- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07518355
Effekter av Rutin på Oxidativ Stress, Inflammationsmarkörer och Blodflödeshastighet Under Cykling 40km Tempoloppsprestation
6 april 2026 uppdaterad av: China Medical University Hospital
Effekter av rutin på oxidativ stress, inflammatoriska markörer och blodflödeshastighet under 40 km tempolopp på cykel: En randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund: Rutin har flera hälsofördelar som att förbättra den totala antioxidativa kapaciteten (TAC), inducera mer kväveoxid (NO) som produceras från endotel, och vara antiinflammatorisk. Studier visar att rutin kan förbättra idrottsprestation hos möss, men det finns inga mänskliga försök som tyder på att rutin kan förbättra idrottsprestation i högstressade tillstånd.
Syfte: Denna studie vill undersöka effekterna av rutin på oxidativ stress, inflammatoriska markörer och blodflödeshastighet i ett 40 km tempolopp.
Metod: En enkelblindad korsvis placebokontrollerad studiedesign används och rutintillskott jämförs med en icke-behandlad kontrollgrupp.
Tolv försökspersoner är slumpmässigt tilldelade två grupper som får tillskott av 2000 mg/dag rutin eller placebo i två veckor.
Alla försökspersoner deltar i 40 km cykeltempolopp (TT) efter rutin- eller placebotillskott.
Venösa blodprover tas före måltid, före träning och omedelbart efter träning för att uppskatta malondialdehyd (MDA)-nivåer, TAC, interleukin 10 (IL-10), tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-a) och högkänsligt C-reaktivt protein (HS-CRP).
I TT övervakas blodflödeshastighet med nära infraröd spektroskopi (NIRS) och HR-betyg för upplevd ansträngning (RPE) och trötthetsbetygsskala (ROF) registreras också.
Förväntade resultat: 14 dagars rutintillskott kan förbättra 40 km TT-prestation genom att minska träning-inducerad oxidativ stress och förbättra blodflödeshastighet hos friska unga vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404332
- China Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rekrytera personer som är friska, 18-25 år gamla män och har regelbundna träningsvanor bland högskolestudenter
Exklusionskriterier:
- Har rök- och drickvanor.
- De som har fått konstgjorda leder implanterade under de senaste sex månaderna och har genomgått nylig kirurgi.
- Personer som känner sig dåliga av andra anledningar under experimentet.
- Har tagit några läkemedel eller näringstillskott under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Som innehåller ätligt gult nr 4, ätligt gult nr 5, sackaros, kiseldioxid, talk, oxiderad stärkelse, gelatin, magnesiumstearat och palmvax.
|
Placebokapseltillskottet togs i 14 dagar (4 kapslar per dag)
Rutinkapseltillskottet togs i 14 dagar, med en daglig dos på 2000 mg rutin (motsvarande 4 till kapslar per dag, var och en innehållande 500 mg rutin).
|
|
Experimentell: Rutin
Varje kapsel innehåller 500 mg rutin
|
Placebokapseltillskottet togs i 14 dagar (4 kapslar per dag)
Rutinkapseltillskottet togs i 14 dagar, med en daglig dos på 2000 mg rutin (motsvarande 4 till kapslar per dag, var och en innehållande 500 mg rutin).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
40 km tempolopp på cykel
Tidsram: 14 dagar
|
Forskarna genomförde ett dubbelblindat test, där frivilligas basala maximala syreupptag (VO2max) mättes både före interventionen.
VO2max-värdet före testet används som referens för att anpassa träningsintensiteten för varje individ.
För att bedöma frivilligas aeroba uthållighetsförmåga genom en 40 km cykeltest (40km TT), utförde deltagarna träning vid 55 % av VO2max, och cykeltiden från start till 40 km registrerades.
|
14 dagar
|
|
Nära infraröd spektroskopi
Tidsram: 14 dagar
|
Nära infraröd spektroskopi (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) kan icke-invasivt observera blodets syresättning och blodflöde genom infrarött ljus.
Innan övningen fästes NIRS på personens lår.
Under 40 km tempolopp samlades blodflödeshastigheten in av NIRS.
|
14 dagar
|
|
Skattningsskala för trötthet (ROF-skala)
Tidsram: 14 dagar
|
The Rating of Fatigue Scale mäter upplevd trötthet under eller efter träning.
Deltagarna betygsätter trötthet från 0 (ingen trötthet) till 10 (extrem trötthet).
Ett högre poäng indikerar större trötthet (sämre tillstånd).
|
14 dagar
|
|
Borg-skalan för upplevd ansträngning (RPE-skalan)
Tidsram: 14 dagar
|
Borg-skalan för upplevd ansträngning mäter hur ansträngande träning känns.
Deltagare betygsätter ansträngning från 6 (ingen ansträngning) till 20 (maximal ansträngning).
Ett högre värde innebär större ansträngning (värre trötthet).
|
14 dagar
|
|
Serumkoncentration av tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa)
Tidsram: 14 dagar
|
En proinflammatorisk cytokin som mäts i serum med ett kommersiellt ELISA-kit (BioLegend) för att utvärdera den inflammatoriska responsen. Måttenhet: Pikogram per milliliter (pg/mL)
|
14 dagar
|
|
Superoxid Dismutas (SOD) Aktivitet
Tidsram: 14 dagar
|
biomarkör som används för att utvärdera total antioxidantkapacitet.
Serum SOD-aktivitet mäts med en kommersiell kolorimetrisk analyskit och avlästs med en ELISA-platläsare.Mätenhet: Enheter per milliliter (U/mL).
|
14 dagar
|
|
Laktatdehydrogenas (LDH)-aktivitet
Tidsram: 14 dagar
|
En biomarkör för muskelskada som mäts i serum med en automatisk klinisk-kemisk analysator (Beckman Coulter AU5800).
Mätenhet: Enheter per liter (U/L)
|
14 dagar
|
|
Serumkreatinkinas (CK)-koncentration
Tidsram: 14 dagar
|
En biomarkör för muskelskada som mäts i serum med en automatisk klinisk kemi-analysator (Beckman Coulter AU5800).
Mätenhet: Enheter per liter (U/L)
|
14 dagar
|
|
Malondialdehyd (MDA)-nivåer
Tidsram: 14 dagar
|
En standardbiomarkör för lipidperoxidation.
Serum-MDA-nivåer bestäms med en kommersiell ELISA-kit för att bedöma oxidativ stressstatus.
Mätenhet: mikromolar (μM)
|
14 dagar
|
|
Högkänsligt C-reaktivt protein(HS-CRP)-koncentration
Tidsram: 14 dagar
|
En inflammationsbiomarkör som mäts i serum med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) med en mikroplatteläsare.
Mätenhet: milligram per liter (mg/L).
|
14 dagar
|
|
Ursyra (UA)-nivåer
Tidsram: 14 dagar
|
Mäts i serum som en markör för metabolisk stress och muskelskada med kommersiella analytiska reagenser.
Mätenhet: Milligram per deciliter (mg/dL).
|
14 dagar
|
|
Serum Interleukin-10 (IL-10)-koncentration
Tidsram: 14 dagar
|
Mäts i serum som en markör för metabolisk stress och muskelskada med kommersiella analytiska reagenser.
Mätenhet: Milligram per deciliter (mg/dL).
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
22 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
17 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Första postat (Faktisk)
8 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH113-REC3-119
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .