Effets de la Rutine sur le Stress Oxydatif, les Marqueurs Inflammatoires et la Vitesse du Flux Sanguin lors d'une Performance de Contre-la-Montre de 40 km en Cyclisme
6 avril 2026 mis à jour par: China Medical University Hospital
Effets de la Rutine sur le Stress Oxydatif, les Marqueurs Inflammatoires et la Vitesse du Débit Sanguin lors d'une Performance de Contre-la-Montre de 40 km en Cyclisme : Un Essai Contrôlé Randomisé
Contexte : La rutine présente plusieurs avantages pour la santé, tels que l'amélioration de la capacité antioxydante totale (TAC), l'induction d'une production accrue d'oxyde nitrique (NO) par l'endothélium et des effets anti-inflammatoires.
Des études montrent que la rutine peut améliorer les performances sportives chez la souris, mais aucune étude humaine ne suggère que la rutine peut améliorer les performances sportives dans un état de stress élevé.
Objectif : Cette étude vise à examiner les effets de la rutine sur le stress oxydatif, les marqueurs inflammatoires et la vitesse du flux sanguin lors d'un contre-la-montre de 40 km.
Méthode : Un plan d'étude croisé en simple aveugle contrôlé par placebo est utilisé, et la supplémentation en rutine est comparée à un groupe témoin non traité.
Douze sujets sont répartis aléatoirement en deux groupes, recevant une dose de 2000 mg/jour de rutine ou un placebo pendant deux semaines.
Tous les sujets participent à des contre-la-montre (TT) de cyclisme de 40 km après la supplémentation en rutine ou en placebo.
Des échantillons de sang veineux sont prélevés avant le repas, avant l'exercice et immédiatement après l'exercice afin d'évaluer les niveaux de malondialdéhyde (MDA), la TAC, l'interleukine 10 (IL-10), le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-a) et la protéine C-réactive ultrasensible (HS-CRP).
Pendant le TT, la vitesse du flux sanguin est surveillée par spectroscopie proche infrarouge (NIRS), et l'évaluation de la perception de l'effort (RPE) ainsi que l'échelle de la fatigue (ROF) sont également enregistrées.
Résultats attendus : Une supplémentation de 14 jours en rutine peut améliorer les performances lors d'un TT de 40 km en réduisant le stress oxydatif induit par l'exercice et en augmentant la vitesse du flux sanguin chez les jeunes adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 404332
- China Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Recruter des personnes en bonne santé, âgées de 18 à 25 ans, de sexe masculin et ayant des habitudes d'exercice régulier parmi les étudiants universitaires
Critères d'exclusion :
- Avoir des habitudes de tabagisme et de consommation d'alcool.
- Ceux qui ont subi une implantation d'articulations artificielles au cours des six derniers mois et ont récemment été opérés.
- Les personnes qui se sentent malades pour d'autres raisons pendant l'expérience.
- Avoir pris des médicaments ou des suppléments nutritionnels au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Contenant le jaune comestible n ° 4, jaune comestible n ° 5, saccharose, silice, talc, amidon oxydé, gélatine, stéarate de magnésium et cire de palmier.
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Le supplément en capsule placebo a été pris pendant 14 jours (4 capsules par jour)
Le supplément de capsules de rutine a été pris pendant 14 jours, avec un dosage quotidien de 2000 mg de rutine (équivalent à 4 capsules par jour, chacune contenant 500 mg de rutine).
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Expérimental: Rutine
Chaque capsule contenant 500 mg de rutine
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Le supplément en capsule placebo a été pris pendant 14 jours (4 capsules par jour)
Le supplément de capsules de rutine a été pris pendant 14 jours, avec un dosage quotidien de 2000 mg de rutine (équivalent à 4 capsules par jour, chacune contenant 500 mg de rutine).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épreuve chronométrée de 40 km en cyclisme
Délai: 14 jours
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Les chercheurs ont mené un test en double aveugle, où la consommation maximale d'oxygène de base (VO2max) des volontaires a été mesurée avant l'intervention.
Le VO2max pré-test sert de référence pour ajuster l'intensité de l'exercice pour chaque individu.
Pour évaluer la capacité d'endurance aérobie des volontaires par un contre-la-montre de 40 km en vélo (40 km TT), les participants ont exercé à 55 % de leur VO2max, et le temps de cyclisme du départ jusqu'à 40 km a été enregistré.
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14 jours
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Spectroscopie proche infrarouge
Délai: 14 jours
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La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, États-Unis) peut observer de manière non invasive l'oxygénation sanguine et le débit sanguin grâce à la lumière infrarouge.
Avant l'exercice, le NIRS a été fixé sur la cuisse du sujet.
Pendant l'essai chronométré de 40 km, la vitesse du débit sanguin a été collectée par le NIRS.
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14 jours
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Échelle d'évaluation de la fatigue (ROF)
Délai: 14 jours
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L'échelle d'évaluation de la fatigue mesure la fatigue perçue pendant ou après l'exercice.
Les participants évaluent la fatigue de 0 (pas de fatigue) à 10 (fatigue extrême).
Un score plus élevé indique une fatigue plus importante (état plus grave).
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14 jours
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L'Échelle de Perception de l'Effort de Borg (RPE)
Délai: 14 jours
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L'échelle de Borg d'effort perçu mesure la difficulté perçue de l'exercice.
Les participants évaluent l'effort de 6 (aucun effort) à 20 (effort maximal).
Un score plus élevé signifie un effort plus important (fatigue plus importante).
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14 jours
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Concentration sérique du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha)
Délai: 14 jours
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Une cytokine pro-inflammatoire mesurée dans le sérum à l'aide d'un kit ELISA commercial (BioLegend) pour évaluer la réponse inflammatoire.Unité de mesure : Picogrammes par millilitre (pg/mL)
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14 jours
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Activité de la Superoxyde Dismutase (SOD)
Délai: 14 jours
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biomarqueur utilisé pour évaluer la capacité antioxydante totale.
L'activité de la SOD sérique est mesurée à l'aide d'un kit d'essai colorimétrique commercial et lue avec un lecteur de plaques ELISA.Unité de mesure : Unités par millilitre (U/mL).
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14 jours
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Activité de la lactate déshydrogénase (LDH)
Délai: 14 jours
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Un biomarqueur de lésions musculaires mesuré dans le sérum à l'aide d'un analyseur de chimie clinique automatisé (Beckman Coulter AU5800).
Unité de mesure : Unités par litre (U/L) |
14 jours
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Concentration de créatine kinase (CK) sérique
Délai: 14 jours
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Un biomarqueur de lésion musculaire mesuré dans le sérum à l'aide d'un analyseur de chimie clinique automatisé (Beckman Coulter AU5800).
Unité de mesure : Unités par litre (U/L)
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14 jours
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Niveaux de malondialdéhyde (MDA)
Délai: 14 jours
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Un biomarqueur standard de la peroxydation lipidique.
Les taux sériques de MDA sont déterminés à l'aide d'un kit ELISA commercial pour évaluer l'état de stress oxydatif.
Unités de mesure : micromolaire (µM)
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14 jours
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Concentration de la Protéine C-réactive à haute sensibilité (HS-CRP)
Délai: 14 jours
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Un biomarqueur de l'inflammation mesuré dans le sérum par la méthode ELISA (dosage immuno-enzymatique) avec un lecteur de microplaques.
Unité de mesure : milligrammes par litre (mg/L). |
14 jours
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Taux d'acide urique (AU)
Délai: 14 jours
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Mesurée dans le sérum en tant que marqueur de stress métabolique et de lésions musculaires à l'aide de réactifs analytiques commerciaux.
Unité de mesure : milligrammes par décilitre (mg/dL).
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14 jours
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Concentration sérique d'interleukine-10 (IL-10)
Délai: 14 jours
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Mesuré dans le sérum comme marqueur de stress métabolique et de lésions musculaires à l'aide de réactifs analytiques commerciaux.
Unité de mesure : Milligrammes par décilitre (mg/dL).
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
22 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
17 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Première publication (Réel)
8 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH113-REC3-119
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .