaux de douleur à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation (ENE) à des intervalles de temps spécifiques après le traitement, notamment à 6, 12, 24, 48 et 72 heures, et à une semaine.
Le but de cette étude est de déterminer si un système d'instrumentation entraîne moins de douleur postopératoire que l'autre. Les résultats pourraient contribuer à améliorer le confort des patients et guider les dentistes dans le choix de la technique d'instrumentation canalaire la plus appropriée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement de canal radiculaire est une procédure dentaire couramment réalisée visant à éliminer le tissu pulpaire inflammé ou infecté et à prévenir d'autres complications périapicales. Malgré les avancées des techniques endodontiques, la douleur postopératoire demeure une préoccupation fréquente, particulièrement chez les patients atteints de pulpite irréversible symptomatique.
La préparation mécanique du système canalaire joue un rôle crucial dans le succès du traitement. Les instruments en nickel-titane (NiTi) sont largement utilisés à cette fin et sont disponibles dans différents systèmes cinématiques, notamment les systèmes à fichier unique en mouvement alternatif (comme WaveOne) et les systèmes rotatifs continus à fichiers multiples (comme ProTaper). Ces systèmes diffèrent par leur mouvement, le nombre de fichiers utilisés et leur potentiel d'extrusion apicale de débris, ce qui peut influencer la douleur postopératoire.
Les études précédentes comparant les systèmes alternatifs et rotatifs ont rapporté des résultats incohérents concernant les issues de douleur postopératoire. Certaines preuves suggèrent que les systèmes rotatifs pourraient être associés à une réduction de la douleur postopératoire précoce, possiblement en raison d'un instrumentation plus contrôlée et d'une extrusion réduite de débris. Cependant, d'autres études n'ont trouvé aucune différence significative entre les deux systèmes.
Cet essai contrôlé randomisé est conçu pour comparer la douleur postopératoire suite à un traitement de canal radiculaire utilisant les systèmes WaveOne et ProTaper chez des patients atteints de pulpite irréversible symptomatique. Un total de 146 patients sera réparti aléatoirement en deux groupes. Tous les traitements seront réalisés en deux visites dans des conditions cliniques standardisées par un seul opérateur afin de minimiser la variabilité.
Une anesthésie locale sera administrée, et la longueur de travail sera déterminée à l'aide d'un localisateur apical ultrasonique et d'une vérification radiographique. L'instrumentation sera réalisée selon les directives du fabricant pour chaque système. Les protocoles d'irrigation et les procédures de restauration temporaire seront standardisés dans les deux groupes.
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'Échelle Numérique d'Évaluation (NRS). Les patients enregistreront l'intensité de leur douleur à plusieurs intervalles de temps après la procédure. La prise d'analgésiques sera également documentée. Lors de la deuxième visite, l'obturation sera complétée en utilisant des techniques standard.
Le critère de jugement principal de cette étude est l'intensité de la douleur postopératoire à différents intervalles de temps. Les critères de jugement secondaires incluent la durée de la douleur et le besoin de médicaments analgésiques. Une analyse statistique sera réalisée pour comparer les résultats entre les deux groupes.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves cliniquement pertinentes concernant l'effet de la technique d'instrumentation sur la douleur postopératoire et pourraient aider les cliniciens à prendre des décisions fondées sur des preuves pour améliorer les issues des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 44000
- Armed Forces Institute of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patients âgés de 18 à 60 ans Patients diagnostiqués avec une pulpite irréversible symptomatique Patients nécessitant un traitement de canal radiculaire sur des dents permanentes Dents avec une courbure de canal ≤25° (évaluée par la méthode de Schneider) Patients prêts à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
Patients atteints d'une maladie systémique Patients enceintes Patients présentant une hypersensibilité aux anti-inflammatoires non stéroïdiens Dents avec une pathologie apicale ou des lésions péri-apicales Dents avec résorption radiculaire ou ankylose interne Antécédents de traumatisme dentaire sur la dent concernée Dents en malposition ou avec une malocclusion sévère Patients atteints de maladie parodontale (indice parodontal <3) Patients avec trismus ou fistule sinusale Patients souffrant d'anxiété sévère affectant les procédures dentaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Instrumentation réciproque WaveOne
Les participants de ce bras subiront un traitement de canal radiculaire en utilisant le système de fichier unique réciproque WaveOne conformément au protocole du fabricant.
L'instrumentation sera réalisée dans des conditions cliniques standardisées, et la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'Évaluation Numérique (NRS) à des intervalles de temps prédéfinis.
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Instrumentation canalaire réalisée à l'aide d'un système en nickel-titane à mouvement alternatif monoinstrument, conformément au protocole recommandé par le fabricant.
La sélection de la lime est basée sur la négociation du canal avec des limes K manuelles.
Le système utilise un mouvement alternatif pour préparer le canal, visant à réduire le temps d'instrumentation et l'extrusion de débris.
Toutes les procédures sont réalisées dans des conditions cliniques standardisées.
Autres noms:
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Comparateur actif: Instrumentation rotative ProTaper
Les participants dans ce groupe subiront un traitement de canal radiculaire en utilisant le système rotatif multi-limes ProTaper selon le protocole du fabricant.
Le traitement sera effectué dans des conditions cliniques standardisées, et la douleur postopératoire sera enregistrée à l'aide de l'Échelle d'Évaluation Numérique (NRS) à des intervalles de temps spécifiés. |
Instrumentation du canal radiculaire réalisée à l'aide d'un système rotatif continu en nickel-titane à plusieurs fichiers selon le protocole du fabricant.
La séquence comprend des fichiers de mise en forme et de finition (S1, SX, S2, F1, avec F2/F3 si nécessaire) pour réaliser la préparation du canal.
Le système fonctionne en rotation continue et est utilisé dans des conditions cliniques standardisées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur postopératoire après instrumentation du canal radiculaire
Délai: 6, 12, 24, 48 et 72 heures après l'instrumentation, et à 1 semaine
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L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur possible.
Les patients enregistreront leurs scores de douleur à des intervalles de temps spécifiés après l'instrumentation du canal radiculaire.
Les scores médians de douleur seront comparés entre les deux groupes.
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6, 12, 24, 48 et 72 heures après l'instrumentation, et à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AFID2
- AFID-2025-RCT-02 (Autre identifiant: Institutional Study ID)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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