WaveOne과 ProTaper 시스템이 비가역성 치수염 환자의 술 후 통증에 미치는 영향 비교 (WOPP-IP)
증상성 비가역성 치수염 환자에서 WaveOne 왕복 운동 및 ProTaper 회전 운동 기구를 이용한 근관 형성 후 수술 후 통증 비교: 무작위 대조 시험
이 연구는 증상이 있는 비가역성 치수염으로 진단된 환자에서 일반적으로 사용되는 두 가지 근관 기구 시스템인 WaveOne(왕복 시스템)와 ProTaper(회전 시스템)를 비교하는 것을 목표로 합니다. 근관 치료는 염증이 있는 치수 조직을 제거하고, 근관을 소독하며, 통증을 완화하기 위해 수행됩니다. 그러나 일부 환자는 치료 후, 특히 처음 며칠 동안 통증을 경험합니다.
이 무작위 대조 시험에서 146명의 환자는 WaveOne 또는 ProTaper 기구를 사용한 근관 치료를 받도록 배정될 것입니다. 모든 절차는 표준화된 임상 조건에서 단일 술자에 의해 수행됩니다. 환자는 치료 후 6, 12, 24, 48, 72시간 및 1주일과 같은 특정 시간 간격으로 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 통증 수준을 기록하도록 요청받을 것입니다.
이 연구의 목적은 한 기구 시스템이 다른 시스템보다 수술 후 통증을 덜 유발하는지 여부를 확인하는 것입니다. 이 연구 결과는 환자의 편안함을 향상시키고 치과 의사가 가장 적절한 근관 기구 기술을 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
근관 치료는 염증이 생겼거나 감염된 치수 조직을 제거하고 더 이상의 치근단 합병증을 예방하기 위해 흔히 시행되는 치과 시술입니다. 근관 치료 기술의 발전에도 불구하고, 수술 후 통증은 특히 증상이 있는 비가역성 치수염 환자에게 빈번한 문제로 남아 있습니다.
근관 시스템의 기계적 형성은 치료 성공에 중요한 역할을 합니다. 니켈-티타늄(NiTi) 기구는 이 목적으로 널리 사용되며, 왕복 운동 단일 파일 시스템(예: WaveOne)과 연속 회전 다중 파일 시스템(예: ProTaper)을 포함한 다양한 운동학적 시스템으로 이용 가능합니다. 이러한 시스템은 움직임, 사용되는 파일 수, 그리고 잔여물의 치근단 밀어내기 가능성에서 차이가 있으며, 이는 수술 후 통증에 영향을 미칠 수 있습니다.
왕복 운동 시스템과 회전 시스템을 비교한 이전 연구들은 수술 후 통증 결과에 대해 일관되지 않은 결과를 보고했습니다. 일부 증거는 회전 시스템이 더 통제된 기구 사용과 감소된 잔여물 밀어내기로 인해 수술 후 초기 통증 감소와 관련될 수 있음을 시사합니다. 그러나 다른 연구들은 두 시스템 간에 유의미한 차이를 발견하지 못했습니다.
이 무작위 대조 시험은 증상이 있는 비가역성 치수염 환자에서 WaveOne와 ProTaper 시스템을 사용한 근관 치료 후의 수술 후 통증을 비교하기 위해 설계되었습니다. 총 146명의 환자가 무작위로 두 그룹에 배정될 것입니다. 모든 치료는 변동성을 최소화하기 위해 단일 술자에 의해 표준화된 임상 조건 하에서 두 차례의 방문으로 수행될 것입니다.
국소 마취가 시행될 것이며, 작업 길이는 초음파 치근단 위치 측정기와 방사선 검증을 사용하여 결정될 것입니다. 기구 사용은 각 시스템의 제조업체 지침에 따라 수행될 것입니다. 세척 프로토콜과 임시 수복 절차는 두 그룹 모두에서 표준화될 것입니다.
