Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WaveOne- ja ProTaper-järjestelmien vertailu postoperatiiviseen kipuun peruuttamattomassa hammasytimen tulehduksessa sairastavilla potilailla (WOPP-IP)

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Abdullah, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Vertailu WaveOne-vaihtoliikkeellisten ja ProTaper-pyörivien instrumenttien käytöstä juurikanavan valmistuksessa potilaiden, joilla on oireileva peruuttamaton hammaspulpaliituntuma, leikkauksen jälkeiseen kipuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta yleisesti käytettyä juurikanavan instrumentointijärjestelmää, WaveOne (vaihtosuuntainen järjestelmä) ja ProTaper (pyörivä järjestelmä), potilailla, joilla on diagnosoitu oireellinen peruuttamaton hammaspulpaliittulehdus. Juurihoidon tarkoituksena on poistaa tulehtunut hammaspulppakudos, desinfioida kanava ja lievittää kipua. Jotkut potilaat kuitenkin kokevat kipua toimenpiteen jälkeen, erityisesti ensimmäisten päivien aikana.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa 146 potilasta jaetaan saamaan juurihoidon joko WaveOne- tai ProTaper-instrumenteilla. Kaikki toimenpiteet suoritetaan standardoiduissa kliinisissä olosuhteissa yhden operaattorin toimesta. Potilaita pyydetään kirjaamaan kiputasonsa numeerisella arviointiasteikolla (NRS) tiettyinä ajanjaksoina hoidon jälkeen, mukaan lukien 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua sekä viikon kuluttua.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako jokin instrumentointijärjestelmistä vähempään leikkauksen jälkeiseen kipuun verrattuna toiseen. Tulokset voivat auttaa parantamaan potilaan mukavuutta ja ohjata hammaslääkäreitä valitsemaan sopivimman juurikanavan instrumentointitekniikan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammaskannan hoito on yleisesti suoritettu hammaslääketieteellinen toimenpide, jonka tavoitteena on poistaa tulehtunut tai infektoitunut hammaspulppakudos ja estää lisää periapikaalisia komplikaatioita. Huolimatta endodontisten tekniikoiden edistymisestä, leikkauksen jälkeinen kipu on edelleen yleinen huolenaihe, erityisesti oireilevan irreversiibelin pulpiitin potilailla.

Hammaskannan järjestelmän mekaaninen valmistelu on kriittinen rooli hoidon onnistumisessa. Nikkeli-titaani (NiTi) instrumentteja käytetään laajalti tähän tarkoitukseen, ja niitä on saatavana erilaisissa kinemaattisissa järjestelmissä, mukaan lukien vastakkaissuuntaiset yksitiedostojärjestelmät (kuten WaveOne) ja jatkuvat pyörivät monitiedostojärjestelmät (kuten ProTaper). Nämä järjestelmät eroavat toisistaan liikkeessään, käytettyjen tiedostojen määrässä ja mahdollisuuksissa roskien apikaaliseen ulostumiseen, mikä saattaa vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen kipuun.

Aiemmat tutkimukset, joissa on verrattu vastakkaissuuntaisia ja pyöriviä järjestelmiä, ovat raportoineet epäjohdonmukaisia tuloksia leikkauksen jälkeisen kivun tuloksista. Jotkut todisteet viittaavat siihen, että pyörivät järjestelmät saattavat liittyä vähentyneeseen varhaiseen leikkauksen jälkeiseen kipuun, mahdollisesti johtuen hallitummmasta instrumentoinnista ja vähentyneestä roskien ulostumisesta. Kuitenkin muut tutkimukset eivät ole löytäneet merkittävää eroa näiden kahden järjestelmän välillä.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe on suunniteltu vertaamaan leikkauksen jälkeistä kipua hammaskannan hoidon jälkeen käyttäen WaveOne- ja ProTaper-järjestelmiä oireilevan irreversiibelin pulpiitin potilailla. Yhteensä 146 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Kaikki hoidot suoritetaan kahdessa käynnissä standardoiduissa kliinisissä olosuhteissa yhden operaattorin toimesta muuttuvuuden minimoimiseksi.

Paikallispuudutus annetaan, ja työpituus määritetään käyttäen ultraäänellistä huippulokaattoria ja röntgenkuvantarkistusta. Instrumentointi suoritetaan kunkin järjestelmän valmistajan ohjeiden mukaisesti. Kasteluprotokollat ja väliaikaiset restaurointimenettelyt standardoidaan molemmissa ryhmissä.

Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS). Potilaat tallentavat kivun voimakkuutensa useissa aikaväleissä toimenpiteen jälkeen. Analgeettien käyttö dokumentoidaan myös. Toisella käynnillä täyttö suoritetaan loppuun käyttäen standardoituja tekniikoita.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus eri aikaväleillä. Toissijaiset tulokset sisältävät kivun keston ja analgeettisten lääkkeiden tarpeen. Tilastollinen analyysi suoritetaan tulosten vertaamiseksi kahden ryhmän välillä.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan kliinisesti merkityksellistä näyttöä instrumentointitekniikan vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja saattaa auttaa kliinikoita tekemään näyttöön perustuvia päätöksiä potilaiden tulosten parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 44000
        • Armed Forces Institute of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat 18–60-vuotiaat Potilaat, joilla on diagnosoitu oireileva peruuttamaton pulpitiini Potilaat, jotka tarvitsevat hampaiden juurihoitoa pysyvissä hampaisissa Hampaat, joiden kanavan kaarevuus on ≤25° (arvioitu Schneiderin menetelmällä) Potilaat, jotka ovat halukkaita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on systeeminen sairaus Raskaana olevat potilaat Potilaat, joilla on yliherkkyys ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin Hampaat, joilla on apikaalipatologia tai periapikaaliset leesiot Hampaat, joilla on juuriresorptio tai sisäinen ankyloosi Hampaavauriohistoria kohdehampaassa Hampaat, joilla on väärä asento tai vakava vääräpurenta Potilaat, joilla on parodontiitti (parodontiitti-indeksi <3) Potilaat, joilla on trismus tai sinus tract Potilaat, joilla on vaikea ahdistus, joka vaikuttaa hammashoitoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: WaveOne Vastavuoroinen Instrumentointi
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat hampaankannan hoidon WaveOne-vastakkaisliikkeellisella yksitiedostojärjestelmällä valmistajan protokollan mukaisesti. Instrumentointi suoritetaan standardoiduissa kliinisissä olosuhteissa, ja leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan numeerisella asteikolla (NRS) ennalta määrätyin aikavälein.
Laite: WaveOne Reciprokointijärjestelmä
Hammasjuurikanavan instrumentointi suoritettiin käyttäen yksitiedostoista vastakkaissuuntaista nikkeli-titaanijärjestelmää valmistajan suositellun protokollan mukaisesti. Tiedoston valinta perustuu kanavan neuvotteluun käsin K-tiedostoilla. Järjestelmä käyttää vastakkaissuuntaista liikettä kanavan valmisteluun pyrkien vähentämään instrumentointiaikaa ja roskan työntymistä. Kaikki toimenpiteet suoritetaan standardoiduissa kliinisissä olosuhteissa.
Muut nimet:
  • WaveOne-tiedostot
Active Comparator: ProTaper-kiertyökalut
Tämän ryhmän osallistujat saavat hammasjuurihoidon ProTaper-pyörivällä monitiedostojärjestelmällä valmistajan protokollan mukaisesti. Hoito suoritetaan standardoiduissa kliinisissä olosuhteissa, ja leikkauksen jälkeinen kipu kirjataan numeerisella kipuasteikolla (NRS) määrätyin aikavälein.
Laite: ProTaper Rotary System
Juurenkanavan instrumentointi suoritettiin käyttämällä monitiedostojatkuvaa rotaatiolyijytitaanijärjestelmää valmistajan protokollan mukaisesti. Sekvenssi sisältää muotoilu- ja viimeistelytiedostot (S1, SX, S2, F1, ja F2/F3 tarvittaessa) kanavan valmistelun saavuttamiseksi. Järjestelmä toimii jatkuvassa pyörimisessä ja sitä käytetään standardoiduissa kliinisissä olosuhteissa.
Muut nimet:
  • ProTaper Universal

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kivun voimakkuus juurikanavan instrumentoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia instrumentoinnin jälkeen sekä 1 viikon kuluttua
Postoperatiivista kipuintensiteettiä arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa mahdollisimman kovaa kipua. Potilaat kirjaavat kipupisteensä määriteltyinä ajanjaksoina hammasjuurikanavan instrumentoinnin jälkeen. Keskimääräiset kipupisteet verrataan kahden ryhmän välillä.
6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia instrumentoinnin jälkeen sekä 1 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AFID2
  • AFID-2025-RCT-02 (Muu tunniste: Institutional Study ID)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oireinen irreversiibeli pulpitis

Kliiniset tutkimukset WaveOne Reciprokointijärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa