Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av magnesiumtillskott på sömnkvalitet och kognitiv funktion hos saudiska vuxna

17 augusti 2026 uppdaterad av: Essra Noorwali, Umm Al-Qura University

Effekten av magnesiumtillskott på sömnkvalitet och kognition hos saudiska vuxna: En randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna kliniska studie var att utvärdera om magnesiumcitrat-tillskott förbättrade sömnkvalitet och kognitiv funktion hos friska saudiska vuxna. Den utvärderade också effekterna av magnesium på utvalda blodmarkörer.

De huvudsakliga frågorna den syftade att besvara var:

Förbättrade magnesiumtillskott sömnkvaliteten? Förbättrade magnesiumtillskott den kognitiva funktionen?

Forskarna jämförde deltagare som fick magnesiumcitrat med en kontrollgrupp som inte fick någon intervention för att utvärdera dess effekter.

Deltagare:

Tog magnesiumcitrat (400 mg dagligen) i 90 dagar (två kapslar: en på eftermiddagen och en 1-2 timmar före läggdags)

Besökte Umm Al-Qura University två gånger (före och efter interventionen) för:

Bedömning av sömnkvalitet Bedömning av kognitiv funktion Blodprovstagning för att mäta serummagnesium och HbA1c

Kontrollgruppen fick inga tillskott under studieperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna fick instruktioner att ta magnesiumcitrat-tillskott dagligen i 90 dagar och försågs med en dagbok för att registrera sitt tillskottsintag och följsamhet under hela studieperioden. Oanvända kapslar lämnades i originalflaskan och återlämnades vid uppföljningsbesöket för att bedöma följsamheten. Deltagarna ombads också att rapportera eventuella symtom som upplevdes under interventionsperioden. Dessutom fick deltagarna påminnelser varannan vecka via WhatsApp för att uppmuntra följsamhet till tillskottsintaget.

Randomiseringskoder genererades i förväg med hjälp av RAND-funktionen i Microsoft Excel (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA). Efter bekräftelse av behörighet vid screeningbesöket tilldelades deltagarna sekventiellt nästa tillgängliga intervention baserat på den förgenererade fördelningslistan.

Vid baslinjen och efter interventionen genomförde deltagarna en omfattande bedömning som inkluderade kostintag med hjälp av ett matfrekvensformulär (FFQ) och fysisk aktivitet med hjälp av den korta versionen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Alla formulär administrerades på engelska. Antropometriska data, inklusive vikt och längd, rapporterades av deltagarna själva. Sömnkvalitet utvärderades med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), och kognitiv funktion bedömdes med hjälp av Trail Making Test del A och B. Blodtrycksmätningar registrerades också med standardiserade procedurer.

Blodprover samlades in vid baslinjen (före interventionen, under det andra besöket) och igen efter 3 månader (vid det sista besöket). Deltagarna fick instruktioner att fasta i 8 timmar före båda besöken, med endast vatten tillåtet, för att standardisera förhållandena och minimera kostintagets inverkan på serummagnesiumnivåerna.

Cirka 10 mL blod togs via venpunktion av en kvalificerad laboratoriespecialist med hjälp av röda eller gula topprör. De insamlade proverna bearbetades och förvarades vid -80°C för efterföljande analys av näringsbeteckningar, inklusive serummagnesium och HbA1c.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna från 18 år och uppåt
  • Dålig sömnkvalitet (>5 PSQI-poäng)
  • Bor i Saudiarabien

Exklusionskriterier:

  • Barn under 18 år
  • God sömnkvalitet (5 eller färre PSQI-poäng)
  • Gravid eller ammande
  • Nuvarande rökare
  • Tidigare sömnstörning
  • Tidigare kognitiv nedsättning
  • Diagnostiserad med sjukdom (t.ex. diabetes, hypertoni, celiaki, psykiatrisk sjukdom)
  • Akut fas av sjukdom (t.ex. kardiovaskulär)
  • Tidigare huvudskada (t.ex. olycka) eller neurologiska störningar (t.ex. epilepsi)/neuroutvecklingsstörningar
  • Användning av receptbelagd medicin under de senaste 3 månaderna som kan påverka sömnen
  • Nuvarande användning av hormonterapi (t.ex. tyreoidea, insulin, tillväxthormon, preventivmedel)
  • Användning av kosttillskott under de senaste 3 månaderna (t.ex. vitamin D, omega-3 osv.)
  • Matallergier/ointoleranser (t.ex. ägg, nötter, mjölk)
  • Överkonsumtion av koffein (>450 mg/dag, mer än 4 koppar)
  • Skiftarbete eller arbetsschema som orsakar oregelbundna sömnvanor
  • Resor till annan tidszon under den senaste månaden
  • Upplevt händelser som kan orsaka allvarlig stress under de senaste 6 veckorna från baslinjen (t.ex. skilsmässa, dödsfall eller akut sjukdom i familjen)
  • Har barn mellan 0-2 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontroll
Berättigade deltagare i kontrollgruppen, identifierade som ha dålig sömnkvalitet, fick ingen intervention under studieperioden. Alla utfallsmått, inklusive sömnkvalitet, kognitiv funktion, antropometriska data, frågeformulär och blodprov, samlades in vid baslinjen och återigen efter den 90-dagars studieperioden.
Experimentell: Magnesiumcitrat
Berättigade deltagare fick magnesiumcitrat (400 mg elementärt magnesium/dag) i 90 dagar, administrerat som två delade doser (eftermiddag och 1-2 timmar före läggdags). Följsamheten övervakades genom deltagardagböcker och returnerade kapselräkningar.
Kosttillskott: Magnesium 400Mg

Magnesiumtillskott administrerades till berättigade deltagare med magnesiumcitrattabletter (Solgar®, USA), en högbiotillgänglig form som vanligtvis används i forskning. Tillskotten köptes från Al Nahdi Pharmacy (Saudiarabien) och valdes baserat på tidigare studier som visat god absorption och effektivitet. Deltagarna fick en total daglig dos på 400 mg elementärt magnesium.

Berättigade deltagare instruerades att ta tillskottet i 90 dagar, uppdelat i två doser: en på eftermiddagen och en 1-2 timmar före läggdags. Tillskottet försågs i flaskor som innehöll 120 tabletter. Deltagarna ombads att behålla sin vanliga kost och livsstil.

Efterlevnad övervakades med hjälp av deltagardagböcker och genom att räkna återstående kapslar som lämnades tillbaka vid uppföljningsbesöket.

Andra namn:
  • Magnesium
  • Mg
  • Magnesiumcitrat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sömnkvalitet från baslinjen till 90 dagar mätt med PSQI mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen
Tidsram: Deltagarna ansågs ha förbättrad sömnkvalitet om PSQI-poäng minskade från baslinjen till 90 dagar, särskilt om ≤5. Sömnresultat jämfördes också mellan interventions- och kontrollgrupperna efter 90 dagar.

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett allmänt använt och validerat instrument för att bedöma sömnkvalitet i både kliniska och friska populationer. Både den engelska och arabiska versionen användes i denna studie, och båda har tidigare validerats. Den bestod av 19 frågor indelade i sju sömnrelaterade komponenter: sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedel och dagtidssvårigheter. Varje fråga bedömdes på en 4-gradig Likert-skala baserad på frekvens eller svårighetsgrad.

Komponentpoängen summerades för att ge ett globalt PSQI-poäng mellan 0 och 21. Ett poäng över fem indikerade dålig sömnkvalitet, medan ett poäng på fem eller lägre indikerade god sömnkvalitet. Deltagarna ansågs ha förbättrad sömnkvalitet om deras PSQI-poäng minskade över tid, särskilt om deras poäng nådde fem eller lägre.
Deltagarna ansågs ha förbättrad sömnkvalitet om PSQI-poäng minskade från baslinjen till 90 dagar, särskilt om ≤5. Sömnresultat jämfördes också mellan interventions- och kontrollgrupperna efter 90 dagar.
Förändring i kognitiv funktion från baslinjen till 90 dagar, mätt med Trail Making Test (del A och B), mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 90 dagar
Kognitiv funktion bedömdes med Trail Making Test (del A och B). Testet mätte processhastighet, uppmärksamhet och exekutiv funktion. Det primära utfallsmåttet var tiden (i sekunder) som krävdes för att slutföra varje del, där längre tider indikerade sämre kognitiv prestation. Förändringar i slutförandetid från baslinje till 90 dagar utvärderades och jämfördes mellan interventions- och kontrollgrupper.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtryck från baslinjen till 90 dagar mellan interventions- och kontrollgrupperna
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 90 dagar
Blodtrycket mättes med standardiserade procedurer vid baseline och efter 90 dagar. Både systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg) registrerades. Förändringar från baseline till 90 dagar utvärderades och jämfördes mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Från inkludering till behandlingens slut vid 90 dagar
Förändring i serummagnesium och HbA1C-nivåer från baslinjen till 90 dagar mellan interventions- och kontrollgrupper
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 90 dagar
Blodprover samlades in vid baslinjen och efter 90 dagar för att mäta serummagnesium och HbA1c-nivåer. Serummagnesium (mmol/L) och HbA1c (%) analyserades med standardlaboratoriemetoder. Förändringar från baslinjen till 90 dagar utvärderades och jämfördes mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Från inskrivning till behandlingens slut vid 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umm Al-Qura University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

25 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Första postat (Faktisk)

7 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HAPO-02-K-012-2025-01-2441

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas på grund av integritets- och sekretesshänsyn, eftersom datasetet innehåller känslig information som potentiellt kan identifiera deltagare. Data kommer att presenteras i aggregerad form för att säkerställa deltagarnas anonymitet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera