Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av magnesiumtilskudd på søvnkvalitet og kognitiv funksjon hos saudiarabiske voksne

17. august 2026 oppdatert av: Essra Noorwali, Umm Al-Qura University

Effekten av magnesiumtilskudd på søvnkvalitet og kognisjon hos saudiarabiske voksne: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne kliniske studien var å evaluere om magnesiumsitrat-tilskudd forbedret søvnkvalitet og kognitiv funksjon hos friske saudiarabiske voksne. Den vurderte også effektene av magnesium på utvalgte blodmarkører.

Hovedspørsmålene den forsøkte å besvare var:

Forbedret magnesiumtilskudd søvnkvaliteten? Forbedret magnesiumtilskudd den kognitive funksjonen?

Forskere sammenlignet deltakere som fikk magnesiumsitrat med en kontrollgruppe som ikke fikk noen intervensjon for å evaluere effektene.

Deltakere:

Tok magnesiumsitrat (400 mg daglig) i 90 dager (to kapsler: en om ettermiddagen og en 1-2 timer før sengetid)

Besøkte Umm Al-Qura University to ganger (før og etter intervensjonen) for:

Søvnkvalitetsvurdering Kognitiv funksjonsvurdering Blodprøveinnsamling for å måle serummagnesium og HbA1c

Kontrollgruppen fikk ikke noe tilskudd i studieperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere ble instruert til å ta magnesiumcitrattilskudd daglig i 90 dager og fikk en dagbok for å registrere tilskuddsinntak og overholdelse gjennom hele studieperioden. Ikke-konsumerte kapsler ble liggende i den originale flasken og returnert under oppfølgingsbesøket for å vurdere compliance. Deltakere ble også bedt om å rapportere eventuelle symptomer opplevd i intervensjonsperioden. I tillegg fikk deltakerne påminnelser hver fjortende dag via WhatsApp for å oppmuntre til overholdelse av tilskuddsinntak.

Randomiseringskoder ble generert på forhånd ved hjelp av RAND-funksjonen i Microsoft Excel (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA). Etter bekreftelse av kvalifikasjoner på screeningsbesøket ble deltakerne sekvensielt tildelt den neste tilgjengelige intervensjonen basert på den forhåndsgenererte allokeringslisten.

Ved baseline og etter intervensjonen fullførte deltakerne en omfattende vurdering som inkluderte kostholdsinntak ved hjelp av et matfrekvensspørreskjema (FFQ) og fysisk aktivitet ved hjelp av kortformen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Alle spørreskjemaer ble administrert på engelsk. Antropometriske data, inkludert vekt og høyde, ble selvrapportert av deltakerne. Søvnkvalitet ble evaluert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), og kognitiv funksjon ble vurdert ved hjelp av Trail Making Test del A og B. Blodtrykksmålinger ble også registrert ved hjelp av standardiserte prosedyrer.

Blodprøver ble samlet ved baseline (før intervensjonen, under det andre besøket) og igjen etter 3 måneder (ved det siste besøket). Deltakere ble instruert til å faste i 8 timer før begge besøkene, med kun vann tillatt, for å standardisere forhold og minimere påvirkning av kostholdsinntak på serummagnesiumnivåer.

Omtrent 10 mL blod ble tatt via venepunktur av en kvalifisert laboratoriespesialist ved hjelp av røde eller gule topprør. De innsamlede prøvene ble prosessert og lagret ved -80°C for påfølgende analyse av ernæringsbiodmarkører, inkludert serummagnesium og HbA1c.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og over
  • Dårlig søvnkvalitet (>5 PSQI-skår)
  • Bor i Saudi-Arabia

Eksklusjonskriterier:

  • Barn under 18 år
  • God søvnkvalitet (5 eller mindre på PSQI-skår)
  • Gravid eller ammende
  • Nåværende røyker
  • Tidligere søvnforstyrrelse
  • Tidligere kognitiv svikt
  • Diagnostisert med sykdom (f.eks. diabetes, hypertensjon, cøliaki, psykisk lidelse)
  • Akutt fase av sykdommer (f.eks. kardiovaskulær)
  • Tidligere hodeskade (f.eks. ulykke) eller nevrologiske lidelser (f.eks. epilepsi)/nevrodevelopmental lidelser
  • Bruk av reseptbelagte legemidler de siste 3 månedene som kan påvirke søvn
  • Nåværende bruk av hormonbehandling (f.eks. tyroksin, insulin, veksthormon, prevensjonsmidler)
  • Bruk av kosttilskudd de foregående 3 månedene (f.eks. vitamin D, omega-3 osv.)
  • Matallergier/-intoleranser (f.eks. egg, nøtter, melk)
  • Overdreven kaffeinntak (>450 mg/dag, mer enn 4 kopper)
  • Skiftarbeider eller arbeidstider som forårsaker uregelmessige søvnmønstre
  • Reist til annen tidssone den foregående måneden
  • Opplevd hendelser som kan forårsake alvorlig stress de siste 6 ukene fra baseline (f.eks. skilsmisse eller død eller akutt sykdom hos familiemedlem)
  • Har barn mellom 0-2 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Kvalifiserte deltakere i kontrollgruppen, identifisert med dårlig søvnkvalitet, mottok ingen intervensjon i løpet av studieperioden. Alle utfallsmål, inkludert søvnkvalitet, kognitiv funksjon, antropometriske data, spørreskjemaer og blodprøver, ble samlet inn ved utgangspunktet og igjen etter den 90-dagers studieperioden.
Eksperimentell: Magnesiumcitrat
Kvalifiserte deltakere mottok magnesiumsitrat (400 mg elementært magnesium/dag) i 90 dager, administrert som to delte doser (ettermiddag og 1-2 timer før leggetid). Overholdelse ble overvåket gjennom deltakerdagbøker og returnerte kapseltellinger.
Kosttilskudd: Magnesium 400 mg

Magnesiumtilskudd ble administrert til kvalifiserte deltakere ved bruk av magnesiumsittrattabletter (Solgar®, USA), en høyt biotilgjengelig form som ofte brukes i forskning. Tilskuddene ble kjøpt fra Al Nahdi Pharmacy (Saudi-Arabia) og valgt basert på tidligere studier som viser god absorpsjon og effektivitet. Deltakerne mottok en total daglig dose på 400 mg elementært magnesium.

Kvalifiserte deltakere ble instruert til å ta tilskuddet i 90 dager, fordelt på to doser: en på ettermiddagen og en 1–2 timer før leggetid. Tilskuddet ble levert i flasker som inneholdt 120 tabletter. Deltakerne ble bedt om å opprettholde sin vanlige kosthold og livsstil.

Overholdelse ble overvåket ved bruk av deltakernes dagbøker og ved å telle gjenværende kapsler som ble returnert på oppfølgingsbesøket.

Andre navn:
  • Magnesium
  • Mg
  • Magnesiumsitrat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i søvnkvalitet fra baseline til 90 dager målt med PSQI mellom intervensjons- og kontrollgrupper
Tidsramme: Deltakerne ble ansett å ha forbedret søvnkvalitet dersom PSQI-poengsummen gikk ned fra utgangspunktet til 90 dager, spesielt hvis den var ≤5. Søvnresultatene ble også sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppene etter 90 dager.

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et mye brukt og validert instrument for å vurdere søvnkvalitet både i kliniske og friske populasjoner. Både den engelske og den arabiske versjonen ble brukt i denne studien, og begge har tidligere blitt validert. Den bestod av 19 elementer delt inn i syv søvnrelaterte komponenter: søvnkvalitet, søvnlatens, søvndur, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisin og dagtidig dysfunksjon. Hvert element ble vurdert på en 4-punkts Likert-skala basert på hyppighet eller alvorlighetsgrad.

Komponentscorene ble summert for å gi en global PSQI-score fra 0 til 21. En score over fem indikerte dårlig søvnkvalitet, mens en score på fem eller lavere indikerte god søvnkvalitet. Deltakere ble ansett å ha forbedret søvnkvalitet dersom PSQI-scorene deres reduserte seg over tid, spesielt hvis scorene deres nådde fem eller lavere.
Deltakerne ble ansett å ha forbedret søvnkvalitet dersom PSQI-poengsummen gikk ned fra utgangspunktet til 90 dager, spesielt hvis den var ≤5. Søvnresultatene ble også sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppene etter 90 dager.
Endring i kognitiv funksjon fra utgangspunktet til 90 dager målt med Trail Making Test (del A og B) mellom intervensjons- og kontrollgruppe
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 90 dager
Kognitiv funksjon ble vurdert ved hjelp av Trail Making Test (del A og B). Testen målte prosesseringshastighet, oppmerksomhet og eksekutiv funksjon. Det primære utfallet var tiden (i sekunder) som kreves for å fullføre hver del, der lengre tider indikerte dårligere kognitiv prestasjon. Endringer i fullføringstid fra baseline til 90 dager ble evaluert og sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk fra utgangspunkt til 90 dager mellom intervensjons- og kontrollgrupper
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 90 dager
Blodtrykket ble målt ved bruk av standardiserte prosedyrer ved utgangspunktet og etter 90 dager. Både systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) ble registrert. Endringer fra utgangspunktet til 90 dager ble vurdert og sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 90 dager
Endring i serum magnesium og HbA1C-nivåer fra utgangspunkt til 90 dager mellom intervensjons- og kontrollgrupper
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 90 dager
Blodprøver ble samlet inn ved baseline og etter 90 dager for å måle serummagnesium og HbA1c-nivåer. Serummagnesium (mmol/L) og HbA1c (%) ble analysert ved hjelp av standard laboratoriemetoder. Endringer fra baseline til 90 dager ble evaluert og sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umm Al-Qura University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HAPO-02-K-012-2025-01-2441

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuell deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt på grunn av personvern- og konfidensialitetshensyn, ettersom datasettet inneholder sensitiv informasjon som potensielt kan identifisere deltakere. Data vil bli presentert i aggregert form for å sikre deltakernes anonymitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere