Effecten van Rutine op Oxidatieve Stress, Ontstekingsmarkers en Bloedstroomsnelheid tijdens een 40km Tijdritprestatie op de Fiets
6 april 2026 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
Effecten van Rutine op Oxidatieve Stress, Ontstekingsmarkers en Bloedstroomsnelheid Tijdens 40km Tijdritprestaties op de Fiets: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Achtergrond: Rutine heeft verschillende gezondheidsvoordelen zoals het verbeteren van de totale antioxidantcapaciteit (TAC), het induceren van meer stikstofoxide (NO) geproduceerd door het endotheel, en ontstekingsremmende eigenschappen.
Studies tonen aan dat rutine de sportprestaties bij muizen kan verbeteren, maar er is geen menselijke studie die suggereert dat rutine de sportprestaties in een hooggestreste toestand kan verbeteren.
Doel: Deze studie wil de effecten van rutine op oxidatieve stress, ontstekingsmarkers en bloedstroomsnelheid onderzoeken tijdens een 40 km tijdrit.
Methode: Er wordt gebruikgemaakt van een enkelblinde cross-over placebogecontroleerde studieopzet en rutinesuppletie wordt vergeleken met een niet-behandelde controlegroep.
Twaalf proefpersonen worden willekeurig verdeeld in twee groepen die gedurende twee weken een dosis van 2000 mg/dag rutine of placebo krijgen.
Alle proefpersonen nemen deel aan 40 km fietstijdritten (TT) na rutine- of placebosuppletie.
Veneuze bloedmonsters worden afgenomen voor de maaltijd, voor de inspanning en direct na de inspanning om malondialdehyde (MDA)-niveaus, TAC, interleukine 10 (IL-10), tumornecrosefactor-alfa (TNF-a) en hooggevoelig C-reactief proteïne (HS-CRP) te schatten.
Tijdens de TT wordt de bloedstroomsnelheid gemonitord met near-infraredspectroscopie (NIRS) en worden ook de hartslag, de beoordeling van de ervaren inspanning (RPE) en de vermoeidheidsschaal (ROF) geregistreerd.
Verwachte resultaten: 14 dagen rutinesuppletie kan de prestaties bij de 40 km TT verbeteren door door inspanning veroorzaakte oxidatieve stress te verminderen en de bloedstroomsnelheid te verhogen bij gezonde jonge volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404332
- China Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werving van gezonde personen van 18-25 jaar, mannelijk, met regelmatige bewegingsgewoonten onder studenten.
Exclusiecriteria:
- Hebben rook- en drinkgewoonten.
- Personen die in de afgelopen zes maanden kunstgewrichten hebben geïmplanteerd en recent een operatie hebben ondergaan.
- Personen die zich om andere redenen onwel voelen tijdens het experiment.
- In de afgelopen 3 maanden medicijnen of voedingssupplementen hebben ingenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Met eetbaar geel nr. 4, eetbaar geel nr. 5, sucrose, silica, talk, geoxideerd zetmeel, gelatine, magnesiumstearaat en palmwas.
|
Het placebo-capsulesupplement werd gedurende 14 dagen ingenomen (4 capsules per dag)
Het rutinecapsulesupplement werd 14 dagen ingenomen, met een dagelijkse dosering van 2000 mg rutine (equivalent aan 4 capsules per dag, elk bevat 500 mg rutine).
|
|
Experimenteel: Rutine
Elke capsule bevat 500 mg rutine
|
Het placebo-capsulesupplement werd gedurende 14 dagen ingenomen (4 capsules per dag)
Het rutinecapsulesupplement werd 14 dagen ingenomen, met een dagelijkse dosering van 2000 mg rutine (equivalent aan 4 capsules per dag, elk bevat 500 mg rutine).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
40 km tijdrit op de fiets
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Onderzoekers voerden een dubbelblinde test uit, waarbij het basale maximale zuurstofverbruik (VO2max) van vrijwilligers zowel voor de interventie werd gemeten.
De VO2max van de voormeting dient als referentie om de trainingsintensiteit voor elke individuele deelnemer aan te passen.
Om het aerobe uithoudingsvermogen van vrijwilligers te beoordelen via een 40 km fietstest (40km TT), trainden deelnemers op 55% van hun VO2max, en werd de fietsduur van start tot 40 km geregistreerd.
|
14 dagen
|
|
Nabij-infraroodspectroscopie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Near infrared spectroscopy (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) kan niet-invasief bloedoxygenatie en bloedstroom waarnemen via infrarood licht.
Voor de oefening werd NIRS op het bovenbeen van de proefpersoon bevestigd.
Tijdens de 40 km tijdrit werd de bloedstroomsnelheid verzameld door NIRS.
|
14 dagen
|
|
Beoordelingsschaal voor vermoeidheid (ROF)
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De Rating of Fatigue Scale meet waargenomen vermoeidheid tijdens of na inspanning.
Deelnemers beoordelen vermoeidheid van 0 (geen vermoeidheid) tot 10 (extreme vermoeidheid).
Een hogere score duidt op meer vermoeidheid (slechtere conditie).
|
14 dagen
|
|
De Borgschaal voor de Beoordeling van Waargenomen Inspanning (RPE)
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De Borg-schaal voor waargenomen inspanning meet hoe zwaar een training aanvoelt.
Deelnemers beoordelen de inspanning van 6 (geen inspanning) tot 20 (maximale inspanning).
Een hogere score betekent meer inspanning (ergere vermoeidheid).
|
14 dagen
|
|
Concentratie van Serum Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF-alfa)
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Een pro-inflammatoire cytokine gemeten in serum met behulp van een commercieel ELISA-kit (BioLegend) om de ontstekingsreactie te evalueren. Maateenheid: Picogram per milliliter (pg/mL)
|
14 dagen
|
|
Superoxide Dismutase (SOD) Activiteit
Tijdsspanne: 14 dagen
|
biomarker gebruikt om de totale antioxidantcapaciteit te evalueren.
Serum SOD-activiteit wordt gemeten met een commerciële colorimetrische assaykit en afgelezen met een ELISA-plaatlezer. Meeteenheid: Eenheden per milliliter (U/mL).
|
14 dagen
|
|
Lactaatdehydrogenase (LDH)-activiteit
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Een biomarker voor spierschade gemeten in serum met behulp van een geautomatiseerde klinische chemie-analyzer (Beckman Coulter AU5800).
Meet eenheid: Eenheden per liter (U/L)
|
14 dagen
|
|
Serum Creatine Kinase (CK)-concentratie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Een biomarker voor spierschade gemeten in serum met behulp van een geautomatiseerde klinische chemie-analyzer (Beckman Coulter AU5800).
Meetunit: Eenheden per Liter (U/L)
|
14 dagen
|
|
Malondialdehyde (MDA)-gehaltes
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Een standaard biomarker van lipideperoxidatie.
Serum MDA-niveaus worden bepaald met behulp van een commerciële ELISA-kit om de oxidatieve stressstatus te beoordelen.
Meeteenheid: micromolair (μM)
|
14 dagen
|
|
High-sensitivity C-reactive Protein(HS-CRP) Concentratie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Een ontstekingsbiomarker gemeten in serum met behulp van enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA) met een microplaatlezer.
Meet eenheid: milligram per liter (mg/L).
|
14 dagen
|
|
Urinezuur (UA) Gehaltes
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Gemeten in serum als marker voor metabole stress en spierschade met gebruik van commerciële analytische reagentia.
Meet-eenheid: Milligram per deciliter (mg/dL).
|
14 dagen
|
|
Serum Interleukine-10 (IL-10) Concentratie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Gemeten in serum als marker voor metabole stress en spierschade met behulp van commerciële analytische reagentia.
Meeteenheid: Milligram per deciliter (mg/dL).
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH113-REC3-119
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .