Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji magnezem na jakość snu i funkcje poznawcze u dorosłych mieszkańców Arabii Saudyjskiej

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Essra Noorwali, Umm Al-Qura University

Wpływ suplementacji magnezem na jakość snu i funkcje poznawcze u dorosłych mieszkańców Arabii Saudyjskiej: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego była ocena, czy suplementacja cytrynianem magnezu poprawia jakość snu i funkcje poznawcze u zdrowych dorosłych Saudyjczyków. Oceniano również wpływ magnezu na wybrane markery krwi.

Główne pytania, na które starano się odpowiedzieć, to:

Czy suplementacja magnezu poprawiła jakość snu? Czy suplementacja magnezu poprawiła funkcje poznawcze?

Naukowcy porównali uczestników, którzy otrzymali cytrynian magnezu, z grupą kontrolną, która nie otrzymała żadnej interwencji, aby ocenić jego efekty.

Uczestnicy:

Przyjmowali cytrynian magnezu (400 mg dziennie) przez 90 dni (dwie kapsułki: jedną po południu i jedną 1-2 godziny przed snem)

Odwiedzili Uniwersytet Umm Al-Qura dwa razy (przed i po interwencji) w celu:

Oceny jakości snu Oceny funkcji poznawczych Pobrania próbek krwi do pomiaru stężenia magnezu w surowicy i HbA1c

Grupa kontrolna nie otrzymywała żadnej suplementacji w okresie badania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikom zalecono przyjmowanie suplementów cytrynianu magnezu codziennie przez 90 dni i otrzymali oni dzienniczek do rejestrowania spożycia i przestrzegania suplementacji przez cały okres badania. Wszystkie niezużyte kapsułki pozostawiono w oryginalnej butelce i zwrócono podczas wizyty kontrolnej w celu oceny przestrzegania zaleceń. Uczestników poproszono również o zgłaszanie wszelkich objawów doświadczanych w okresie interwencji. Dodatkowo, uczestnicy otrzymywali przypomnienia co dwa tygodnie za pośrednictwem WhatsApp, aby zachęcić do przestrzegania przyjmowania suplementów.

Kody randomizacji zostały wygenerowane z wyprzedzeniem za pomocą funkcji RAND w programie Microsoft Excel (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA). Po potwierdzeniu kwalifikowalności podczas wizyty przesiewowej, uczestnicy byli kolejno przydzielani do następnej dostępnej interwencji na podstawie wcześniej wygenerowanej listy alokacji.

Na początku badania i po interwencji, uczestnicy wypełniali kompleksową ocenę, która obejmowała spożycie żywności za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Spożycia Żywności (FFQ) oraz aktywność fizyczną za pomocą krótkiej formy Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). Wszystkie kwestionariusze były administrowane w języku angielskim. Dane antropometryczne, w tym masa ciała i wzrost, były samodzielnie zgłaszane przez uczestników. Jakość snu została oceniona za pomocą Indeksu Jakości Snu z Pittsburgh (PSQI), a funkcje poznawcze oceniono za pomocą Testu Łączenia Punktów Części A i B. Pomiar ciśnienia krwi również został zarejestrowany przy użyciu ustandaryzowanych procedur.

Próbki krwi pobrano na początku badania (przed interwencją, podczas drugiej wizyty) i ponownie po 3 miesiącach (podczas wizyty końcowej). Uczestnikom zalecono 8-godzinny post przed obiema wizytami, z dozwoloną tylko wodą, w celu ujednolicenia warunków i zminimalizowania wpływu spożycia żywności na poziom magnezu w surowicy.

Około 10 ml krwi pobrano poprzez venipunkturę przez wykwalifikowanego specjalistę laboratoryjnego przy użyciu probówek z czerwonym lub żółtym zamknięciem. Pobrane próbki zostały przetworzone i przechowywane w temperaturze -80°C do późniejszej analizy biomarkerów żywieniowych, w tym surowiczego magnezu i HbA1c.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby dorosłe w wieku 18 lat i powyżej
  • Słaba jakość snu (wynik PSQI >5)
  • Mieszka w Arabii Saudyjskiej

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci poniżej 18 roku życia
  • Dobra jakość snu (wynik PSQI 5 lub mniej)
  • W ciąży lub karmiące piersią
  • Obecny palacz
  • Historia zaburzeń snu
  • Historia zaburzeń poznawczych
  • Zdiagnozowana choroba (np. cukrzyca, nadciśnienie, celiakia, choroba psychiczna)
  • Ostra faza choroby (np. układu sercowo-naczyniowego)
  • Historia urazu głowy (np. wypadek) lub zaburzeń neurologicznych (np. napady)/zaburzeń neurorozwojowych
  • Stosowanie leków na receptę w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które mogą wpływać na sen
  • Obecne stosowanie terapii hormonalnej (np. tyroksyna, insulina, hormon wzrostu, środki antykoncepcyjne)
  • Stosowanie suplementów diety w ciągu ostatnich 3 miesięcy (np. witamina D, omega-3 itp.)
  • Alergie/pokarmowe nietolerancje (np. jaja, orzechy, mleko)
  • Nadmierne spożycie kofeiny (>450 mg/dzień, więcej niż 4 filiżanki)
  • Pracownik zmianowy lub grafik pracy powodujący nieregularne wzorce snu
  • Historia podróży do innej strefy czasowej w ciągu ostatniego miesiąca
  • Doświadczenie zdarzeń, które mogą powodować silny stres w ciągu ostatnich 6 tygodni od punktu wyjściowego (np. rozwód, śmierć lub ostra choroba członka rodziny)
  • Posiada dzieci w wieku 0-2 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy zakwalifikowani do grupy kontrolnej, u których stwierdzono niską jakość snu, nie otrzymali żadnej interwencji w trakcie trwania badania. Wszystkie miary wynikowe, w tym jakość snu, funkcje poznawcze, dane antropometryczne, kwestionariusze oraz próbki krwi, zostały zebrane na początku badania oraz ponownie po 90-dniowym okresie badania.
Eksperymentalny: Cytrynian magnezu
Kwalifikowani uczestnicy otrzymywali cytrynian magnezu (400 mg magnezu elementarnego/dzień) przez 90 dni, podawany w dwóch podzielonych dawkach (po południu i 1-2 godziny przed snem). Przestrzeganie zaleceń monitorowano za pomocą dzienników uczestników i zliczania zwróconych kapsułek.
Suplement diety: Magnez 400Mg

Suplementację magnezem podawano kwalifikującym się uczestnikom za pomocą tabletek z cytrynianem magnezu (Solgar®, USA), wysoce biodostępnej formy powszechnie stosowanej w badaniach. Suplementy zostały zakupione w aptece Al Nahdi (Arabia Saudyjska) i wybrane na podstawie wcześniejszych badań wykazujących dobrą absorpcję i skuteczność. Uczestnicy otrzymywali łączną dzienną dawkę 400 mg pierwiastkowego magnezu.

Kwalifikującym się uczestnikom zalecono przyjmowanie suplementu przez 90 dni, podzielonego na dwie dawki: jedną po południu i jedną 1-2 godziny przed snem. Suplement był dostarczany w butelkach zawierających 120 tabletek. Uczestników poproszono o utrzymanie zwyczajowej diety i stylu życia.

Przestrzeganie zaleceń monitorowano za pomocą dzienników uczestników oraz poprzez liczenie pozostałych kapsułek zwróconych podczas wizyty kontrolnej.

Inne nazwy:
  • Magnez
  • Mg
  • Cytrynian magnezu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości snu od wartości wyjściowej do 90 dni mierzona za pomocą PSQI między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Uczestnicy uznawani byli za poprawiających jakość snu, jeśli wyniki PSQI zmniejszyły się od wartości wyjściowej do 90 dni, szczególnie jeśli ≤5. Wyniki dotyczące snu porównano również między grupami interwencyjną i kontrolną po 90 dniach.

Pittsburghski Indeks Jakości Snu (PSQI) jest szeroko stosowanym i zwalidowanym narzędziem do oceny jakości snu zarówno w populacjach klinicznych, jak i zdrowych. W badaniu wykorzystano zarówno wersję angielską, jak i arabską, a obie zostały wcześniej zwalidowane. Składał się z 19 pozycji podzielonych na siedem komponentów związanych ze snem: jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja dzienna. Każda pozycja była oceniana w 4-punktowej skali Likerta w oparciu o częstotliwość lub nasilenie.

Punkty za komponenty sumowano, uzyskując globalny wynik PSQI w zakresie od 0 do 21. Wynik większy niż pięć wskazywał na słabą jakość snu, natomiast wynik równy pięć lub mniej wskazywał na dobrą jakość snu. Uczestników uznawano za osoby z poprawioną jakością snu, jeśli ich wyniki PSQI zmniejszały się z czasem, zwłaszcza jeśli osiągały wartość pięciu lub mniej.
Uczestnicy uznawani byli za poprawiających jakość snu, jeśli wyniki PSQI zmniejszyły się od wartości wyjściowej do 90 dni, szczególnie jeśli ≤5. Wyniki dotyczące snu porównano również między grupami interwencyjną i kontrolną po 90 dniach.
Zmiana funkcji poznawczych od wartości wyjściowej do 90 dni mierzona za pomocą Testu Łączenia Punktów (części A i B) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 90. dniu
Funkcję poznawczą oceniano za pomocą Testu Łączenia Punktów (części A i B). Test mierzył szybkość przetwarzania, uwagę i funkcje wykonawcze. Głównym wynikiem był czas (w sekundach) potrzebny do ukończenia każdej części, przy czym dłuższe czasy wskazywały na gorsze funkcjonowanie poznawcze. Zmiany czasu ukończenia od wartości wyjściowej do 90 dni oceniano i porównywano między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 90. dniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do 90 dni między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 90 dniach
Ciśnienie krwi mierzono za pomocą standaryzowanych procedur na początku badania oraz po 90 dniach. Zarejestrowano zarówno ciśnienie skurczowe, jak i rozkurczowe (mmHg). Zmiany od wartości wyjściowych do 90 dni oceniono i porównano między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 90 dniach
Zmiana poziomu magnezu w surowicy i HbA1C od wartości wyjściowej do 90 dni między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 90 dniach
Próbki krwi pobrano na początku badania oraz po 90 dniach w celu zmierzenia poziomu magnezu w surowicy i stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c). Poziom magnezu w surowicy (mmol/L) i HbA1c (%) analizowano przy użyciu standardowych metod laboratoryjnych. Zmiany od początku badania do 90. dnia oceniano i porównywano między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 90 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umm Al-Qura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HAPO-02-K-012-2025-01-2441

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na względy prywatności i poufności, ponieważ zbiór danych zawiera wrażliwe informacje, które mogłyby potencjalnie zidentyfikować uczestników.
Dane będą prezentowane w formie zagregowanej, aby zapewnić anonimowość uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Magnez 400Mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj