Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rutyny na stres oksydacyjny, markery zapalne i prędkość przepływu krwi podczas 40-kilometrowej próby czasowej w kolarstwie

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Wpływ rutyny na stres oksydacyjny, markery stanu zapalnego i prędkość przepływu krwi podczas 40-kilometrowej jazdy na czas na rowerze: randomizowane badanie kontrolowane

Tło: Rutyna ma kilka korzyści zdrowotnych, takich jak poprawa całkowitej zdolności antyoksydacyjnej (TAC), indukowanie większej ilości tlenku azotu (NO) produkowanego przez śródbłonek oraz działanie przeciwzapalne. Badania pokazują, że rutyna może poprawić wydolność sportową u myszy, ale nie ma żadnych badań na ludziach sugerujących, że rutyna może poprawić wydolność sportową w stanie wysokiego stresu. Cel: Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu rutyny na stres oksydacyjny, markery zapalne i prędkość przepływu krwi w 40-kilometrowym jeździe na czas. Metoda: Zastosowano pojedynczo ślepą krzyżową kontrolowaną placebo metodę badawczą, a suplementację rutyną porównano z grupą kontrolną bez leczenia. Dwunastu uczestników zostało losowo przydzielonych do dwóch grup, suplementowanych dawką 2000 mg/dzień rutyny lub placebo przez dwa tygodnie. Wszyscy uczestnicy biorą udział w 40-kilometrowych jazdach na czas (TT) po suplementacji rutyną lub placebo. Próbki krwi żylnej pobierane są przed posiłkiem, przed ćwiczeniami i bezpośrednio po ćwiczeniach w celu oszacowania poziomów malondialdehydu (MDA), TAC, interleukiny 10 (IL-10), czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-a) oraz białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (HS-CRP). W TT prędkość przepływu krwi jest monitorowana za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS), a także rejestrowane są ocena tętna odczuwalnego wysiłku (RPE) i skala oceny zmęczenia (ROF). Oczekiwane wyniki: 14-dniowa suplementacja rutyną może poprawić wydolność w 40-kilometrowym TT poprzez zmniejszenie wywołanego ćwiczeniami stresu oksydacyjnego i zwiększenie prędkości przepływu krwi u zdrowych młodych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 404332
        • China Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rekrutacja osób zdrowych, w wieku 18-25 lat, płci męskiej, mających regularne nawyki ćwiczeń wśród studentów

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie nawyków palenia i picia alkoholu.
  • Osoby, które miały wszczepione sztuczne stawy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz przeszły niedawno operację.
  • Osoby, które podczas eksperymentu źle się czują z innych powodów.
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków lub suplementów diety w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Zawierający jadalny żółty nr 4, jadalny żółty nr 5, sacharoza, krzemionka, talk, skrobia utleniona, żelatyna, stearynian magnezu i wosk palmowy.
Inny: Placebo (Badanie placebo)
Suplement w postaci kapsułki placebo był przyjmowany przez 14 dni (4 kapsułki dziennie)
Inny: Rutyna (Badanie rutyny)
Suplement w postaci kapsułek z rutyną był przyjmowany przez 14 dni, z dzienną dawką 2000 mg rutyny (co odpowiada 4 kapsułkom dziennie, każda zawierająca 500 mg rutyny).
Eksperymentalny: Rutyna
Każda kapsułka zawiera 500 mg rutyny
Inny: Placebo (Badanie placebo)
Suplement w postaci kapsułki placebo był przyjmowany przez 14 dni (4 kapsułki dziennie)
Inny: Rutyna (Badanie rutyny)
Suplement w postaci kapsułek z rutyną był przyjmowany przez 14 dni, z dzienną dawką 2000 mg rutyny (co odpowiada 4 kapsułkom dziennie, każda zawierająca 500 mg rutyny).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
40 km jazda na czas na rowerze
Ramy czasowe: 14 dni
Badacze przeprowadzili podwójnie ślepą próbę, w której zmierzono maksymalne zużycie tlenu u ochotników (VO2max) przed interwencją. Wartość VO2max z pretestu służy jako odniesienie do dostosowania intensywności ćwiczeń dla każdej osoby. Aby ocenić wytrzymałość tlenową ochotników za pomocą 40-kilometrowego testu jazdy na rowerze (40km TT), uczestnicy ćwiczyli przy 55% VO2max, a czas jazdy od startu do 40 km został zarejestrowany.
14 dni
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: 14 dni
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) umożliwia nieinwazyjną obserwację utlenowania krwi i przepływu krwi za pomocą światła podczerwonego. Przed ćwiczeniem NIRS został zamocowany na udzie uczestnika. Podczas 40-kilometrowej jazdy na czas prędkość przepływu krwi była rejestrowana przez NIRS.
14 dni
Skala oceny zmęczenia (ROF)
Ramy czasowe: 14 dni
Skala Oceny Zmęczenia mierzy odczuwane zmęczenie podczas lub po wysiłku fizycznym. Uczestnicy oceniają zmęczenie w skali od 0 (brak zmęczenia) do 10 (ekstremalne zmęczenie). Wyższy wynik wskazuje na większe zmęczenie (gorszy stan).
14 dni
Skala Borga subiektywnego odczuwania wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: 14 dni
Skala Borga oceniająca odczuwany wysiłek mierzy, jak ciężko odczuwany jest wysiłek podczas ćwiczeń. Uczestnicy oceniają wysiłek od 6 (brak wysiłku) do 20 (maksymalny wysiłek). Wyższy wynik oznacza większy wysiłek (gorsze zmęczenie).
14 dni
Stężenie surowiczego czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa)
Ramy czasowe: 14 dni
Prozapalna cytokina mierzona w surowicy przy użyciu komercyjnego zestawu ELISA (BioLegend) w celu oceny odpowiedzi zapalnej.Jednostka miary: pikogramy na mililitr (pg/mL)
14 dni
Aktywność dysmutazy ponadtlenkowej (SOD)
Ramy czasowe: 14 dni
biomarker stosowany do oceny całkowitej zdolności antyoksydacyjnej.
Aktywność SOD w surowicy jest mierzona za pomocą komercyjnego zestawu do testów kolorymetrycznych i odczytywana za pomocą czytnika płyt ELISA.
Jednostka miary: jednostki na mililitr (U/mL).
14 dni
Aktywność dehydrogenazy mleczanowej (LDH)
Ramy czasowe: 14 dni
Biomarker uszkodzenia mięśni mierzony w surowicy za pomocą zautomatyzowanego analizatora chemii klinicznej (Beckman Coulter AU5800). Jednostka miary: jednostki na litr (U/L)
14 dni
Stężenie kinazy kreatynowej (CK) w surowicy
Ramy czasowe: 14 dni
Biomarker uszkodzenia mięśni mierzony w surowicy przy użyciu zautomatyzowanego analizatora chemii klinicznej (Beckman Coulter AU5800). Jednostka miary: jednostki na litr (U/L)
14 dni
Poziom malonodialdehydu (MDA)
Ramy czasowe: 14 dni
Standardowy biomarker peroksydacji lipidów. Poziomy MDA w surowicy określa się przy użyciu komercyjnego zestawu ELISA w celu oceny stanu stresu oksydacyjnego. Jednostka miary: mikromolarna (µM)
14 dni
Stężenie białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (HS-CRP)
Ramy czasowe: 14 dni
Biomarker stanu zapalnego mierzony w surowicy za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) z wykorzystaniem czytnika mikropłytek. Jednostka miary: miligramy na litr (mg/L).
14 dni
Poziomy kwasu moczowego (UA)
Ramy czasowe: 14 dni
Mierzony w surowicy jako marker stresu metabolicznego i uszkodzenia mięśni przy użyciu komercyjnych odczynników analitycznych. Jednostka miary: Miligramy na decylitr (mg/dL).
14 dni
Stężenie interleukiny-10 (IL-10) w surowicy
Ramy czasowe: 14 dni
Mierzony w surowicy jako marker stresu metabolicznego i uszkodzenia mięśni przy użyciu komercyjnych odczynników analitycznych. Jednostka miary: Miligramy na decylitr (mg/dL).
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Współpracownicy

China Medical University, China
National Science and Technology Council

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH113-REC3-119

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Ochotnicy

Badania kliniczne na Placebo (Badanie placebo)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj