Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av WaveOne- og ProTaper-systemer for postoperativ smerte hos pasienter med irreversibel pulpitt (WOPP-IP)

30. mars 2026 oppdatert av: Ahmed Abdullah, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Sammenligning mellom rotkanalforberedelse med WaveOne gjenkjennende og ProTaper roterende instrumenter på postoperativ smerte hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt: En randomisert kontrollert studie

Denne studien har som mål å sammenligne to vanlig brukte rotkanalinstrumenteringssystemer, WaveOne (resiprokering system) og ProTaper (roterende system), hos pasienter diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt. Rotkanalbehandling utføres for å fjerne betent pulpevev, desinfisere kanalen og lindre smerter. Imidlertid opplever noen pasienter smerter etter inngrepet, spesielt i løpet av de første dagene.

I denne randomiserte kontrollerte studien vil 146 pasienter bli tildelt til å motta rotkanalbehandling med enten WaveOne- eller ProTaper-instrumenter. Alle prosedyrer vil bli utført under standardiserte kliniske forhold av én operatør. Pasientene vil bli bedt om å registrere smerteneivåene sine ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS) på spesifikke tidsintervaller etter behandlingen, inkludert 6, 12, 24, 48 og 72 timer, og etter én uke.

Formålet med denne studien er å avgjøre om ett instrumenteringssystem resulterer i mindre postoperativ smerte sammenlignet med det andre. Funnene kan bidra til å forbedre pasientkomforten og veilede tannleger i valg av den mest passende rotkanalinstrumenteringsteknikken.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rotbehandling er en vanlig utført tannbehandling som har som mål å fjerne betent eller infisert pulpa og forhindre ytterligere periapikale komplikasjoner. Til tross for fremskritt innen endodontiske teknikker, er postoperativ smerte fortsatt et hyppig bekymring, spesielt hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt.

Mekanisk preparering av rotkanalsystemet spiller en kritisk rolle i behandlingens suksess. Nikkel-titan (NiTi) instrumenter er mye brukt til dette formålet og finnes i forskjellige kinematiske systemer, inkludert resiprokende enkelfilsystemer (som WaveOne) og kontinuerlige roterende flerfilsystemer (som ProTaper). Disse systemene skiller seg i bevegelse, antall filer som brukes og potensial for apikal ekstrusjon av avfall, noe som kan påvirke postoperativ smerte.

Tidligere studier som sammenligner resiprokende og roterende systemer har rapportert inkonsistente resultater angående postoperativ smerte. Noe bevis tyder på at roterende systemer kan være assosiert med redusert tidlig postoperativ smerte, muligens på grunn av mer kontrollert instrumentering og redusert avfallsekstrusjon. Imidlertid har andre studier ikke funnet noen signifikant forskjell mellom de to systemene.

Denne randomiserte kontrollerte studien er designet for å sammenligne postoperativ smerte etter rotbehandling ved bruk av WaveOne og ProTaper systemer hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt. Totalt 146 pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Alle behandlinger vil bli utført i to besøk under standardiserte kliniske forhold av en enkelt operatør for å minimere variasjon.

Lokalbedøvelse vil bli administrert, og arbeidslengde vil bli bestemt ved bruk av en ultralyd apekslokator og radiografisk verifisering. Instrumentering vil bli utført i henhold til produsentens retningslinjer for hvert system. Irrigasjonsprotokoller og midlertidige restaureringsprosedyrer vil bli standardisert på tvers av begge grupper.

Postoperativ smerte vil bli vurdert ved bruk av Numerical Rating Scale (NRS). Pasientene vil registrere sin smerteintensitet ved flere tidsintervaller etter prosedyren. Inntak av smertestillende medisiner vil også bli dokumentert. Ved det andre besøket vil obturering bli fullført ved bruk av standardteknikker.

Det primære utfallet av denne studien er intensiteten av postoperativ smerte ved forskjellige tidsintervaller. Sekundære utfall inkluderer varigheten av smerte og behovet for smertestillende medisiner. Statistisk analyse vil bli utført for å sammenligne utfall mellom de to gruppene.

Resultatene av denne studien forventes å gi klinisk relevant bevis angående effekten av instrumenteringsteknikk på postoperativ smerte og kan hjelpe klinikere med å ta evidensbaserte beslutninger for å forbedre pasientresultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 44000
        • Armed Forces Institute of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter i alderen 18-60 år Pasienter diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt Pasienter som trenger rotbehandling i permanente tenner Tenner med kanalkurvatur ≤25° (vurdert ved hjelp av Schneiders metode) Pasienter villige til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med systemisk sykdom Gravide pasienter Pasienter med overfølsomhet for ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler Tenner med apikal patologi eller periapikale lesjoner Tenner med rotresorpsjon eller intern ankylose Tidligere tannskade i den berørte tannen Tenner med feilstilling eller alvorlig feilokklusjon Pasienter med parodontitt (periodontalindeks <3) Pasienter med trismus eller sinustrakt Pasienter med alvorlig angst som påvirker tannbehandlingsprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: WaveOne Reciprokerende Instrumentering
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå rotbehandling med WaveOne-reciprokerende enkelfilsystem i henhold til produsentens protokoll.
Instrumenteringen vil bli utført under standardiserte kliniske forhold, og postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) på forhånd definerte tidsintervaller.
Rotkanal-instrumentering utført ved bruk av et enkeltfil-reciprokerende nikkel-titansystem i henhold til produsentens anbefalte protokoll. Filvalg baseres på kanalforhandling med hånd-K-filer. Systemet bruker en reciprokerende bevegelse for å preparere kanalen, med mål om å redusere instrumenteringstid og debris-ekstrusjon. Alle prosedyrer utføres under standardiserte kliniske forhold.
Andre navn:
  • WaveOne-filer
Aktiv komparator: ProTaper Rotasjonsinstrumentering
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå rotbehandling med ProTaper roterende multifilesystem i henhold til produsentens protokoll. Behandlingen vil utføres under standardiserte kliniske forhold, og postoperativ smerte vil registreres ved bruk av Numerical Rating Scale (NRS) på spesifiserte tidsintervaller.
Rotfyllingsinstrumentering utført ved bruk av et multifil kontinuerlig roterende nikkel-titan-system i henhold til produsentens protokoll. Sekvensen inkluderer forming og avsluttende filer (S1, SX, S2, F1, med F2/F3 etter behov) for å oppnå kanalforberedelse. Systemet opererer i kontinuerlig rotasjon og brukes under standardiserte kliniske forhold.
Andre navn:
  • ProTaper Universal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av postoperativ smerte etter rotkanalinstrumentering
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 og 72 timer etter instrumentering, og etter 1 uke
Postoperativ smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS), der 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer mest mulig smerte. Pasientene vil registrere sine smertepoeng ved spesifiserte tidsintervaller etter rotkanalinstrumentering. Median smertepoeng vil bli sammenlignet mellom de to gruppene.
6, 12, 24, 48 og 72 timer etter instrumentering, og etter 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

18. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

29. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Symptomatisk irreversibel pulpitt

Kliniske studier på WaveOne Gjentakende System

Abonnere