Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af WaveOne- og ProTaper-systemers indflydelse på postoperativ smerte hos patienter med irreversibel pulpitis (WOPP-IP)

30. marts 2026 opdateret af: Ahmed Abdullah, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Sammenligning mellem rodkanalforberedelse med WaveOne reciprocating og ProTaper roterende instrumenter på postoperativ smerte hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne to almindeligt anvendte rodkanalinstrumenteringssystemer, WaveOne (reciprokerende system) og ProTaper (roterende system), hos patienter diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis. Rodkanalbehandling udføres for at fjerne betændt pulpevæv, desinficere kanalen og lindre smerter. Nogle patienter oplever dog smerter efter indgrebet, især inden for de første par dage.

I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil 146 patienter blive tildelt til at modtage rodkanalbehandling med enten WaveOne- eller ProTaper-instrumenter. Alle procedurer vil blive udført under standardiserede kliniske forhold af en enkelt operatør. Patienter vil blive bedt om at registrere deres smerteniveauer ved hjælp af en Numerisk Vurderingsskala (NRS) på specifikke tidsintervaller efter behandlingen, herunder 6, 12, 24, 48 og 72 timer, og efter en uge.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ét instrumenteringssystem resulterer i mindre postoperativ smerte sammenlignet med det andet. Resultaterne kan hjælpe med at forbedre patientkomforten og vejlede tandlæger i valget af den mest passende rodkanalinstrumenteringsteknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rodbehandling er en almindeligt udført tandplejeprocedure, der har til formål at fjerne betændt eller inficeret pulpevæv og forhindre yderligere periapikale komplikationer. På trods af fremskridt inden for endodontiske teknikker forbliver postoperativ smerte en hyppig bekymring, især hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Mekanisk forberedelse af rodkanalsystemet spiller en afgørende rolle for behandlingens succes. Nikkel-titan (NiTi) instrumenter anvendes bredt til dette formål og er tilgængelige i forskellige kinematiske systemer, herunder gengående enkelfilsystemer (såsom WaveOne) og kontinuerlige roterende multifilsystemer (såsom ProTaper). Disse systemer adskiller sig i deres bevægelse, antal anvendte filer og potentiale for apikal ekstrudering af affald, hvilket kan påvirke postoperativ smerte.

Tidligere studier, der sammenligner gengående og roterende systemer, har rapporteret inkonsistente resultater vedrørende postoperative smerteresultater. Nogle beviser tyder på, at roterende systemer kan være forbundet med reduceret tidlig postoperativ smerte, muligvis på grund af mere kontrolleret instrumentering og reduceret affaldsekstrudering. Imidlertid har andre studier ikke fundet nogen signifikant forskel mellem de to systemer.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er designet til at sammenligne postoperativ smerte efter rodbehandling ved brug af WaveOne og ProTaper systemer hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis. I alt 146 patienter vil blive tilfældigt tildelt to grupper. Alle behandlinger vil blive udført i to besøg under standardiserede kliniske forhold af en enkelt operatør for at minimere variabilitet.

Lokalbedøvelse vil blive administreret, og arbejdslængden vil blive bestemt ved hjælp af en ultralyds apex-lokator og radiografisk verifikation. Instrumentering vil blive udført i henhold til producentens retningslinjer for hvert system. Irrigationsprotokoller og midlertidige restaureringsprocedurer vil blive standardiseret på tværs af begge grupper.

Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS). Patienter vil registrere deres smerteintensitet på flere tidsintervaller efter proceduren. Indtagelse af smertestillende medicin vil også blive dokumenteret. Ved det andet besøg vil obturation blive afsluttet ved hjælp af standardteknikker.

Undersøgelsens primære resultat er intensiteten af postoperativ smerte på forskellige tidsintervaller. Sekundære resultater omfatter varigheden af smerte og behovet for smertestillende medicin. Statistisk analyse vil blive udført for at sammenligne resultater mellem de to grupper.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give klinisk relevant evidens vedrørende effekten af instrumenteringsteknik på postoperativ smerte og kan hjælpe klinikere med at træffe evidensbaserede beslutninger for at forbedre patientresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 44000
        • Armed Forces Institute of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 18-60 år Patienter diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis Patienter, der kræver rodkanalbehandling i permanente tænder Tænder med kanalkrumning ≤25° (vurderet ved hjælp af Schneiders metode) Patienter villige til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Patienter med systemisk sygdom Gravide patienter Patienter med overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler Tænder med apikal patologi eller periapikale læsioner Tænder med rodresorption eller intern ankylose Tidligere tandtraume i den påvirkede tand Tænder med fejlpositionering eller svær malokklusion Patienter med periodontal sygdom (periodontal indeks <3) Patienter med trismus eller sinustrakt Patienter med svær angst, der påvirker tandbehandlingsprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WaveOne Reciprok Instrumentering
Deltagerne i denne arm vil gennemgå rodbehandling ved hjælp af WaveOne-reciprokerende enkelfilsystemet i henhold til producentens protokol. Instrumenteringen vil blive udført under standardiserede kliniske forhold, og postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS) på foruddefinerede tidsintervaller.
Enhed: WaveOne Reciprocerende System
Rodkanalinstrumentering udført med et enkeltfil-reciprokerende nikkel-titan-system i overensstemmelse med producentens anbefalede protokol. Filvalg baseres på kanalforhandling med hånd-K-filer. Systemet anvender en reciprokerende bevægelse til at forberede kanalen, med det formål at reducere instrumenteringstid og udstødning af affaldsmateriale. Alle procedurer udføres under standardiserede kliniske forhold.
Andre navne:
  • WaveOne-filer
Aktiv komparator: ProTaper Rotationsinstrumentering
Deltagerne i denne arm vil gennemgå rodbehandling ved brug af ProTaper roterende multifilsystem i henhold til producentens protokol. Behandlingen vil blive udført under standardiserede kliniske forhold, og postoperativ smerte vil blive registreret ved brug af Numerical Rating Scale (NRS) på specificerede tidsintervaller.
Enhed: ProTaper Rotary System
Rodkanalinstrumentering udført ved hjælp af et multifil kontinuerligt roterende nikkel-titan-system i henhold til producentens protokol. Sekvensen omfatter formnings- og efterbehandlingsfiler (S1, SX, S2, F1, med F2/F3 efter behov) for at opnå kanalforberedelse. Systemet fungerer i kontinuerlig rotation og anvendes under standardiserede kliniske forhold.
Andre navne:
  • ProTaper Universal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af postoperativ smerte efter rodkanalinstrumentering
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 og 72 timer efter instrumentering og efter 1 uge
Postoperativ smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS), hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver værste tænkelige smerter. Patienterne vil registrere deres smertevurderinger på specificerede tidsintervaller efter rodkanalinstrumentering. Median smertevurderinger vil blive sammenlignet mellem de to grupper.
6, 12, 24, 48 og 72 timer efter instrumentering og efter 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

29. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

3. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AFID2
  • AFID-2025-RCT-02 (Anden identifikator: Institutional Study ID)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel pulpitis

Kliniske forsøg med WaveOne Reciprocerende System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner