- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07518355
Effekte von Rutin auf oxidativen Stress, Entzündungsmarker und Blutflussgeschwindigkeit während eines 40-km-Zeitfahrens im Radsport
6. April 2026 aktualisiert von: China Medical University Hospital
Auswirkungen von Rutin auf oxidativen Stress, Entzündungsmarker und Blutflussgeschwindigkeit während eines 40-km-Zeitfahrens im Radsport: eine randomisierte kontrollierte Studie
Hintergrund: Rutin hat mehrere gesundheitliche Vorteile wie die Verbesserung der gesamten antioxidativen Kapazität (TAC), die Induktion einer höheren Stickoxidproduktion (NO) aus dem Endothel und entzündungshemmende Eigenschaften.
Studien zeigen, dass Rutin die sportliche Leistung bei Mäusen verbessern kann, aber es gibt keine Humanstudie, die darauf hindeutet, dass Rutin die sportliche Leistung in einem hochbelasteten Zustand verbessern kann.
Zweck: Diese Studie möchte die Auswirkungen von Rutin auf oxidativen Stress, Entzündungsmarker und die Blutflussgeschwindigkeit bei einem 40-km-Zeitfahren untersuchen.
Methode: Es wird ein einfachblinder Cross-Over-Studiendesign mit Placebokontrolle verwendet, und die Rutin-Supplementierung wird mit einer unbehandelten Kontrollgruppe verglichen.
Zwölf Probanden werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, die zwei Wochen lang mit einer Dosis von 2000 mg/Tag Rutin oder Placebo supplementiert werden.
Alle Probanden nehmen nach der Rutin- oder Placebo-Supplementierung an 40-km-Radzeitfahren (TT) teil.
Venöse Blutproben werden vor der Mahlzeit, vor der Belastung und unmittelbar nach der Belastung entnommen, um die Malondialdehyd (MDA)-Spiegel, TAC, Interleukin 10 (IL-10), Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-a) und hochsensitives C-reaktives Protein (HS-CRP) zu bestimmen.
Im TT wird die Blutflussgeschwindigkeit mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) überwacht, und die Herzfrequenz, die wahrgenommene Anstrengung (RPE) und die Ermüdungsskala (ROF) werden ebenfalls aufgezeichnet.
Erwartete Ergebnisse: Eine 14-tägige Rutin-Supplementierung kann die 40-km-TT-Leistung durch Verringerung des belastungsinduzierten oxidativen Stresses und Erhöhung der Blutflussgeschwindigkeit bei gesunden jungen Erwachsenen verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404332
- China Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rekrutierung von gesunden Personen, die 18-25 Jahre alt, männlich sind und regelmäßige Bewegungsgewohnheiten bei College-Studenten haben
Ausschlusskriterien:
- Rauchen und Trinkgewohnheiten haben.
- Personen, die in den letzten sechs Monaten künstliche Gelenke implantiert bekommen haben und kürzlich operiert wurden.
- Personen, die sich während des Experiments aus anderen Gründen unwohl fühlen.
- In den letzten 3 Monaten Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel eingenommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Essbares Gelb Nr. 4, essbare gelbe Nr. 5, Saccharose, Silica, Talken, oxidierte Stärke, Gelatine, Magnesiumstearat und Palmwachs.
|
Das Placebo-Kapsel-Präparat wurde 14 Tage lang eingenommen (4 Kapseln pro Tag)
Das Rutin-Kapsel-Präparat wurde 14 Tage lang eingenommen, mit einer täglichen Dosierung von 2000 mg Rutin (entspricht 4 Kapseln pro Tag, jede enthält 500 mg Rutin).
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Experimental: Rutin
Jede Kapsel enthält 500 mg Rutin
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Das Placebo-Kapsel-Präparat wurde 14 Tage lang eingenommen (4 Kapseln pro Tag)
Das Rutin-Kapsel-Präparat wurde 14 Tage lang eingenommen, mit einer täglichen Dosierung von 2000 mg Rutin (entspricht 4 Kapseln pro Tag, jede enthält 500 mg Rutin).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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40 km Einzelzeitfahren
Zeitfenster: 14 Tage
|
Die Forscher führten einen Doppelblindtest durch, bei dem der basale maximale Sauerstoffverbrauch (VO2max) der Freiwilligen sowohl vor der Intervention gemessen wurde.
Der Vortest-VO2max dient als Referenz, um die Trainingsintensität für jeden Einzelnen anzupassen.
Um die aerobe Ausdauerkapazität der Freiwilligen durch einen 40-km-Zeitfahren (40km TT) zu bewerten, trainierten die Teilnehmer bei 55 % VO2max, und die Radzeit vom Start bis zu 40 km wurde aufgezeichnet.
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14 Tage
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|
Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) kann nicht-invasiv die Blutoxygenierung und den Blutfluss durch Infrarotlicht beobachten.
Vor der Übung wurde das NIRS am Oberschenkel des Probanden befestigt.
Während des 40-km-Zeitfahrens wurde die Blutflussgeschwindigkeit durch NIRS erfasst.
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14 Tage
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|
Bewertungsskala für Müdigkeit (ROF)
Zeitfenster: 14 Tage
|
Die Rating of Fatigue Scale misst die empfundene Müdigkeit während oder nach dem Training.
Teilnehmer bewerten die Müdigkeit von 0 (keine Müdigkeit) bis 10 (extreme Müdigkeit).
Ein höherer Score weist auf größere Müdigkeit hin (schlechterer Zustand).
|
14 Tage
|
|
Die Borg-Skala zur Bewertung der empfundenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Borg-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung misst, wie anstrengend sich körperliche Betätigung anfühlt.
Teilnehmer bewerten die Anstrengung von 6 (keine Anstrengung) bis 20 (maximale Anstrengung).
Ein höherer Wert bedeutet größere Anstrengung (schlechtere Ermüdung).
|
14 Tage
|
|
Serum-Tumor-Nekrose-Faktor-alpha (TNF-alpha)-Konzentration
Zeitfenster: 14 Tage
|
Ein proinflammatorisches Zytokin, das im Serum mit einem kommerziellen ELISA-Kit (BioLegend) gemessen wird, um die Entzündungsreaktion zu bewerten. Maßeinheit: Pikogramm pro Milliliter (pg/mL)
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14 Tage
|
|
Superoxid-Dismutase (SOD)-Aktivität
Zeitfenster: 14 Tage
|
Biomarker zur Bewertung der gesamten antioxidativen Kapazität.
Die Serum-SOD-Aktivität wird mit einem kommerziellen kolorimetrischen Assay-Kit gemessen und mit einem ELISA-Plattenleser ausgelesen. Maßeinheit: Einheiten pro Milliliter (U/mL).
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14 Tage
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Laktatdehydrogenase (LDH)-Aktivität
Zeitfenster: 14 Tage
|
Ein Biomarker für Muskelschäden, der im Serum mit einem automatisierten klinischen Chemieanalysator (Beckman Coulter AU5800) gemessen wird.
Maßeinheit: Einheiten pro Liter (U/L)
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14 Tage
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Serum-Kreatinkinase (CK)-Konzentration
Zeitfenster: 14 Tage
|
Ein Biomarker für Muskelschäden, der im Serum mit einem automatisierten klinischen Chemieanalysator (Beckman Coulter AU5800) gemessen wird.
Maßeinheit: Einheiten pro Liter (U/L)
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14 Tage
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|
Malondialdehyd (MDA)-Spiegel
Zeitfenster: 14 Tage
|
Ein Standard-Biomarker der Lipidperoxidation.
Serum-MDA-Spiegel werden mit einem kommerziellen ELISA-Kit bestimmt, um den oxidativen Stressstatus zu bewerten.
Maßeinheit: mikromolar (μM)
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14 Tage
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|
High-sensitivity C-reaktives Protein(HS-CRP)-Konzentration
Zeitfenster: 14 Tage
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Ein Entzündungsbiomarker, der im Serum mit Hilfe eines enzymgekoppelten Immunadsorptionstests (ELISA) und eines Mikroplattenlesers gemessen wird.
Maßeinheit: Milligramm pro Liter (mg/L). |
14 Tage
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Harnsäure (UA)-Spiegel
Zeitfenster: 14 Tage
|
Gemessen im Serum als Marker für metabolischen Stress und Muskelschäden unter Verwendung kommerzieller analytischer Reagenzien.
Maßeinheit: Milligramm pro Deziliter (mg/dL). |
14 Tage
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|
Serum-Interleukin-10 (IL-10)-Konzentration
Zeitfenster: 14 Tage
|
Gemessen im Serum als Marker für metabolischen Stress und Muskelschäden unter Verwendung kommerzieller analytischer Reagenzien.
Maßeinheit: Milligramm pro Deziliter (mg/dL).
|
14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH113-REC3-119
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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