Comparación de los Sistemas WaveOne y ProTaper sobre el Dolor Postoperatorio en Pacientes con Pulpitis Irreversible (WOPP-IP)
Comparación entre la Preparación del Conducto Radicular Utilizando Instrumentos Reciprocantes WaveOne e Instrumentos Rotatorios ProTaper sobre el Dolor Postoperatorio en Pacientes con Pulpitis Irreversible Sintomática: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo comparar dos sistemas de instrumentación de conductos radiculares comúnmente utilizados, WaveOne (sistema recíproco) y ProTaper (sistema rotatorio), en pacientes diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática. El tratamiento de conductos radiculares se realiza para eliminar el tejido pulpar inflamado, desinfectar el conducto y aliviar el dolor. Sin embargo, algunos pacientes experimentan dolor después del procedimiento, especialmente durante los primeros días.
En este ensayo controlado aleatorizado, 146 pacientes serán asignados para recibir tratamiento de conductos radiculares utilizando instrumentos WaveOne o ProTaper. Todos los procedimientos se realizarán bajo condiciones clínicas estandarizadas por un solo operador. Se pedirá a los pacientes que registren sus niveles de dolor utilizando una Escala de Calificación Numérica (NRS) en intervalos de tiempo específicos después del tratamiento, incluyendo 6, 12, 24, 48 y 72 horas, y a la semana.
El propósito de este estudio es determinar si un sistema de instrumentación resulta en menos dolor postoperatorio en comparación con el otro. Los hallazgos pueden ayudar a mejorar el confort del paciente y guiar a los dentistas en la selección de la técnica de instrumentación de conductos radiculares más apropiada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de conducto radicular es un procedimiento dental comúnmente realizado que tiene como objetivo eliminar el tejido pulpar inflamado o infectado y prevenir complicaciones periapicales posteriores. A pesar de los avances en las técnicas endodónticas, el dolor postoperatorio sigue siendo una preocupación frecuente, particularmente en pacientes con pulpitis irreversible sintomática.
La preparación mecánica del sistema de conductos radiculares juega un papel crítico en el éxito del tratamiento. Los instrumentos de níquel-titanio (NiTi) se utilizan ampliamente para este propósito y están disponibles en diferentes sistemas cinemáticos, incluidos los sistemas reciprocantes de un solo instrumento (como WaveOne) y los sistemas rotatorios continuos de múltiples instrumentos (como ProTaper). Estos sistemas difieren en su movimiento, número de instrumentos utilizados y potencial de extrusión apical de detritos, lo que puede influir en el dolor postoperatorio.
Estudios previos que comparan sistemas reciprocantes y rotatorios han reportado resultados inconsistentes respecto a los resultados de dolor postoperatorio. Alguna evidencia sugiere que los sistemas rotatorios pueden estar asociados con una reducción del dolor postoperatorio temprano, posiblemente debido a una instrumentación más controlada y una reducción de la extrusión de detritos. Sin embargo, otros estudios no han encontrado diferencias significativas entre los dos sistemas.
Este ensayo controlado aleatorizado está diseñado para comparar el dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto radicular utilizando los sistemas WaveOne y ProTaper en pacientes con pulpitis irreversible sintomática. Un total de 146 pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos. Todos los tratamientos se realizarán en dos visitas bajo condiciones clínicas estandarizadas por un solo operador para minimizar la variabilidad.
Se administrará anestesia local y la longitud de trabajo se determinará utilizando un localizador apical ultrasónico y verificación radiográfica. La instrumentación se realizará de acuerdo con las pautas del fabricante para cada sistema. Los protocolos de irrigación y los procedimientos de restauración temporal se estandarizarán en ambos grupos.
El dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala Numérica de Valoración (NRS). Los pacientes registrarán su intensidad de dolor en múltiples intervalos de tiempo después del procedimiento. También se documentará la ingesta de analgésicos. En la segunda visita, la obturación se completará utilizando técnicas estándar.
El resultado principal de este estudio es la intensidad del dolor postoperatorio en diferentes intervalos de tiempo. Los resultados secundarios incluyen la duración del dolor y la necesidad de medicación analgésica. Se realizará un análisis estadístico para comparar los resultados entre los dos grupos.
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia clínicamente relevante sobre el efecto de la técnica de instrumentación en el dolor postoperatorio y pueden ayudar a los clínicos a tomar decisiones basadas en evidencia para mejorar los resultados de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 44000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 18 a 60 años Pacientes diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática Pacientes que requieren tratamiento de conducto en dientes permanentes Dientes con curvatura del conducto ≤25° (evaluada mediante el método de Schneider) Pacientes dispuestos a proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Pacientes con enfermedad sistémica Pacientes embarazadas Pacientes con hipersensibilidad a fármacos antiinflamatorios no esteroideos Dientes con patología apical o lesiones periapicales Dientes con reabsorción radicular o anquilosis interna Antecedentes de traumatismo dental en el diente afectado Dientes con malposición o maloclusión grave Pacientes con enfermedad periodontal (índice periodontal <3) Pacientes con trismo o tracto sinusal Pacientes con ansiedad grave que afecta los procedimientos dentales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Instrumentación Recíproca WaveOne
Los participantes en este brazo se someterán a un tratamiento de conducto utilizando el sistema de lima única recíproca WaveOne según el protocolo del fabricante.
La instrumentación se realizará bajo condiciones clínicas estandarizadas y el dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala de Valoración Numérica (NRS) en intervalos de tiempo predefinidos.
|
La instrumentación del conducto radicular se realiza utilizando un sistema de níquel-titanio de movimiento recíproco de un solo archivo, siguiendo el protocolo recomendado por el fabricante.
La selección del archivo se basa en la negociación del conducto con archivos K manuales.
El sistema utiliza un movimiento recíproco para preparar el conducto, con el objetivo de reducir el tiempo de instrumentación y la extrusión de residuos.
Todos los procedimientos se llevan a cabo bajo condiciones clínicas estandarizadas.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Instrumentación Rotatoria ProTaper
Los participantes en este brazo se someterán a un tratamiento de endodoncia utilizando el sistema rotatorio de múltiples limas ProTaper según el protocolo del fabricante.
El tratamiento se realizará bajo condiciones clínicas estandarizadas, y el dolor postoperatorio se registrará utilizando la Escala Numérica de Valoración (ENV) en intervalos de tiempo específicos.
|
Instrumentación del conducto radicular realizada utilizando un sistema rotatorio continuo de níquel-titanio con múltiples limas según el protocolo del fabricante.
La secuencia incluye limas de conformación y acabado (S1, SX, S2, F1, con F2/F3 según sea necesario) para lograr la preparación del conducto.
El sistema opera en rotación continua y se utiliza bajo condiciones clínicas estandarizadas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor postoperatorio tras la instrumentación del conducto radicular
Periodo de tiempo: 6, 12, 24, 48 y 72 horas después de la instrumentación, y a la semana
|
La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará mediante la Escala Numérica de Valoración (NRS), donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor posible.
Los pacientes registrarán sus puntuaciones de dolor en intervalos de tiempo específicos después de la instrumentación del conducto radicular.
Se compararán las puntuaciones medianas de dolor entre los dos grupos.
|
6, 12, 24, 48 y 72 horas después de la instrumentación, y a la semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AFID2
- AFID-2025-RCT-02 (Otro identificador: Institutional Study ID)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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