ルチンのサイクリング40kmタイムトライアルにおけるパフォーマンスに対する酸化ストレス、炎症マーカー、血流速度への影響
2026年4月6日 更新者：China Medical University Hospital
ルチンが自転車40kmタイムトライアルのパフォーマンス中の酸化ストレス、炎症マーカー、および血流速度に及ぼす影響：無作為化比較試験
背景：ルチンには、総抗酸化能（TAC）の向上、内皮からの一酸化窒素（NO）産生の促進、抗炎症作用など、いくつかの健康効果があります。
研究によると、ルチンはマウスにおけるスポーツパフォーマンスを向上させることが示されていますが、高ストレス状態でのスポーツパフォーマンスをルチンが改善することを示唆するヒトでの試験はありません。
目的：本研究は、40kmタイムトライアルにおける、ルチンの酸化ストレス、炎症マーカー、および血流速度への影響を調査することを目的としています。
方法：単盲検クロスオーバープラセボ対照試験デザインが採用され、ルチンサプリメントは非治療対照群と比較されます。
12名の被験者が、2000mg/日のルチンまたはプラセボを2週間摂取する2群に無作為に割り付けられます。
全ての被験者は、ルチンまたはプラセボ摂取後に40km自転車タイムトライアル（TT）に参加します。
マロンジアルデヒド（MDA）レベル、TAC、インターロイキン10（IL-10）、腫瘍壊死因子-α（TNF-α）、高感度C反応性蛋白（HS-CRP）を推定するため、食事前、運動前、運動直後に静脈血サンプルを採取します。
TTでは、近赤外分光法（NIRS）により血流速度をモニタリングし、主観的運動強度（RPE）と疲労度評価（ROF）スケールも記録します。
期待される結果：14日間のルチン摂取は、運動誘発性酸化ストレスを軽減し、血流速度を高めることで、健康な若年成人の40km TTパフォーマンスを改善することが期待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Taichung、台湾、404332
- China Medical University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 健康な18～25歳の男性で、大学生活において定期的な運動習慣がある人を募集します
除外基準：
- 喫煙や飲酒の習慣がある。
- 過去6か月以内に人工関節を埋め込んだ、または最近手術を受けた人。
- 実験中に他の理由で体調不良を感じる人。
- 過去3か月以内に何らかの薬物や栄養補助食品を服用した人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
食用黄色の4号、食用黄色の5番、ショ糖、シリカ、タルク、酸化澱粉、ゼラチン、ステアリン酸マグネシウム、パームワックスが含まれています。
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プラセボカプセルサプリメントは14日間（1日4カプセル）摂取されました
ルチンカプセルサプリメントは14日間服用され、1日あたりの投与量はルチン2000mg（1日4カプセルに相当、各カプセルにはルチン500mgが含まれています）でした。
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実験的：ルチン
各カプセルには500 mgのルチンが含まれています
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プラセボカプセルサプリメントは14日間（1日4カプセル）摂取されました
ルチンカプセルサプリメントは14日間服用され、1日あたりの投与量はルチン2000mg（1日4カプセルに相当、各カプセルにはルチン500mgが含まれています）でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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40 km サイクリング・タイムトライアル
時間枠：14日間
|
研究者たちは二重盲検試験を実施し、ボランティアの基礎最大酸素摂取量（VO2max）が介入前に測定されました。
前試験のVO2maxは、各個人の運動強度を調整するための基準値として用いられました。
ボランティアの有酸素性持久力を評価するために40km自転車タイムトライアル（40km TT）が行われ、参加者は55% VO2maxの強度で運動し、スタートから40kmまでの自転車走行時間が記録されました。
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14日間
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近赤外分光法
時間枠：14日
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近赤外分光法（NIRS）（Moxy、Fortiori Design LLC、ミネソタ州、米国）は、赤外光を用いて非侵襲的に血液酸素化と血流を観察することができます。
運動前に、NIRSは被験者の大腿部に固定されました。
40kmタイムトライアル中、血流速度はNIRSによって収集されました。
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14日
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疲労度評価尺度 (ROF) スケール
時間枠：14日
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疲労度評価スケールは、運動中または運動後の自覚的疲労を測定します。
参加者は疲労を0（疲労なし）から10（極度の疲労）で評価します。
スコアが高いほど疲労度が高く（状態が悪いことを意味します）。
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14日
|
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ボルグ主観的運動強度(RPE)スケール
時間枠：14日間
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ボルグ主観的運動強度尺度は、運動がどれだけきつく感じられるかを測定します。
参加者は6（まったくきつくない）から20（最大限にきつい）の範囲で努力を評価します。
スコアが高いほど、より大きな努力（より悪い疲労）を意味します。
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14日間
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血清腫瘍壊死因子-α（TNF-α）濃度
時間枠：14日
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市販のELISAキット（BioLegend）を用いて血清中で測定される炎症性サイトカインであり、炎症反応を評価するために使用されます。測定単位：ピコグラム毎ミリリットル（pg/mL）
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14日
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スーパーオキシドディスムターゼ（SOD）活性
時間枠：14日間
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総抗酸化能を評価するために使用されるバイオマーカー。
血清SOD活性は市販の比色測定キットを用いて測定され、ELISAプレートリーダーで読み取られます。測定単位：単位/ミリリットル (U/mL)。
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14日間
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乳酸脱水素酵素（LDH）活性
時間枠：14日間
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自動臨床化学分析装置（Beckman Coulter AU5800）を使用して血清中で測定される筋損傷のバイオマーカー。
測定単位：リットルあたりの単位（U/L）
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14日間
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血清クレアチンキナーゼ（CK）濃度
時間枠：14日
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自動臨床化学分析装置（ベックマン・コールター AU5800）を用いて血清中で測定される筋肉損傷のバイオマーカー。
測定単位：単位/リットル（U/L） |
14日
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マロンジアルデヒド (MDA) レベル
時間枠：14日間
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脂質過酸化の標準的なバイオマーカー。
血清MDAレベルは、酸化ストレス状態を評価するために市販のELISAキットを使用して測定されます。
測定単位：マイクロモーラー（μM）
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14日間
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高感度C反応性タンパク質(HS-CRP)濃度
時間枠：14日間
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酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）を用いたマイクロプレートリーダーによる血清中の炎症のバイオマーカー測定。
測定単位：ミリグラム毎リットル（mg/L）。 |
14日間
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尿酸（UA）レベル
時間枠：14日間
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市販の分析試薬を使用して、代謝ストレスと筋肉損傷のマーカーとして血清中で測定。
測定単位：ミリグラム毎デシリットル（mg/dL）。
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14日間
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血清インターロイキン-10（IL-10）濃度
時間枠：14日
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市販の分析試薬を用いて、代謝ストレスと筋肉損傷のマーカーとして血清中で測定。
測定単位：ミリグラム毎デシリットル (mg/dL)。
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14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jung-Piao Tsao、China Medical University, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月30日
一次修了 (実際)
2025年1月22日
研究の完了 (実際)
2025年2月17日
試験登録日
最初に提出
2025年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月6日
最初の投稿 (実際)
2026年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CMUH113-REC3-119
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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