이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

사우디 아라비아 성인의 수면의 질과 인지 기능에 대한 마그네슘 보충의 효과

2026년 3월 31일 업데이트: Essra Noorwali, Umm Al-Qura University

사우디 성인에서 마그네슘 보충이 수면의 질과 인지 기능에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목표는 건강한 사우디 성인에서 마그네슘 시트르산염 보충이 수면의 질과 인지 기능을 개선하는지 평가하는 것이었습니다. 또한 마그네슘이 선택된 혈액 지표에 미치는 영향을 평가했습니다.

이 시험에서 답하고자 한 주요 질문은 다음과 같았습니다:

마그네슘 보충이 수면의 질을 개선했는가? 마그네슘 보충이 인지 기능을 개선했는가?

연구자들은 마그네슘 시트르산염을 투여받은 참가자와 어떠한 중재도 받지 않은 대조군을 비교하여 그 효과를 평가했습니다.

참가자들은:

90일 동안 매일 마그네슘 시트르산염(400 mg)을 복용했습니다(두 개의 캡슐: 오후에 하나, 취침 1-2시간 전에 하나)

중재 전후에 움 알쿠라 대학교를 두 번 방문하여 다음과 같은 평가를 받았습니다:

수면의 질 평가 인지 기능 평가 혈청 마그네슘과 HbA1c를 측정하기 위한 혈액 샘플 채취

대조군은 연구 기간 동안 어떠한 보충제도 받지 않았습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자들은 90일 동안 매일 마그네슘 시트르산 보충제를 복용하도록 지시받았으며, 연구 기간 동안 보충제 복용량과 순응도를 기록하기 위한 일지를 제공받았습니다. 소비되지 않은 캡슐은 원래 병에 남겨두고, 순응도를 평가하기 위해 후속 방문 시 반납되었습니다. 참가자들은 또한 중재 기간 동안 경험한 모든 증상을 보고하도록 요청받았습니다. 또한, 참가자들은 보충제 복용 순응도를 장려하기 위해 2주마다 WhatsApp을 통해 리마인더를 받았습니다.

무작위화 코드는 Microsoft Excel(Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA)의 RAND 함수를 사용하여 사전에 생성되었습니다. 선별 방문에서 적격성이 확인된 후, 참가자들은 사전 생성된 배정 목록에 따라 순차적으로 다음 가능한 중재에 배정되었습니다.

기준선 시점과 중재 후에, 참가자들은 식이 섭취량(식품 빈도 설문지, FFQ 사용)과 신체 활동(국제 신체 활동 설문지 단축형, IPAQ 사용)을 포함한 포괄적인 평가를 완료했습니다. 모든 설문지는 영어로 진행되었습니다. 체중과 키를 포함한 인체 측정 데이터는 참가자들이 자가 보고했습니다. 수면의 질은 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가되었으며, 인지 기능은 트레일 메이킹 테스트 A부분과 B부분을 사용하여 평가되었습니다. 혈압 측정도 표준화된 절차를 사용하여 기록되었습니다.

혈액 샘플은 기준선 시점(중재 전, 두 번째 방문 시)과 3개월 후(마지막 방문 시)에 다시 채취되었습니다. 참가자들은 두 방문 모두 8시간 동안 금식하도록 지시받았으며, 물만 허용되어 조건을 표준화하고 혈청 마그네슘 수치에 대한 식이 섭취의 영향을 최소화했습니다.

자격을 갖춘 실험실 전문가가 적색 또는 황색 뚜껑 튜브를 사용하여 정맥천자를 통해 약 10 mL의 혈액을 채취했습니다. 채취된 샘플은 혈청 마그네슘과 HbA1c를 포함한 영양 바이오마커의 후속 분석을 위해 처리되어 -80°C에 보관되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 성인
  • 수면 질이 좋지 않음 (PSQI 점수 >5)
  • 사우디아라비아 거주

제외 기준:

  • 만 18세 미만 아동
  • 수면 질이 좋음 (PSQI 점수 5 이하)
  • 임신 중이거나 수유 중
  • 현재 흡연자
  • 수면 장애 병력
  • 인지 장애 병력
  • 질병 진단 (예: 당뇨병, 고혈압, 설탕병, 정신 질환)
  • 질병의 급성기 (예: 심혈관 질환)
  • 두부 손상 병력 (예: 사고) 또는 신경계 장애 (예: 발작)/신경 발달 장애
  • 수면에 영향을 줄 수 있는 처방 약물을 지난 3개월 동안 사용
  • 현재 호르몬 요법 사용 (예: 갑상선호르몬, 인슐린, 성장호르몬, 피임약)
  • 지난 3개월 동안 식이 보조제 사용 (예: 비타민 D, 오메가-3 등)
  • 식품 알레르기/불내증 (예: 계란, 견과류, 우유)
  • 과도한 카페인 섭취 (>450 mg/일, 4잔 이상)
  • 교대 근무자 또는 불규칙한 수면 패턴을 유발하는 근무 일정
  • 지난 달에 다른 시간대 여행 병력
  • 기준선으로부터 지난 6주 동안 심각한 스트레스를 유발할 수 있는 사건 경험 (예: 이혼 또는 가족 구성원 사망 또는 급성 질환)
  • 0-2세 아동 양육

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 통제
대조군에 배정된 적격 참가자는 수면의 질이 낮은 것으로 확인되었으며, 연구 기간 동안 어떠한 중재도 받지 않았습니다. 모든 결과 측정 항목, 즉 수면의 질, 인지 기능, 인체 계측 데이터, 설문지 및 혈액 샘플은 기준선에서 수집되었으며, 90일 연구 기간이 끝난 후에 다시 수집되었습니다.
실험적: 시트르산 마그네슘
적격 참가자는 90일 동안 하루 400mg의 원소 마그네슘을 함유한 마그네슘 시트르산염을 오후와 취침 1-2시간 전 두 차례에 나누어 복용했습니다. 참가자 일지와 반납된 캡슐 수를 통해 순응도를 모니터링했습니다.
건강 보조 식품: 마그네슘 400Mg

적격 참가자에게는 연구에서 흔히 사용되는 생체 이용률이 높은 형태인 마그네슘 시트르산 정제(Solgar®, 미국)를 사용하여 마그네슘 보충제를 투여했습니다. 보충제는 이전 연구에서 흡수와 효과가 우수하다고 입증된 것을 바탕으로 선택되어 알 나흐디 약국(사우디아라비아)에서 구입했습니다. 참가자들은 하루 총 400mg의 원소 마그네슘 용량을 받았습니다.

적격 참가자들은 90일 동안 보충제를 복용하도록 지시받았으며, 오후 한 번과 취침 1-2시간 전 한 번으로 나누어 두 번 복용했습니다. 보충제는 120정이 들어 있는 병으로 제공되었습니다. 참가자들은 평소 식습관과 생활 방식을 유지하도록 요청받았습니다.

순응도는 참가자 일지를 사용하고 추적 방문 시 반납된 남은 캡슐을 세어 모니터링했습니다.

다른 이름들:
  • 마그네슘
  • 시트르산마그네슘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입군과 대조군 간 PSQI로 측정한 기준선부터 90일까지의 수면 질 변화
기간: 참가자들은 기저선에서 90일까지 PSQI 점수가 감소한 경우, 특히 ≤5 이하인 경우 수면 질이 개선된 것으로 간주되었습니다. 수면 결과는 또한 90일 후에 중재군과 대조군 사이에서 비교되었습니다.

피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 임상 및 건강한 인구 모두에서 수면 질을 평가하기 위해 널리 사용되고 검증된 도구입니다. 본 연구에서는 영어 및 아랍어 버전이 모두 사용되었으며, 두 버전 모두 이전에 검증되었습니다. PSQI는 수면 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 수면 효율, 수면 방해, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애 등 일곱 가지 수면 관련 구성 요소로 나뉜 19개 항목으로 구성되었습니다. 각 항목은 빈도 또는 심각도에 따라 4점 리커트 척도로 평가되었습니다.

구성 요소 점수를 합산하여 0에서 21까지의 전역 PSQI 점수를 산출했습니다. 5점 초과는 수면 질이 나쁨을 나타내고, 5점 이하는 수면 질이 양호함을 나타냅니다. 참가자의 PSQI 점수가 시간이 지남에 따라 감소하면, 특히 점수가 5점 이하에 도달하면 수면 질이 개선된 것으로 간주되었습니다.
참가자들은 기저선에서 90일까지 PSQI 점수가 감소한 경우, 특히 ≤5 이하인 경우 수면 질이 개선된 것으로 간주되었습니다. 수면 결과는 또한 90일 후에 중재군과 대조군 사이에서 비교되었습니다.
개입군과 대조군 간의 트레일 메이킹 테스트(A 및 B 부문)로 측정한 기저선에서 90일까지의 인지 기능 변화
기간: 등록부터 90일 치료 종료까지
인지 기능은 트레일 메이킹 테스트(파트 A 및 B)를 사용하여 평가되었습니다. 이 테스트는 처리 속도, 주의력 및 실행 기능을 측정했습니다. 주요 결과는 각 파트를 완료하는 데 필요한 시간(초)으로, 시간이 길수록 인지 기능이 더 나쁨을 나타냅니다. 기준선부터 90일까지의 완료 시간 변화를 평가하고 중재 그룹과 대조군을 비교했습니다.
등록부터 90일 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재군과 대조군 간 기저치부터 90일까지의 혈압 변화
기간: 등록부터 90일 치료 종료까지
혈압은 기준 시점과 90일 후에 표준화된 절차를 사용하여 측정되었습니다. 수축기 혈압과 이완기 혈압(mmHg)이 모두 기록되었습니다. 기준 시점부터 90일까지의 변화를 평가하고 중재군과 대조군 간에 비교하였습니다.
등록부터 90일 치료 종료까지
중재군과 대조군 간 기저선에서 90일까지의 혈청 마그네슘 및 HbA1C 수준 변화
기간: 등록부터 90일 치료 종료까지
혈액 샘플은 혈청 마그네슘과 HbA1c 수치를 측정하기 위해 기준 시점과 90일 후에 수집되었습니다. 혈청 마그네슘(mmol/L)과 HbA1c(%)는 표준 실험실 방법을 사용하여 분석되었습니다. 기준 시점부터 90일까지의 변화를 평가하고 중재군과 대조군 간에 비교하였습니다.
등록부터 90일 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Umm Al-Qura University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HAPO-02-K-012-2025-01-2441

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터(IPD)는 참가자의 신원을 식별할 수 있는 민감한 정보가 포함되어 있어 개인정보 보호 및 기밀 유지 문제로 인해 공유되지 않습니다. 참가자의 익명성을 보장하기 위해 데이터는 집계된 형태로 제시됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

마그네슘 400Mg에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kenya

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다