Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rutin hatása az oxidatív stresszre, gyulladásos markerekre és a véráramlási sebességre egy 40 km-es időfutam kerékpárverseny teljesítménye során

2026. április 6. frissítette: China Medical University Hospital

A Rutin hatása az oxidatív stresszre, gyulladásos markerekre és a véráramlási sebességre 40 km-es időfutam teljesítmény közben: Randomizált kontrollált vizsgálat

Háttér: A rutinnak számos egészségügyi előnye van, például javítja a teljes antioxidáns kapacitást (TAC), több nitrogén-monoxid (NO) termelődését indukálja az endotéliumból, és gyulladáscsökkentő hatású. A tanulmányok szerint a rutin javíthatja a sportteljesítményt egerekben, de nincs emberi vizsgálat, amely azt sugallná, hogy a rutin javíthatja a sportteljesítményt magas stresszállapotban. Cél: Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a rutin milyen hatással van az oxidatív stresszre, a gyulladásos markerekre és a véráramlási sebességre egy 40 km-es időfutamban. Módszer: Egyszeresen vak, keresztbejátszásos, placebó-kontrollált vizsgálati tervezetet alkalmaztak, és a rutin-kiegészítést egy kezelés nélküli kontrollcsoporttal hasonlították össze. Tizenkét alanyt véletlenszerűen két csoportba osztottak, akik naponta 2000 mg rutint vagy placebót kaptak két hétig. Minden alany részt vett egy 40 km-es kerékpáros időfutamban (TT) a rutin- vagy placebó-szedés után. Vénás vérvételt végeztek étkezés előtt, edzés előtt és közvetlenül az edzés után a malondialdehid (MDA) szint, TAC, Interleukin 10 (IL-10), tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-a) és nagy érzékenységű C-reaktív protein (HS-CRP) becslése érdekében. A TT során a véráramlási sebességet infravörös spektroszkópiával (NIRS) figyelték, valamint rögzítették a szívfrekvencia (HR), az észlelt erőfeszítés (RPE) és a fáradtság (ROF) skáláját. Várható eredmények: A 14 napos rutin-kiegészítés javíthatja a 40 km-es TT teljesítményt azáltal, hogy csökkenti az edzés által kiváltott oxidatív stresszt és fokozza a véráramlási sebességet egészséges fiatal felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taichung, Tajvan, 404332
        • China Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, 18-25 év közötti férfiakat toborozzunk, akik rendszeresen sportolnak az egyetemi hallgatók közül

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzási és alkoholfogyasztási szokásokkal rendelkeznek.
  • Akiknek az elmúlt hat hónapban mesterséges ízületeket ültettek be és akik közelmúltban átestek műtéten.
  • Akik más okok miatt rosszul érzik magukat a kísérlet során.
  • Akik az elmúlt 3 hónapban bármilyen gyógyszert vagy táplálék-kiegészítőt szedtek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Az ehető sárga 4. számú, ehető sárga 5. számú, szacharóz, szilícium -dioxid, talkum, oxidált keményítő, zselatin, magnézium -sztearát és pálmaviasz tartalmaz.
A placebo kapszula kiegészítőt 14 napig szedték (napi 4 kapszula)
A rutin kapszula kiegészítőt 14 napig szedték, napi 2000 mg rutin adagolással (ami napi 4 kapszulának felel meg, mindegyik 500 mg rutint tartalmaz).
Kísérleti: Rutin
Minden kapszula 500 mg rutint tartalmaz
A placebo kapszula kiegészítőt 14 napig szedték (napi 4 kapszula)
A rutin kapszula kiegészítőt 14 napig szedték, napi 2000 mg rutin adagolással (ami napi 4 kapszulának felel meg, mindegyik 500 mg rutint tartalmaz).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
40 km-es kerékpáros időfutam
Időkeret: 14 nap
A kutatók kettős vak tesztet végeztek, ahol az önkéntesek alap maximális oxigénfelvételét (VO2max) a beavatkozás előtt mérték. A VO2max előteszt egy referencia, hogy minden egyén számára beállítsák a gyakorlat intenzitását. Az önkéntesek aerob állóképességének felmérésére egy 40 km-es kerékpáros időfutam (40km TT) segítségével, a résztvevők 55%-os VO2max-on gyakoroltak, és rögzítették a kerékpározási időt a starttól a 40 km-ig.
14 nap
Közeli infravörös spektroszkópia
Időkeret: 14 nap
A közel-infravörös spektroszkópia (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) nem invazív módon képes megfigyelni a vér oxigenációját és véráramlását infravörös fényen keresztül. A gyakorlat előtt a NIRS-t a résztvevő combjára rögzítették. A 40 km-es időfutam során a véráramlás sebességét a NIRS gyűjtötte össze.
14 nap
Kimerültség-értékelési (ROF) skála
Időkeret: 14 nap
A Fáradtság Skála értékelése mértékeli az észlelt fáradtságot edzés közben vagy után. A résztvevők a fáradtságot 0-tól (nincs fáradtság) 10-ig (extrém fáradtság) értékelik. Magasabb pontszám nagyobb fáradtságot jelent (rosszabb állapot).
14 nap
A Borg-féle észlelt erőfeszítés (RPE) skála
Időkeret: 14 nap
A Borg-féle megélt erőfeszítés skála azt méri, milyen nehéznek tűnik a testmozgás. A résztvevők 6-tól (nincs erőfeszítés) 20-ig (maximális erőfeszítés) értékelik az erőfeszítést. Magasabb pontszám nagyobb erőfeszítést (rosszabb fáradtságot) jelent.
14 nap
Szerum Tumor Nekrózis Faktor-alfa (TNF-alfa) Koncentráció
Időkeret: 14 nap
A pro-inflammatórius citokin, amelyet egy kereskedelmi ELISA-készlettel (BioLegend) mérnek a szerumban az inflammatórikus válasz értékelésére. Mértékegység: Pikogramm per milliliter (pg/mL)
14 nap
Szuperoxid-dizmutáz (SOD) aktivitás
Időkeret: 14 nap
a teljes antioxidáns kapacitás értékelésére használt biomarkert. A szérum SOD aktivitását egy kereskedelmi kolorimetriás tesztkészlettel mérik és ELISA lemezolvasóval olvassák be. Mértékegység: Egység per milliliter (U/mL).
14 nap
Laktát-dehidrogenáz (LDH) aktivitás
Időkeret: 14 nap
Az izomkárosodás biomarkere, amelyet szérumban mérnek egy automatizált klinikai kémiai analizátorral (Beckman Coulter AU5800). Mértékegység: Egység per Liter (U/L)
14 nap
Szerum Kreatin Kináz (CK) Koncentráció
Időkeret: 14 nap
Az izomsérülést jelző biomarker, amelyet szérumban mérnek egy automatizált klinikai kémiai analizátorral (Beckman Coulter AU5800). Mértékegység: Egység per Liter (U/L)
14 nap
Malondialdehid (MDA) szintje
Időkeret: 14 nap
A lipid peroxidáció szabványos biomarkere. A szérum MDA szintjét egy kereskedelmi ELISA készlettel határozzák meg az oxidatív stressz állapotának értékelésére. Mértékegység: mikromoláris (μM)
14 nap
Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (HS-CRP) koncentráció
Időkeret: 14 nap
A gyulladás biomarkerje, amelyet szérumban mérnek enzimimmunosorbent assay (ELISA) módszerrel mikrocitás lemezolvasóval.
Mértékegység: milligramm per liter (mg/L).
14 nap
Húgysav (UA) szint
Időkeret: 14 nap
Szerumban mérve, mint a metabolikus stressz és az izomkárosodás markere, kereskedelmi analitikai reagenszek felhasználásával.
Mértékegység: Milligramm per deciliter (mg/dL).
14 nap
Szerum Interleukin-10 (IL-10) Koncentráció
Időkeret: 14 nap
A vérszérumban mérték, mint a metabolikus stressz és az izomsérülés jelzője, kereskedelmi elemzőreagenszekkel. Mértékegység: Milligramm per deciliter (mg/dL).
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. február 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel