Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rutinu na oxidační stres, zánětlivé markery a rychlost průtoku krve během 40km časovky na kole

6. dubna 2026 aktualizováno: China Medical University Hospital

Vliv rutinu na oxidační stres, zánětlivé markery a rychlost průtoku krve během 40km časovky na kole: randomizovaná kontrolovaná studie

Úvod: Rutin má několik zdravotních přínosů, jako je zlepšení celkové antioxidační kapacity (TAC), zvýšení produkce oxidu dusnatého (NO) z endotelu a protizánětlivé účinky. Studie ukazují, že rutin může zlepšit sportovní výkon u myší, ale neexistuje žádná studie na lidech, která by naznačovala, že rutin může zlepšit sportovní výkon ve stavu vysoké zátěže. Cíl: Tato studie chce prozkoumat účinky rutinu na oxidační stres, zánětlivé markery a rychlost průtoku krve při 40km časovce. Metoda: Použit je jednoduše zaslepený křížový placebem kontrolovaný design studie a suplementace rutinem je porovnána s kontrolní skupinou bez léčby. Dvanáct subjektů je náhodně rozděleno do dvou skupin, které dostávají dávku 2000mg/den rutinu nebo placebo po dobu dvou týdnů. Všichni subjekty absolvují 40km cyklistickou časovku (TT) po suplementaci rutinem nebo placebem. Žilní vzorky krve jsou odebrány před jídlem, před cvičením a bezprostředně po cvičení za účelem stanovení hladin malondialdehydu (MDA), TAC, interleukinu 10 (IL-10), faktoru nekrózy nádorů alfa (TNF-a) a vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (HS-CRP). Při TT je rychlost průtoku krve monitorována pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS) a také jsou zaznamenány hodnocení vnímané námahy (RPE) podle srdeční frekvence a škála hodnocení únavy (ROF). Očekávané výsledky: 14denní suplementace rutinem může zlepšit výkon při 40km TT snížením cvičením vyvolaného oxidačního stresu a zvýšením rychlosti průtoku krve u zdravých mladých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 404332
        • China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Nábor zdravých osob mužského pohlaví ve věku 18-25 let s pravidelnými pohybovými návyky mezi vysokoškolskými studenty

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s kouřením a pitím alkoholu.
  • Ti, kteří měli v posledních šesti měsících implantované umělé klouby a nedávno podstoupili operaci.
  • Osoby, které se během experimentu cítí nepohodlně z jiných důvodů.
  • Užívali jakékoli léky nebo výživové doplňky v posledních 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Obsahující jedlou žlutou č. 4, jedlá žlutá č. 5, sacharóza, oxid křemičitý, mastek, oxidovaný škrob, želatina, stearát hořčíku a palmový vosk.
Jiný: Placebo (Placebo studie)
Placebo kapslový doplněk byl užíván po dobu 14 dnů (4 kapsle denně)
Jiný: Rutin (Studie Rutin)
Doplněk stravy ve formě kapslí s rutinem se užíval po dobu 14 dní, s denní dávkou 2000 mg rutinu (což odpovídá 4 kapslím denně, každá obsahující 500 mg rutinu).
Experimentální: Rutin
Každá tobolka obsahuje 500 mg rutinu
Jiný: Placebo (Placebo studie)
Placebo kapslový doplněk byl užíván po dobu 14 dnů (4 kapsle denně)
Jiný: Rutin (Studie Rutin)
Doplněk stravy ve formě kapslí s rutinem se užíval po dobu 14 dní, s denní dávkou 2000 mg rutinu (což odpovídá 4 kapslím denně, každá obsahující 500 mg rutinu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
40km časovka na kole
Časové okno: 14 dní
Výzkumníci provedli dvojitě zaslepený test, kde se měřila bazální maximální spotřeba kyslíku (VO2max) dobrovolníků před intervencí. Předtestové VO2max slouží jako referenční hodnota pro úpravu intenzity cvičení pro každého jednotlivce. Pro posouzení aerobní vytrvalostní kapacity dobrovolníků pomocí 40km časové zkoušky na kole (40km TT) cvičili účastníci na 55 % VO2max a zaznamenával se čas jízdy od startu do 40 km.
14 dní
Spektroskopie v blízké infračervené oblasti
Časové okno: 14 dní
Spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) umožňuje neinvazivně pozorovat okysličení krve a průtok krve pomocí infračerveného světla. Před cvičením byl NIRS senzor upevněn na stehně subjektu. Během 40km časovky byla rychlost průtoku krve měřena pomocí NIRS.
14 dní
Škála hodnocení únavy (ROF)
Časové okno: 14 dnů
Škála hodnocení únavy měří vnímanou únavu během nebo po cvičení. Účastníci hodnotí únavu od 0 (žádná únava) do 10 (extrémní únava). Vyšší skóre indikuje větší únavu (horší stav).
14 dnů
Borgova stupnice vnímané námahy (RPE)
Časové okno: 14 dní
Borgova stupnice vnímané námahy měří, jak náročný se cvičení jeví. Účastníci hodnotí úsilí od 6 (žádná námaha) do 20 (maximální námaha). Vyšší skóre znamená větší úsilí (horší únavu).
14 dní
Koncentrace sérového faktoru nekrózy nádorů alfa (TNF-alfa)
Časové okno: 14 dní
Prozánětlivý cytokin měřený v séru pomocí komerčního ELISA soupravy (BioLegend) k vyhodnocení zánětlivé reakce.Jednotka měření: Pikogramy na mililitr (pg/mL)
14 dní
Aktivita superoxid dismutázy (SOD)
Časové okno: 14 dní
biomarker používaný k hodnocení celkové antioxidační kapacity. Aktivita SOD v séru se měří pomocí komerčního kolorimetrického testovacího sady a odečítá se pomocí ELISA čtečky destiček.Měrná jednotka: Jednotky na mililitr (U/mL).
14 dní
Aktivita laktátdehydrogenázy (LDH)
Časové okno: 14 dní
Biomarker poškození svalů měřený v séru pomocí automatizovaného klinicko-chemického analyzátoru (Beckman Coulter AU5800).
Měrová jednotka: Jednotky na litr (U/L)
14 dní
Koncentrace kreatinkinázy (CK) v séru
Časové okno: 14 dní
Biomarker poškození svalů měřený v séru pomocí automatického analyzátoru klinické chemie (Beckman Coulter AU5800). Měrná jednotka: Jednotky na litr (U/L)
14 dní
Hladiny malondialdehydu (MDA)
Časové okno: 14 dní
Standardní biomarker peroxidace lipidů. Hladiny MDA v séru jsou stanoveny pomocí komerčního ELISA testu k posouzení stavu oxidačního stresu. Jednotka měření: mikromolární (µM)
14 dní
Koncentrace vysoce senzitivního C-reaktivního proteinu (HS-CRP)
Časové okno: 14 dní
Biomarker zánětu měřený v séru pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA) s mikrotitračním čtečkou.
Měrnou jednotkou: miligramy na litr (mg/L).
14 dní
Hladiny kyseliny močové (UA)
Časové okno: 14 dní
Měřeno v séru jako marker metabolického stresu a poškození svalů pomocí komerčních analytických činidel. Jednotka měření: miligramy na decilitr (mg/dL).
14 dní
Koncentrace sérového interleukinu-10 (IL-10)
Časové okno: 14 dní
Měřeno v séru jako ukazatel metabolického stresu a poškození svalů za použití komerčních analytických činidel. Jednotka měření: Miligramy na decilitr (mg/dL).
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Spolupracovníci

China Medical University, China
National Science and Technology Council

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

22. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH113-REC3-119

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Placebo (Placebo studie)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit