Efectos de la Rutina sobre el Estrés Oxidativo, los Marcadores Inflamatorios y la Velocidad del Flujo Sanguíneo durante el Rendimiento en una Prueba de Contrarreloj de 40 km en Ciclismo
6 de abril de 2026 actualizado por: China Medical University Hospital
Efectos de la Rutina sobre el Estrés Oxidativo, Marcadores Inflamatorios y Velocidad del Flujo Sanguíneo Durante el Rendimiento en una Contrarreloj de Ciclismo de 40 km: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Antecedentes: La rutina tiene varios beneficios para la salud, como mejorar la capacidad antioxidante total (TAC), inducir una mayor producción de óxido nítrico (NO) por parte del endotelio y poseer propiedades antiinflamatorias.
Los estudios muestran que la rutina puede mejorar el rendimiento deportivo en ratones, pero no hay ningún ensayo en humanos que sugiera que la rutina pueda mejorar el rendimiento deportivo en estados de alto estrés.
Propósito: Este estudio pretende investigar los efectos de la rutina sobre el estrés oxidativo, los marcadores inflamatorios y la velocidad del flujo sanguíneo en una contrarreloj de 40 km.
Método: Se utiliza un diseño de estudio cruzado controlado con placebo y simple ciego, y se compara la suplementación con rutina con un grupo de control sin tratamiento.
Doce sujetos se asignan aleatoriamente a dos grupos que reciben una dosis de 2000 mg/día de rutina o placebo durante dos semanas.
Todos los sujetos participan en contrarrelojes (TT) de ciclismo de 40 km después de la suplementación con rutina o placebo.
Se extraen muestras de sangre venosa antes de la comida, antes del ejercicio e inmediatamente después del ejercicio para estimar los niveles de malondialdehído (MDA), TAC, interleucina 10 (IL-10), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-a) y proteína C reactiva de alta sensibilidad (HS-CRP).
En la TT, la velocidad del flujo sanguíneo se monitoriza mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS), y también se registran la frecuencia cardíaca (FC), la escala de esfuerzo percibido (RPE) y la escala de fatiga (ROF).
Resultados esperados: La suplementación con rutina durante 14 días puede mejorar el rendimiento en la TT de 40 km reduciendo el estrés oxidativo inducido por el ejercicio y aumentando la velocidad del flujo sanguíneo en adultos jóvenes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 404332
- China Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reclutar personas sanas de 18 a 25 años, hombres, con hábitos de ejercicio regulares entre estudiantes universitarios
Criterios de exclusión:
- Tener hábitos de fumar y beber.
- Aquellos que han tenido articulaciones artificiales implantadas en los últimos seis meses y han sido sometidos a cirugía reciente.
- Personas que se sienten mal debido a otras razones durante el experimento.
- Haber tomado cualquier medicamento o suplemento nutricional en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Contiene amarillo comestible No. 4, amarillo comestible No. 5, sacarosa, sílice, talco, almidón oxidado, gelatina, estearato de magnesio y cera de palma.
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El suplemento de cápsula placebo se tomó durante 14 días (4 cápsulas al día)
El suplemento en cápsulas de rutina se tomó durante 14 días, con una dosis diaria de 2000 mg de rutina (equivalente a 4 cápsulas por día, cada una con 500 mg de rutina).
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Experimental: Rutina
Cada cápsula contiene 500 mg de rutina
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El suplemento de cápsula placebo se tomó durante 14 días (4 cápsulas al día)
El suplemento en cápsulas de rutina se tomó durante 14 días, con una dosis diaria de 2000 mg de rutina (equivalente a 4 cápsulas por día, cada una con 500 mg de rutina).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba contrarreloj de 40 km en bicicleta
Periodo de tiempo: 14 días
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Los investigadores realizaron una prueba doble ciego, donde se midió el consumo máximo de oxígeno basal (VO2máx) de los voluntarios antes de la intervención.
El VO2máx previo a la prueba sirve como referencia para ajustar la intensidad del ejercicio de cada individuo.
Para evaluar la capacidad de resistencia aeróbica de los voluntarios mediante una prueba de ciclismo de 40 km (40 km TT), los participantes hicieron ejercicio al 55% del VO2máx y se registró el tiempo de ciclismo desde el inicio hasta los 40 km.
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14 días
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Espectroscopía del infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: 14 días
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La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, EE. UU.) puede observar de forma no invasiva la oxigenación sanguínea y el flujo sanguíneo mediante luz infrarroja.
Antes del ejercicio, se fijó el NIRS en el muslo del sujeto.
Durante la contrarreloj de 40 km, se recogió la velocidad del flujo sanguíneo mediante NIRS.
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14 días
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Escala de evaluación de la fatiga (ROF)
Periodo de tiempo: 14 días
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La Escala de Valoración de la Fatiga mide la fatiga percibida durante o después del ejercicio.
Los participantes califican la fatiga de 0 (sin fatiga) a 10 (fatiga extrema).
Una puntuación más alta indica mayor fatiga (condición peor).
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14 días
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La Escala de Borg de Percepción Subjetiva del Esfuerzo (RPE)
Periodo de tiempo: 14 días
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La Escala de Esfuerzo Percibido de Borg mide lo difícil que parece el ejercicio.
Los participantes califican el esfuerzo del 6 (sin esfuerzo) al 20 (esfuerzo máximo).
Una puntuación más alta significa un mayor esfuerzo (peor fatiga).
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14 días
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Concentración de Factor de Necrosis Tumoral alfa (TNF-alfa) en Suero
Periodo de tiempo: 14 días
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Una citocina proinflamatoria medida en suero utilizando un kit ELISA comercial (BioLegend) para evaluar la respuesta inflamatoria. Unidad de medida: Picogramos por mililitro (pg/mL)
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14 días
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Actividad de la Superóxido Dismutasa (SOD)
Periodo de tiempo: 14 días
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biomarcador utilizado para evaluar la capacidad antioxidante total.
La actividad de la SOD sérica se mide mediante un kit de ensayo colorimétrico comercial y se lee con un lector de placas ELISA.Unidad de medida: Unidades por mililitro (U/mL).
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14 días
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Actividad de la Lactato Deshidrogenasa (LDH)
Periodo de tiempo: 14 días
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Un biomarcador de daño muscular medido en suero mediante un analizador de química clínica automatizado (Beckman Coulter AU5800).
Unidad de medida: Unidades por Litro (U/L)
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14 días
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Concentración de Creatina Quinasa (CK) en Suero
Periodo de tiempo: 14 días
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Un biomarcador de daño muscular medido en suero mediante un analizador de química clínica automatizado (Beckman Coulter AU5800).
Unidad de medida: Unidades por litro (U/L)
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14 días
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Niveles de Malondialdehído (MDA)
Periodo de tiempo: 14 días
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Un biomarcador estándar de la peroxidación lipídica.
Los niveles séricos de MDA se determinan utilizando un kit ELISA comercial para evaluar el estado de estrés oxidativo.
Unidad de medida: micromolar (µM)
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14 días
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Concentración de Proteína C Reactiva de Alta Sensibilidad (HS-CRP)
Periodo de tiempo: 14 días
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Un biomarcador de inflamación medido en suero mediante ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) con un lector de microplacas.
Unidad de medida: miligramos por litro (mg/L).
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14 días
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Niveles de Ácido Úrico (AU)
Periodo de tiempo: 14 días
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Medido en suero como marcador de estrés metabólico y daño muscular utilizando reactivos analíticos comerciales.
Unidad de medida: Miligramos por decilitro (mg/dL).
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14 días
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Concentración de Interleucina-10 (IL-10) en Suero
Periodo de tiempo: 14 días
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Medido en suero como marcador de estrés metabólico y daño muscular utilizando reactivos analíticos comerciales.
Unidad de medida: Miligramos por decilitro (mg/dL).
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14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
22 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
17 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH113-REC3-119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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