Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Magnesiumtilskud på Søvnkvalitet og Kognitiv Funktion hos Saudiarabiske Voksne

31. marts 2026 opdateret af: Essra Noorwali, Umm Al-Qura University

Effekten af Magnesiumtilskud på Søvnkvalitet og Kognition hos Saudiarabiske Voksne: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Formålet med denne kliniske undersøgelse var at evaluere, om magnesiumcitrat-tilskud forbedrede søvnkvalitet og kognitiv funktion hos sunde saudiarabiske voksne. Det vurderede også effekterne af magnesium på udvalgte blodmarkører.

De vigtigste spørgsmål, den forsøgte at besvare, var:

Forbedrede magnesiumtilskud søvnkvaliteten? Forbedrede magnesiumtilskud den kognitive funktion?

Forskere sammenlignede deltagere, der modtog magnesiumcitrat, med en kontrolgruppe, der ikke modtog nogen intervention, for at evaluere dens effekter.

Deltagere:

Tog magnesiumcitrat (400 mg dagligt) i 90 dage (to kapsler: en om eftermiddagen og en 1-2 timer før sengetid)

Besøgte Umm Al-Qura Universitet to gange (før og efter interventionen) for:

Søvnkvalitetsvurdering Kognitiv funktionsvurdering Blodprøveindsamling for at måle serummagnesium og HbA1c

Kontrolgruppen modtog ikke noget tilskud i undersøgelsesperioden.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne fik besked på at tage magnesiumcitrat-tilskud dagligt i 90 dage og fik udleveret en dagbog, hvor de skulle registrere deres tilskudsindtag og overholdelse gennem hele undersøgelsesperioden. Eventuelle uforbrugte kapsler blev efterladt i den originale flaske og returneret ved opfølgningsbesøget for at vurdere overholdelsen. Deltagerne blev også bedt om at rapportere eventuelle symptomer oplevet i interventionsperioden. Derudover modtog deltagerne påmindelser hver anden uge via WhatsApp for at opmuntre til overholdelse af tilskudsindtaget.

Randomiseringskoder blev genereret på forhånd ved hjælp af RAND-funktionen i Microsoft Excel (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA). Efter bekræftelse af berettigelse ved screeningsbesøget blev deltagerne sekventielt tildelt den næste tilgængelige intervention baseret på den forudgenererede allokeringsliste.

Ved baseline og efter interventionen gennemførte deltagerne en omfattende vurdering, der inkluderede kostindtag ved hjælp af et Food Frequency Questionnaire (FFQ) og fysisk aktivitet ved hjælp af den korte form af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Alle spørgeskemaer blev administreret på engelsk. Antropometriske data, herunder vægt og højde, blev selvrapporteret af deltagerne. Søvnkvalitet blev vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), og kognitiv funktion blev vurderet ved hjælp af Trail Making Test Parts A og B. Blodtryksmålinger blev også registreret ved hjælp af standardiserede procedurer.

Blodprøver blev indsamlet ved baseline (før interventionen, under det andet besøg) og igen efter 3 måneder (ved det sidste besøg). Deltagerne fik besked på at faste i 8 timer før begge besøg, hvor kun vand var tilladt, for at standardisere forholdene og minimere indflydelsen af kostindtag på serummagnesiumniveauer.

Der blev taget cirka 10 mL blod via venepunktur af en kvalificeret laboratoriespecialist ved hjælp af røde eller gule proprør. De indsamlede prøver blev bearbejdet og opbevaret ved -80°C til efterfølgende analyse af ernæringsbionarkører, herunder serummagnesium og HbA1c.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og derover
  • Dårlig søvnkvalitet (>5 PSQI-score)
  • Bosat i Saudi-Arabien

Eksklusionskriterier:

  • Børn under 18 år
  • God søvnkvalitet (5 eller mindre PSQI-score)
  • Gravid eller ammende
  • Nuværende ryger
  • Tidligere søvnforstyrrelse
  • Tidligere kognitiv svækkelse
  • Diagnosticeret med en sygdom (f.eks. diabetes, hypertension, cøliaki, psykiatrisk sygdom)
  • Akut fase af sygdomme (f.eks. kardiovaskulære)
  • Tidligere hovedskade (f.eks. ulykke) eller neurologiske lidelser (f.eks. kramper)/neuroudviklingsforstyrrelser
  • Brug af receptpligtig medicin inden for de sidste 3 måneder, der kan påvirke søvnen
  • Nuværende brug af hormonbehandling (f.eks. tyroxin, insulin, væksthormon, præventionsmidler)
  • Brug af kosttilskud inden for de foregående 3 måneder (f.eks. vitamin D, omega-3 osv.)
  • Fødevareallergier/intoleranser (f.eks. æg, nødder, mælk)
  • Overdreven koffeinindtag (>450 mg/dag, mere end 4 kopper)
  • Skifteholdsarbejder eller arbejdstider, der forårsager uregelmæssige søvnmonstre
  • Tidligere rejse til en anden tidszone i den foregående måned
  • Har oplevet begivenheder, der kan forårsage alvorlig stress i de foregående 6 uger fra baseline (f.eks. skilsmisse eller død eller akut sygdom hos et familiemedlem)
  • Har børn mellem 0-2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol
Berettigede deltagere i kontrolgruppen, som var identificeret med dårlig søvnkvalitet, modtog ingen intervention i undersøgelsesperioden. Alle udfaldsmål, herunder søvnkvalitet, kognitiv funktion, antropometriske data, spørgeskemaer og blodprøver, blev indsamlet ved baseline og igen efter den 90-dages undersøgelsesperiode.
Eksperimentel: Magnesiumcitrat
Berettigede deltagere modtog magnesiumcitrat (400 mg elementært magnesium/dag) i 90 dage, administreret som to delte doser (eftermiddag og 1-2 timer før sengetid). Overholdelse blev overvåget gennem deltagernes dagbøger og returnerede kapselantal.
Kosttilskud: Magnesium 400 mg

Magnesiumtilskud blev administreret til kvalificerede deltagere ved brug af magnesiumcitrat-tabletter (Solgar®, USA), en højt biotilgængelig form, der almindeligvis anvendes i forskning. Tilskuddene blev købt fra Al Nahdi Pharmacy (Saudi-Arabien) og udvalgt baseret på tidligere studier, der demonstrerer god absorption og effektivitet. Deltagerne modtog en samlet daglig dosis på 400 mg elementært magnesium.

Kvalificerede deltagere fik besked på at tage tilskuddet i 90 dage, opdelt i to doser: en om eftermiddagen og en 1-2 timer før sengetid. Tilskuddet blev leveret i flasker indeholdende 120 tabletter. Deltagerne blev bedt om at fastholde deres sædvanlige kost og livsstil.

Overholdelse blev overvåget ved hjælp af deltagerdagbøger og ved at tælle tilbageværende kapsler, der blev returneret ved opfølgende besøg.

Andre navne:
  • Magnesium
  • Mg
  • Magnesiumcitrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvnkvalitet fra baseline til 90 dage målt med PSQI mellem interventions- og kontrollgrupper
Tidsramme: Deltagerne blev betragtet som havende forbedret søvnkvalitet, hvis PSQI-scoringsniveauerne faldt fra baseline til 90 dage, især hvis ≤5. Søvnresultater blev også sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupperne efter 90 dage.

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et bredt anvendt og valideret instrument til vurdering af søvnkvalitet i både kliniske og raske populationer. Både den engelske og arabiske version blev brugt i denne undersøgelse, og begge er tidligere blevet valideret. Den bestod af 19 punkter opdelt i syv søvnrelaterede komponenter: søvnkvalitet, søvnlatens, søvnduration, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og daglig funktionsevne. Hvert punkt blev vurderet på en 4-punkts Likert-skala baseret på hyppighed eller alvorlighed.

Komponentscorerne blev summeret for at give en global PSQI-score fra 0 til 21. En score over fem indikerede dårlig søvnkvalitet, mens en score på fem eller derunder indikerede god søvnkvalitet. Deltagere blev anset for at have forbedret søvnkvalitet, hvis deres PSQI-scorer faldt over tid, især hvis deres scorer nåede fem eller derunder.
Deltagerne blev betragtet som havende forbedret søvnkvalitet, hvis PSQI-scoringsniveauerne faldt fra baseline til 90 dage, især hvis ≤5. Søvnresultater blev også sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupperne efter 90 dage.
Ændring i kognitiv funktion fra baseline til 90 dage målt med Trail Making Test (del A og B) mellem interventions- og kontrolgruppe
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 90 dage
Kognitiv funktion blev vurderet ved hjælp af Trail Making Test (del A og B). Testen målte behandlingshastighed, opmærksomhed og eksekutiv funktion. Det primære resultat var tiden (i sekunder) krævet for at fuldføre hver del, hvor længere tider indikerede dårligere kognitiv præstation. Ændringer i fuldførelsestid fra baseline til 90 dage blev evalueret og sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupper.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk fra baseline til 90 dage mellem interventions- og kontrolgrupper
Tidsramme: Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 90 dage
Blodtrykket blev målt ved hjælp af standardiserede procedurer ved baseline og efter 90 dage. Både systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) blev registreret. Ændringer fra baseline til 90 dage blev evalueret og sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 90 dage
Ændring i serum magnesium og HbA1C-niveauer fra baseline til 90 dage mellem interventions- og kontrolgrupper
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 90 dage
Blodprøver blev indsamlet ved baseline og efter 90 dage for at måle serummagnesium og HbA1c-niveauer. Serummagnesium (mmol/L) og HbA1c (%) blev analyseret ved hjælp af standard laboratoriemetoder. Ændringer fra baseline til 90 dage blev evalueret og sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umm Al-Qura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAPO-02-K-012-2025-01-2441

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af privatlivs- og fortrolighedshensyn, da datasættet indeholder følsomme oplysninger, som potentielt kan identificere deltagerne. Data vil blive præsenteret i aggregeret form for at sikre deltagernes anonymitet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnesium 400 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner