- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07518355
Effekter af Rutin på Oxidativ Stress, Inflammatoriske Markører og Blodstrømshastighed Under Cykling 40km Tidsprøvepræstation
6. april 2026 opdateret af: China Medical University Hospital
Effekter af Rutin på Oxidativ Stress, Inflammatoriske Markører og Blodstrømshastighed Under Cykling 40km Tidsprøvepræstation: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse
Baggrund: Rutin har flere sundhedsmæssige fordele, såsom forbedring af den totale antioxydative kapacitet (TAC), induktion af mere nitrogenoxid (NO) produceret fra endotel, og antiinflammatorisk effekt.
Studier viser, at rutin kan forbedre sportsprestation hos mus, men der er ingen menneskelige forsøg, der tyder på, at rutin kan forbedre sportsprestation i en højt stresset tilstand.
Formål: Dette studie ønsker at undersøge effekterne af rutin på oxidativ stress, inflammatoriske markører og blodflowhastighed i en 40 km tidsprøve.
Metode: Et enkelt-blindet crossover placebo-kontrolleret studiedesign anvendes, og rutintilskud sammenlignes med en ikke-behandlet kontrolgruppe.
Tolv forsøgspersoner er tilfældigt tildelt to grupper, der får en dosis på 2000 mg/dag rutin eller placebo i to uger.
Alle forsøgspersoner deltager i 40 km cykling tidsprøver (TT) efter rutin- eller placebotilskud.
Venøse blodprøver tages før måltid, før motion og umiddelbart efter motion for at estimere malondialdehyd (MDA) niveauer, TAC, Interleukin 10 (IL-10), tumor nekrose faktor-alfa (TNF-a) og højfølsomt C-reaktivt protein (HS-CRP).
I TT overvåges blodflowhastighed ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS), og HR rating of perceived exertion (RPE) og rating-of-fatigue (ROF) skala registreres også.
Forventede resultater: 14 dages rutintilskud kan forbedre 40 km TT præstation ved at reducere motionsinduceret oxidativ stress og forbedre blodflowhastighed hos sunde unge voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404332
- China Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rekrutter personer, der er raske, er mænd på 18-25 år og har regelmæssige motionvaner blandt universitetsstuderende
Eksklusionskriterier:
- Har rygning og drikkevaner.
- Dem, der har fået implanteret kunstige led inden for de sidste seks måneder og har gennemgået ny operation.
- Personer, der føler sig utilpas af andre årsager under forsøget.
- Har taget nogen form for medicin eller kosttilskud inden for de sidste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Indeholdende spiselig gul nr. 4, spiselig gul nr. 5, saccharose, silica, talkum, oxideret stivelse, gelatine, magnesiumstearat og palmevoks.
|
Placebo-kapselsupplementet blev taget i 14 dage (4 kapsler om dagen)
Rutin-kapselsupplementet blev indtaget i 14 dage med en daglig dosis på 2000 mg rutin (svarende til 4 kapsler om dagen, hver indeholdende 500 mg rutin).
|
|
Eksperimentel: Rutin
Hver kapsel indeholder 500 mg rutin
|
Placebo-kapselsupplementet blev taget i 14 dage (4 kapsler om dagen)
Rutin-kapselsupplementet blev indtaget i 14 dage med en daglig dosis på 2000 mg rutin (svarende til 4 kapsler om dagen, hver indeholdende 500 mg rutin).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
40 km cykeltidsprøve
Tidsramme: 14 dage
|
Forskerne udførte en dobbeltblind test, hvor frivilliges basale maksimale iltoptagelse (VO2max) blev målt både før interventionen.
Fortest VO2max'en bruges som reference til at justere træningsintensiteten for hver enkelt person.
For at vurdere frivilliges aerobe udholdenhedsevne ved en 40 km cykeltest (40km TT), trænede deltagerne ved 55% af VO2max, og cykeltiden fra start til 40 km blev registreret.
|
14 dage
|
|
Nær infrarød spektroskopi
Tidsramme: 14 dage
|
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) kan ikke-invasivt observere blodiltning og blodgennemstrømning via infrarødt lys.
Før træningen blev NIRS fastgjort på forsøgspersonens lår.
Under 40 km tidstest blev blodgennemstrømningshastigheden indsamlet via NIRS.
|
14 dage
|
|
Rating-of-fatigue (ROF) skala
Tidsramme: 14 dage
|
Rating of Fatigue-skalaen måler opfattet træthed under eller efter motion.
Deltagerne vurderer træthed fra 0 (ingen træthed) til 10 (ekstrem træthed).
En højere score indikerer større træthed (dårligere tilstand).
|
14 dage
|
|
Borg-skalaen for oplevet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: 14 dage
|
Borg-skalaen for opfattet anstrengelse måler, hvor hårdt motion føles.
Deltagere vurderer anstrengelsen fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal anstrengelse).
En højere score betyder større anstrengelse (værre træthed).
|
14 dage
|
|
Serum Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF-alfa) Koncentration
Tidsramme: 14 dage
|
En pro-inflammatorisk cytokin målt i serum ved hjælp af en kommerciel ELISA-kit (BioLegend) til evaluering af den inflammatoriske respons. Måleenhed: Picogram pr. milliliter (pg/mL)
|
14 dage
|
|
Superoxid Dismutase (SOD) Aktivitet
Tidsramme: 14 dage
|
biomarker, der bruges til at evaluere den samlede antioxydativ kapacitet.
Serum SOD-aktivitet måles ved hjælp af en kommerciel kolorimetrisk testkit og aflæses med en ELISA-pladelæser.Måleenhed: Enheder pr. milliliter (U/mL).
|
14 dage
|
|
Laktatdehydrogenase (LDH) aktivitet
Tidsramme: 14 dage
|
En biomarkør for muskelskade målt i serum ved hjælp af en automatiseret klinisk kemi-analyzer (Beckman Coulter AU5800).
Måleenhed: Enheder pr. Liter (U/L)
|
14 dage
|
|
Serum Kreatinkinase (CK)-koncentration
Tidsramme: 14 dage
|
En biomarkør for muskelskade målt i serum ved hjælp af en automatisk klinisk kemi-analyzer (Beckman Coulter AU5800).
Måleenhed: Enheder per Liter (U/L)
|
14 dage
|
|
Malondialdehyd (MDA)-niveauer
Tidsramme: 14 dage
|
En standard biomarkør for lipidperoxidation.
Serum MDA-niveauer bestemmes ved hjælp af et kommercielt ELISA-kit for at vurdere oxidativ stressstatus.
Måleenhed: mikromolar (μM)
|
14 dage
|
|
Højfølsom C-reaktivt protein (HS-CRP) koncentration
Tidsramme: 14 dage
|
En inflammationsbiomarker målt i serum ved hjælp af enzym-bundet immunosorbent assay (ELISA) med en mikroplade-læser.
Måleenhed: milligram pr. liter (mg/L). |
14 dage
|
|
Harnsyre (UA)-niveauer
Tidsramme: 14 dage
|
Målt i serum som en markør for metabolisk stress og muskelskade ved hjælp af kommercielle analytiske reagenser.
Måleenhed: Milligram pr. deciliter (mg/dL).
|
14 dage
|
|
Serum Interleukin-10 (IL-10)-koncentration
Tidsramme: 14 dage
|
Målt i serum som en markør for metabolisk stress og muskelskade ved brug af kommercielle analytiske reagenser.
Måleenhed: Milligram per deciliter (mg/dL).
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
17. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2026
Først opslået (Faktiske)
8. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH113-REC3-119
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo (Placebo-forsøg)
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidAustralien
-
China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; China Medical University, TaiwanAfsluttet
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage
-
Saluda Medical Pty LtdAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Fedme
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Sunnaas Rehabilitation HospitalOslo University Hospital; The Research Council of Norway; Monash University; Children's Hospital Medical Center, Cincinnati og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjernesygdomme | Hjerneskader | Barn | FamilieNorge
-
University of ConnecticutNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Worcester Polytechnic...Afsluttet
-
GE HealthcareAfsluttet
-
Universidad Europea de MadridAfsluttetMuskuloskeletale smerter | Muskeltræthed | Muskelstramhed | Fysisk udholdenhedSpanien