Comparação dos Sistemas WaveOne e ProTaper na Dor Pós-Operatória em Pacientes com Pulpite Irreversível (WOPP-IP)
Comparação Entre a Preparação do Canal Radicular Utilizando Instrumentos Recíprocos WaveOne e Instrumentos Rotatórios ProTaper na Dor Pós-operatória em Pacientes com Pulpite Irreversível Sintomática: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo visa comparar dois sistemas de instrumentação de canais radiculares comumente utilizados, WaveOne (sistema recíproco) e ProTaper (sistema rotativo), em pacientes diagnosticados com pulpite irreversível sintomática. O tratamento do canal radicular é realizado para remover o tecido pulpar inflamado, desinfetar o canal e aliviar a dor. No entanto, alguns pacientes sentem dor após o procedimento, particularmente nos primeiros dias.
Neste ensaio clínico randomizado, 146 pacientes serão designados para receber tratamento do canal radicular utilizando instrumentos WaveOne ou ProTaper. Todos os procedimentos serão realizados sob condições clínicas padronizadas por um único operador. Será pedido aos pacientes que registem os seus níveis de dor utilizando uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) em intervalos de tempo específicos após o tratamento, incluindo 6, 12, 24, 48 e 72 horas, e uma semana depois.
O propósito deste estudo é determinar se um sistema de instrumentação resulta em menos dor pós-operatória em comparação com o outro. Os resultados podem ajudar a melhorar o conforto do paciente e orientar os dentistas na seleção da técnica de instrumentação de canal radicular mais apropriada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento do canal radicular é um procedimento dentário comummente realizado, que visa eliminar o tecido pulpar inflamado ou infectado e prevenir complicações periapicais adicionais. Apesar dos avanços nas técnicas endodônticas, a dor pós-operatória continua a ser uma preocupação frequente, particularmente em pacientes com pulpite irreversível sintomática.
A preparação mecânica do sistema de canais radiculares desempenha um papel crítico no sucesso do tratamento. Os instrumentos de níquel-titânio (NiTi) são amplamente utilizados para este fim e estão disponíveis em diferentes sistemas cinemáticos, incluindo sistemas de ficheiro único recíproco (como o WaveOne) e sistemas rotativos contínuos de múltiplos ficheiros (como o ProTaper). Estes sistemas diferem no seu movimento, no número de ficheiros utilizados e no potencial de extrusão apical de detritos, o que pode influenciar a dor pós-operatória.
Estudos anteriores que compararam sistemas recíprocos e rotativos relataram resultados inconsistentes quanto aos resultados da dor pós-operatória. Algumas evidências sugerem que os sistemas rotativos podem estar associados a uma redução da dor pós-operatória precoce, possivelmente devido a uma instrumentação mais controlada e a uma menor extrusão de detritos. No entanto, outros estudos não encontraram diferenças significativas entre os dois sistemas.
Este ensaio clínico randomizado foi concebido para comparar a dor pós-operatória após o tratamento do canal radicular utilizando os sistemas WaveOne e ProTaper em pacientes com pulpite irreversível sintomática. Um total de 146 pacientes será aleatoriamente distribuído em dois grupos. Todos os tratamentos serão realizados em duas consultas, sob condições clínicas padronizadas, por um único operador, para minimizar a variabilidade.
A anestesia local será administrada e o comprimento de trabalho será determinado utilizando um localizador apical ultrassónico e verificação radiográfica. A instrumentação será realizada de acordo com as diretrizes do fabricante para cada sistema. Os protocolos de irrigação e os procedimentos de restauração temporária serão padronizados em ambos os grupos.
A dor pós-operatória será avaliada utilizando a Escala de Classificação Numérica (NRS). Os pacientes registarão a sua intensidade de dor em múltiplos intervalos de tempo após o procedimento. O consumo de analgésicos também será documentado. Na segunda consulta, a obturação será concluída utilizando técnicas padrão.
O principal resultado deste estudo é a intensidade da dor pós-operatória em diferentes intervalos de tempo. Os resultados secundários incluem a duração da dor e a necessidade de medicação analgésica. Será realizada análise estatística para comparar os resultados entre os dois grupos.
Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências clinicamente relevantes sobre o efeito da técnica de instrumentação na dor pós-operatória e possam auxiliar os clínicos na tomada de decisões baseadas em evidências para melhorar os resultados dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 44000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes com idade entre 18-60 anos Pacientes diagnosticados com pulpite irreversível sintomática Pacientes que necessitem de tratamento de canal radicular em dentes permanentes Dentes com curvatura do canal ≤25° (avaliada pelo método de Schneider) Pacientes dispostos a fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
Pacientes com doença sistêmica Pacientes grávidas Pacientes com hipersensibilidade a medicamentos anti-inflamatórios não esteroides Dentes com patologia apical ou lesões periapicais Dentes com reabsorção radicular ou anquilose interna Histórico de trauma dentário no dente afetado Dentes com má posição ou má oclusão severa Pacientes com doença periodontal (índice periodontal <3) Pacientes com trismo ou fístula sinusal Pacientes com ansiedade severa que afete os procedimentos dentários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Instrumentação Recíproca WaveOne
Os participantes neste braço serão submetidos a tratamento de canal radicular utilizando o sistema de ficheiro único recíproco WaveOne de acordo com o protocolo do fabricante.
A instrumentação será realizada sob condições clínicas padronizadas, e a dor pós-operatória será avaliada utilizando a Escala de Classificação Numérica (ECN) em intervalos de tempo pré-definidos.
|
Instrumentação do canal radicular realizada utilizando um sistema de níquel-titânio reciprocante de ficheiro único, seguindo o protocolo recomendado pelo fabricante.
A seleção do ficheiro baseia-se na negociação do canal com ficheiros K manuais.
O sistema utiliza um movimento reciprocante para preparar o canal, visando reduzir o tempo de instrumentação e a extrusão de detritos.
Todos os procedimentos são realizados sob condições clínicas padronizadas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Instrumentação Rotatória ProTaper
Os participantes neste braço serão submetidos a tratamento de canal radicular utilizando o sistema rotativo multifileira ProTaper, de acordo com o protocolo do fabricante.
O tratamento será realizado em condições clínicas padronizadas, e a dor pós-operatória será registada utilizando a Escala Numérica de Avaliação (ENA) em intervalos de tempo especificados.
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Instrumentação do canal radicular realizada utilizando um sistema rotativo contínuo de níquel-titânio multificheiro, de acordo com o protocolo do fabricante.
A sequência inclui ficheiros de conformação e acabamento (S1, SX, S2, F1, com F2/F3 conforme necessário) para alcançar a preparação do canal.
O sistema opera em rotação contínua e é utilizado em condições clínicas padronizadas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor Pós-Operatória Após Instrumentação do Canal Radicular
Prazo: 6, 12, 24, 48 e 72 horas após a instrumentação, e uma semana depois
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A intensidade da dor pós-operatória será avaliada através da Escala de Classificação Numérica (NRS), onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor possível.
Os doentes registarão as suas pontuações de dor em intervalos de tempo específicos após a instrumentação do canal radicular.
As pontuações medianas de dor serão comparadas entre os dois grupos.
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6, 12, 24, 48 e 72 horas após a instrumentação, e uma semana depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AFID2
- AFID-2025-RCT-02 (Outro identificador: Institutional Study ID)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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