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Efeito da Suplementação de Magnésio na Qualidade do Sono e Função Cognitiva em Adultos Sauditas

17 de agosto de 2026 atualizado por: Essra Noorwali, Umm Al-Qura University

Efeito da Suplementação de Magnésio na Qualidade do Sono e Cognição em Adultos Sauditas: Um Ensaio Controlado Randomizado

O objetivo deste ensaio clínico foi avaliar se a suplementação com citrato de magnésio melhorou a qualidade do sono e a função cognitiva em adultos saudáveis sauditas. Também avaliou os efeitos do magnésio em marcadores sanguíneos selecionados.

As principais questões que procurou responder foram:

A suplementação com magnésio melhorou a qualidade do sono? A suplementação com magnésio melhorou a função cognitiva?

Os investigadores compararam participantes que receberam citrato de magnésio com um grupo de controlo que não recebeu qualquer intervenção para avaliar os seus efeitos.

Participantes:

Tomaram citrato de magnésio (400 mg diários) durante 90 dias (duas cápsulas: uma à tarde e outra 1-2 horas antes de dormir)

Visitaram a Universidade Umm Al-Qura duas vezes (antes e depois da intervenção) para:

Avaliação da qualidade do sono Avaliação da função cognitiva Recolha de amostras de sangue para medir magnésio sérico e HbA1c

O grupo de controlo não recebeu qualquer suplementação durante o período do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes foram instruídos a tomar suplementos de citrato de magnésio diariamente durante 90 dias e receberam um diário para registar a sua ingestão de suplementos e adesão ao longo do período do estudo. Quaisquer cápsulas não consumidas foram deixadas no frasco original e devolvidas durante a consulta de seguimento para avaliar a conformidade. Também foi pedido aos participantes que relatassem quaisquer sintomas experienciados durante o período de intervenção. Além disso, os participantes receberam lembretes quinzenais via WhatsApp para incentivar a adesão à ingestão de suplementos.

Os códigos de randomização foram gerados antecipadamente utilizando a função RAND no Microsoft Excel (Microsoft Corporation, Redmond, WA, EUA). Após confirmação da elegibilidade na consulta de rastreio, os participantes foram atribuídos sequencialmente à próxima intervenção disponível com base na lista de alocação pré-gerada.

No início e após a intervenção, os participantes completaram uma avaliação abrangente que incluiu a ingestão alimentar utilizando um Questionário de Frequência Alimentar (FFQ) e a atividade física utilizando a forma curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ). Todos os questionários foram administrados em inglês. Os dados antropométricos, incluindo peso e altura, foram auto-reportados pelos participantes. A qualidade do sono foi avaliada utilizando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), e a função cognitiva foi avaliada utilizando as Partes A e B do Teste de Trilhas. As medições da pressão arterial também foram registadas utilizando procedimentos padronizados.

As amostras de sangue foram recolhidas no início (antes da intervenção, durante a segunda consulta) e novamente após 3 meses (na consulta final). Os participantes foram instruídos a jejuar durante 8 horas antes de ambas as consultas, sendo permitida apenas água, para padronizar as condições e minimizar a influência da ingestão alimentar nos níveis séricos de magnésio.

Aproximadamente 10 mL de sangue foram recolhidos por venopunção por um especialista de laboratório qualificado, utilizando tubos de tampa vermelha ou amarela. As amostras recolhidas foram processadas e armazenadas a -80°C para posterior análise de biomarcadores nutricionais, incluindo magnésio sérico e HbA1c.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Má Qualidade do Sono (>5 pontos no PSQI)
  • Residente na Arábia Saudita

Critérios de Exclusão:

  • Crianças com menos de 18 anos
  • Boa Qualidade do Sono (5 ou menos pontos no PSQI)
  • Grávida ou a amamentar
  • Fumador atual
  • Histórico de perturbação do sono
  • Histórico de défice cognitivo
  • Diagnosticado com uma doença (ex. diabetes, hipertensão, doença celíaca, doença psiquiátrica)
  • Fase aguda de doenças (ex. cardiovasculares)
  • Histórico de traumatismo craniano (ex. acidente) ou perturbações neurológicas (ex. crises epiléticas)/perturbações do neurodesenvolvimento
  • Uso de medicação prescrita nos últimos 3 meses que possa influenciar o sono
  • Uso atual de terapia hormonal (ex. tiroxina, insulina, hormona do crescimento, contracetivos)
  • Uso de suplementos alimentares nos últimos 3 meses (ex. vitamina D, ómega-3, etc.)
  • Alergias/intolerâncias alimentares (ex. ovos, frutos secos, leite)
  • Consumo excessivo de cafeína (>450 mg/dia, mais de 4 chávenas)
  • Trabalhador por turnos ou horários laborais que causem padrões de sono irregulares
  • Histórico de viagem para um fuso horário diferente no mês anterior
  • Experiência de eventos que possam causar stress severo nas 6 semanas anteriores à linha de base (ex. divórcio ou morte ou doença aguda de um familiar)
  • Tem filhos entre os 0-2 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controlo
Os participantes elegíveis no grupo de controlo, identificados como tendo má qualidade de sono, não receberam qualquer intervenção durante o período do estudo. Todas as medidas de resultado, incluindo qualidade de sono, função cognitiva, dados antropométricos, questionários e amostras de sangue, foram recolhidas no início e novamente após o período de estudo de 90 dias.
Experimental: Citrato de Magnésio
Os participantes elegíveis receberam citrato de magnésio (400 mg de magnésio elementar/dia) durante 90 dias, administrado em duas doses divididas (à tarde e 1-2 horas antes de deitar). A adesão foi monitorizada através de diários dos participantes e da contagem das cápsulas devolvidas.
Suplemento dietético: Magnésio 400Mg

A suplementação de magnésio foi administrada aos participantes elegíveis usando comprimidos de citrato de magnésio (Solgar®, EUA), uma forma altamente biodisponível comumente usada em pesquisas. Os suplementos foram adquiridos na Al Nahdi Pharmacy (Arábia Saudita) e selecionados com base em estudos anteriores que demonstraram boa absorção e eficácia. Os participantes receberam uma dose diária total de 400 mg de magnésio elementar.

Os participantes elegíveis foram instruídos a tomar o suplemento durante 90 dias, divididos em duas doses: uma à tarde e outra 1-2 horas antes de deitar. O suplemento foi fornecido em frascos contendo 120 comprimidos. Foi pedido aos participantes que mantivessem a sua dieta e estilo de vida habituais.

A adesão foi monitorizada através de diários dos participantes e contando as cápsulas restantes devolvidas na visita de acompanhamento.

Outros nomes:
  • Magnésio
  • Mg
  • Citrato de Magnésio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Qualidade do Sono desde a Linha de Base até aos 90 Dias, Medida pelo PSQI entre os Grupos de Intervenção e Controlo
Prazo: Os participantes foram considerados como tendo melhorado a qualidade do sono se os resultados do PSQI diminuíssem desde o início até aos 90 dias, especialmente se ≤5. Os resultados do sono também foram comparados entre os grupos de intervenção e de controlo após 90 dias.

O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um instrumento amplamente utilizado e validado para avaliar a qualidade do sono tanto em populações clínicas como saudáveis. Tanto a versão inglesa como a árabe foram utilizadas neste estudo, e ambas foram previamente validadas. Consistia em 19 itens divididos em sete componentes relacionados com o sono: qualidade do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência do sono, perturbações do sono, uso de medicação para o sono e disfunção diurna. Cada item foi classificado numa escala de Likert de 4 pontos com base na frequência ou gravidade.

As pontuações dos componentes foram somadas para obter uma pontuação global do PSQI que varia de 0 a 21. Uma pontuação superior a cinco indicava má qualidade do sono, enquanto uma pontuação de cinco ou menos indicava boa qualidade do sono. Os participantes foram considerados como tendo melhorado a qualidade do sono se as suas pontuações do PSQI diminuíssem ao longo do tempo, especialmente se as suas pontuações atingissem cinco ou menos.
Os participantes foram considerados como tendo melhorado a qualidade do sono se os resultados do PSQI diminuíssem desde o início até aos 90 dias, especialmente se ≤5. Os resultados do sono também foram comparados entre os grupos de intervenção e de controlo após 90 dias.
Alteração na Função Cognitiva desde a Linha de Base até aos 90 Dias, Medida pelo Teste de Trilhas (Partes A e B), entre o Grupo de Intervenção e o Grupo de Controlo
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 90 dias
A função cognitiva foi avaliada através do Teste de Trilhas (Partes A e B). O teste mediu a velocidade de processamento, a atenção e a função executiva. O resultado primário foi o tempo (em segundos) necessário para completar cada parte, sendo que tempos mais longos indicam um desempenho cognitivo mais fraco. As alterações no tempo de conclusão desde a linha de base até aos 90 dias foram avaliadas e comparadas entre os grupos de intervenção e de controlo.
Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Pressão Arterial desde a Linha de Base até aos 90 Dias entre os Grupos de Intervenção e de Controlo
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 90 dias
A pressão arterial foi medida utilizando procedimentos padronizados no início do estudo e após 90 dias. Tanto a pressão arterial sistólica como a diastólica (mmHg) foram registadas. As alterações desde o início até aos 90 dias foram avaliadas e comparadas entre os grupos de intervenção e de controlo.
Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 90 dias
Alteração dos Níveis de Magnésio Sérico e HbA1C da Linha de Base aos 90 Dias entre os Grupos de Intervenção e Controlo
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 90 dias
As amostras de sangue foram recolhidas na linha de base e após 90 dias para medir os níveis de magnésio sérico e HbA1c. O magnésio sérico (mmol/L) e a HbA1c (%) foram analisados utilizando métodos laboratoriais padrão. As alterações desde a linha de base até aos 90 dias foram avaliadas e comparadas entre os grupos de intervenção e de controlo.
Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Umm Al-Qura University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HAPO-02-K-012-2025-01-2441

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido a considerações de privacidade e confidencialidade, uma vez que o conjunto de dados contém informações sensíveis que poderiam identificar os participantes. Os dados serão apresentados de forma agregada para garantir o anonimato dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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