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Effet de la supplémentation en magnésium sur la qualité du sommeil et la fonction cognitive chez les adultes saoudiens

17 août 2026 mis à jour par: Essra Noorwali, Umm Al-Qura University

Effet de la supplémentation en magnésium sur la qualité du sommeil et la cognition chez les adultes saoudiens : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai clinique était d'évaluer si une supplémentation en citrate de magnésium améliorait la qualité du sommeil et les fonctions cognitives chez des adultes saoudiens en bonne santé. Il a également évalué les effets du magnésium sur certains marqueurs sanguins.

Les principales questions auxquelles il visait à répondre étaient :

La supplémentation en magnésium a-t-elle amélioré la qualité du sommeil ? La supplémentation en magnésium a-t-elle amélioré les fonctions cognitives ?

Les chercheurs ont comparé les participants ayant reçu du citrate de magnésium à un groupe témoin n'ayant reçu aucune intervention pour évaluer ses effets.

Participants :

Ont pris du citrate de magnésium (400 mg par jour) pendant 90 jours (deux capsules : une l'après-midi et une 1 à 2 heures avant le coucher)

Se sont rendus à l'université Umm Al-Qura à deux reprises (avant et après l'intervention) pour :

Évaluation de la qualité du sommeil Évaluation des fonctions cognitives Prélèvement d'échantillons sanguins pour mesurer le magnésium sérique et l'HbA1c

Le groupe témoin n'a reçu aucune supplémentation pendant la période d'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants ont reçu pour instruction de prendre des compléments de citrate de magnésium quotidiennement pendant 90 jours et se sont vu fournir un journal pour enregistrer leur prise de compléments et leur observance tout au long de la période d'étude. Toutes les capsules non consommées ont été laissées dans le flacon d'origine et retournées lors de la visite de suivi pour évaluer la compliance. Il a également été demandé aux participants de signaler tout symptôme ressenti pendant la période d'intervention. De plus, les participants ont reçu des rappels toutes les deux semaines via WhatsApp pour encourager l'observance de la prise de compléments.

Les codes de randomisation ont été générés à l'avance en utilisant la fonction RAND dans Microsoft Excel (Microsoft Corporation, Redmond, WA, États-Unis). Après confirmation de l'éligibilité lors de la visite de sélection, les participants ont été assignés séquentiellement à la prochaine intervention disponible en fonction de la liste d'allocation pré-générée.

Au départ et après l'intervention, les participants ont complété une évaluation complète incluant la prise alimentaire à l'aide d'un Questionnaire de Fréquence Alimentaire (FFQ) et l'activité physique à l'aide de la forme courte du Questionnaire International d'Activité Physique (IPAQ). Tous les questionnaires ont été administrés en anglais. Les données anthropométriques, incluant le poids et la taille, ont été auto-déclarées par les participants. La qualité du sommeil a été évaluée à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI), et la fonction cognitive a été évaluée à l'aide du Trail Making Test Parties A et B. Les mesures de pression artérielle ont également été enregistrées selon des procédures standardisées.

Des échantillons sanguins ont été prélevés au départ (avant l'intervention, lors de la deuxième visite) et à nouveau après 3 mois (lors de la visite finale). Les participants ont reçu pour instruction de jeûner pendant 8 heures avant les deux visites, seule l'eau étant permise, afin de standardiser les conditions et de minimiser l'influence de la prise alimentaire sur les taux sériques de magnésium.

Environ 10 mL de sang ont été prélevés par ponction veineuse par un spécialiste de laboratoire qualifié à l'aide de tubes à bouchon rouge ou jaune. Les échantillons collectés ont été traités et stockés à -80°C pour l'analyse ultérieure des biomarqueurs nutritionnels, incluant le magnésium sérique et l'HbA1c.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans et plus
  • Mauvaise qualité de sommeil (score PSQI > 5)
  • Résidant en Arabie saoudite

Critères d'exclusion :

  • Enfants de moins de 18 ans
  • Bonne qualité de sommeil (score PSQI de 5 ou moins)
  • Enceinte ou allaitante
  • Fumeur actuel
  • Antécédents de troubles du sommeil
  • Antécédents de troubles cognitifs
  • Diagnostiqué avec une maladie (par exemple diabète, hypertension, maladie cœliaque, maladie psychiatrique)
  • Phase aiguë de maladies (par exemple cardiovasculaires)
  • Antécédents de traumatisme crânien (par exemple accident) ou de troubles neurologiques (par exemple crises) / troubles du neurodéveloppement
  • Utilisation de médicaments prescrits au cours des 3 derniers mois pouvant influencer le sommeil
  • Utilisation actuelle d'un traitement hormonal (par exemple thyroxine, insuline, hormone de croissance, contraceptifs)
  • Utilisation de compléments alimentaires au cours des 3 derniers mois (par exemple vitamine D, oméga-3, etc.)
  • Allergies/intolérances alimentaires (par exemple œufs, noix, lait)
  • Consommation excessive de caféine (> 450 mg/jour, plus de 4 tasses)
  • Travailleur posté ou horaires de travail entraînant des rythmes de sommeil irréguliers
  • Antécédents de voyage dans un fuseau horaire différent au cours du mois précédent
  • Événements pouvant causer un stress sévère au cours des 6 semaines précédant la ligne de base (par exemple divorce, décès ou maladie aiguë d'un membre de la famille)
  • Avoir des enfants entre 0 et 2 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les participants éligibles du groupe témoin, identifiés comme ayant une mauvaise qualité de sommeil, n'ont reçu aucune intervention pendant la période d'étude.
Toutes les mesures de résultat, y compris la qualité du sommeil, la fonction cognitive, les données anthropométriques, les questionnaires et les échantillons sanguins, ont été collectées au départ et à nouveau après la période d'étude de 90 jours.
Expérimental: Citrate de Magnésium
Les participants éligibles ont reçu du citrate de magnésium (400 mg de magnésium élémentaire/jour) pendant 90 jours, administré en deux doses fractionnées (après-midi et 1 à 2 heures avant le coucher).
L'observance a été surveillée par le biais des journaux des participants et du comptage des capsules retournées.
Complément alimentaire: Magnésium 400 mg

Une supplémentation en magnésium a été administrée aux participants éligibles à l'aide de comprimés de citrate de magnésium (Solgar®, États-Unis), une forme hautement biodisponible couramment utilisée dans la recherche. Les compléments ont été achetés auprès de la pharmacie Al Nahdi (Arabie Saoudite) et sélectionnés sur la base d'études antérieures démontrant une bonne absorption et efficacité. Les participants ont reçu une dose quotidienne totale de 400 mg de magnésium élémentaire.

Les participants éligibles ont reçu pour instruction de prendre le complément pendant 90 jours, répartis en deux doses : une l'après-midi et une 1 à 2 heures avant le coucher. Le complément était fourni dans des flacons contenant 120 comprimés. Il a été demandé aux participants de maintenir leur régime alimentaire et leur mode de vie habituels.

L'observance a été surveillée à l'aide de journaux des participants et en comptant les capsules restantes rapportées lors de la visite de suivi.

Autres noms:
  • Magnésium
  • Mg
  • Citrate de magnésium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité du sommeil entre le début de l'étude et 90 jours, mesuré par le PSQI, entre les groupes d'intervention et de contrôle
Délai: Les participants étaient considérés comme ayant une qualité de sommeil améliorée si les scores PSQI diminuaient entre le début de l'étude et 90 jours, en particulier si ≤5. Les résultats du sommeil ont également été comparés entre les groupes d'intervention et de contrôle après 90 jours.

L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un instrument largement utilisé et validé pour évaluer la qualité du sommeil dans les populations cliniques et en bonne santé. Les versions anglaise et arabe ont été utilisées dans cette étude, et toutes deux ont été préalablement validées. Il comprenait 19 items répartis en sept composantes liées au sommeil : qualité du sommeil, latence d'endormissement, durée du sommeil, efficacité du sommeil, perturbations du sommeil, utilisation de médicaments pour dormir et dysfonctionnement diurne. Chaque item était noté sur une échelle de Likert à 4 points en fonction de la fréquence ou de la gravité.

Les scores des composantes ont été additionnés pour obtenir un score PSQI global allant de 0 à 21. Un score supérieur à cinq indiquait une mauvaise qualité de sommeil, tandis qu'un score de cinq ou moins indiquait une bonne qualité de sommeil. Les participants étaient considérés comme ayant amélioré leur qualité de sommeil si leurs scores PSQI diminuaient avec le temps, en particulier si leurs scores atteignaient cinq ou moins.
Les participants étaient considérés comme ayant une qualité de sommeil améliorée si les scores PSQI diminuaient entre le début de l'étude et 90 jours, en particulier si ≤5. Les résultats du sommeil ont également été comparés entre les groupes d'intervention et de contrôle après 90 jours.
Changement de la fonction cognitive entre la ligne de base et 90 jours, mesuré par le Trail Making Test (parties A et B), entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 90 jours
La fonction cognitive a été évaluée à l'aide du test de traçage (parties A et B). Le test mesurait la vitesse de traitement, l'attention et la fonction exécutive. Le critère d'évaluation principal était le temps (en secondes) nécessaire pour terminer chaque partie, des temps plus longs indiquant une performance cognitive plus faible. Les changements dans le temps de réalisation entre le début de l'étude et 90 jours ont été évalués et comparés entre les groupes d'intervention et de contrôle.
De l'inscription à la fin du traitement à 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la pression artérielle entre le niveau de base et 90 jours entre les groupes d'intervention et de contrôle
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 90 jours
La pression artérielle a été mesurée à l'aide de procédures standardisées au départ et après 90 jours. La pression artérielle systolique et diastolique (mmHg) ont été enregistrées. Les changements entre le départ et 90 jours ont été évalués et comparés entre les groupes d'intervention et de contrôle.
De l'inclusion à la fin du traitement à 90 jours
Évolution des taux sériques de magnésium et d'HbA1c de la ligne de base à 90 jours entre les groupes d'intervention et de contrôle
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 90 jours
Des échantillons sanguins ont été prélevés au départ et après 90 jours pour mesurer les taux de magnésium sérique et d'HbA1c. Le magnésium sérique (mmol/L) et l'HbA1c (%) ont été analysés à l'aide de méthodes de laboratoire standard. Les changements entre le départ et 90 jours ont été évalués et comparés entre les groupes d'intervention et de contrôle.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Umm Al-Qura University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Première publication (Réel)

7 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HAPO-02-K-012-2025-01-2441

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en raison de considérations de confidentialité et de protection des données, car l'ensemble de données contient des informations sensibles qui pourraient potentiellement identifier les participants. Les données seront présentées sous forme agrégée pour garantir l'anonymat des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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