수술 후 통증은 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가될 것입니다. 환자들은 시술 후 여러 시간 간격으로 통증 강도를 기록할 것입니다. 진통제 복용도 기록될 것입니다. 두 번째 방문에서는 표준 기술을 사용하여 충전이 완료될 것입니다.
이 연구의 주요 결과는 다양한 시간 간격에서의 수술 후 통증 강도입니다. 부차적 결과로는 통증 지속 시간과 진통제 필요성이 포함됩니다. 통계적 분석이 두 그룹 간의 결과를 비교하기 위해 수행될 것입니다.
이 연구의 결과는 기구 사용 기술이 수술 후 통증에 미치는 영향에 대한 임상적으로 관련된 증거를 제공할 것으로 예상되며, 임상의들이 환자 결과를 개선하기 위해 근거 기반 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 44000
- Armed Forces Institute of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18-60세 환자 증상이 있는 비가역성 치수염으로 진단된 환자 영구치에서 근관 치료가 필요한 환자 Schneider 방법으로 평가한 근관 만곡도 ≤25°인 치아 동의서를 제공할 의사가 있는 환자
제외 기준:
전신 질환을 가진 환자 임산부 비스테로이드성 항염증제에 과민증이 있는 환자 치근단 병리 또는 치근단 병변이 있는 치아 치근 흡수 또는 내부 유착이 있는 치아 해당 치아에 치과 외상 병력이 있는 환자 부정위 또는 심한 부정교합이 있는 치아 치주 질환(치주 지수 <3)이 있는 환자 구강 개구 제한 또는 누공이 있는 환자 치과 시술에 영향을 미치는 심한 불안을 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WaveOne Reciprocating Instrumentation
이 그룹의 참가자는 제조사의 프로토콜에 따라 WaveOne 왕복식 단일 파일 시스템을 사용하여 근관 치료를 받게 됩니다.
기구 조작은 표준화된 임상 조건 하에서 수행되며, 수술 후 통증은 미리 정해진 시간 간격으로 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다.
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제조사가 권장하는 프로토콜에 따라 단일 파일 리시프로케이팅 니켈-티타늄 시스템을 사용하여 수행된 근관 기구화.
파일 선택은 핸드 K-파일을 통한 근관 협상에 기반합니다.
이 시스템은 리시프로케이팅 운동을 사용하여 근관을 형성하며, 기구화 시간과 잔여물 배출을 줄이는 것을 목표로 합니다.
모든 절차는 표준화된 임상 조건에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로테이퍼 로터리 인스트루멘테이션
이 그룹의 참가자는 제조사의 프로토콜에 따라 ProTaper 로터리 멀티 파일 시스템을 사용하여 근관 치료를 받게 됩니다.
치료는 표준화된 임상 조건 하에 수행되며, 수술 후 통증은 지정된 시간 간격으로 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 기록됩니다.
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제조사의 프로토콜에 따라 다중 파일 연속 회전 니켈-티타늄 시스템을 사용하여 수행된 근관 기구 조작.
순서는 근관 준비를 달성하기 위한 성형 및 마무리 파일(S1, SX, S2, F1, 필요에 따라 F2/F3 포함)을 포함합니다.
이 시스템은 연속 회전으로 작동하며 표준화된 임상 조건에서 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근관 치료 후 발생하는 수술 후 통증의 강도
기간: 기구 장착 후 6, 12, 24, 48, 72시간, 그리고 1주일 후
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수술 후 통증 강도는 수치 평정 척도(NRS)를 사용하여 평가되며, 여기서 0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
환자들은 근관 치료 후 지정된 시간 간격으로 통증 점수를 기록합니다. 두 그룹 간의 중앙값 통증 점수를 비교할 것입니다. |
기구 장착 후 6, 12, 24, 48, 72시간, 그리고 1주일 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AFID2
- AFID-2025-RCT-02 (기타 식별자: Institutional Study ID)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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WaveOne Reciprocating System에 대한 임상 시험
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Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로
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