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- 임상시험 NCT07518355
루틴의 사이클링 40km 타임 트라이얼 성능 중 산화 스트레스, 염증 마커 및 혈류 속도에 미치는 영향
2026년 4월 6일 업데이트: China Medical University Hospital
루틴이 사이클 40km 타임 트라이얼 성능 동안 산화 스트레스, 염증 마커 및 혈류 속도에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
배경: 루틴은 총 항산화 능력(TAC) 향상, 내피세포에서 더 많은 일산화질소(NO) 생산 유도, 항염증 효과 등 여러 가지 건강상의 이점이 있습니다.
연구에 따르면 루틴은 쥐에서 운동 성능을 향상시킬 수 있지만, 고스트레스 상태에서 루틴이 인간의 운동 성능을 향상시킬 수 있다는 임상 시험은 아직 없습니다.
목적: 본 연구는 40km 타임 트라이얼에서 루틴이 산화 스트레스, 염증 표지자 및 혈류 속도에 미치는 영향을 조사하고자 합니다.
방법: 단일 맹검 교차 설계 위약 대조 연구가 사용되었으며, 루틴 보충군은 비치료 대조군과 비교되었습니다.
12명의 피험자가 무작위로 두 그룹으로 배정되어 2주 동안 2000mg/일의 루틴 또는 위약을 보충했습니다.
모든 피험자는 루틴 또는 위약 보충 후 40km 사이클링 타임 트라이얼(TT)에 참여했습니다.
말론다이알데히드(MDA) 수치, TAC, 인터루킨 10(IL-10), 종양 괴사 인자-알파(TNF-a), 고감도 C-반응성 단백질(HS-CRP)을 추정하기 위해 식전, 운동 전 및 운동 직후에 정맥혈 샘플을 채취했습니다.
TT에서는 근적외선 분광법(NIRS)으로 혈류 속도를 모니터링하고, 주관적 운동 강도(RPE)와 피로도 평가 척도(ROF)도 기록했습니다.
예상 결과: 14일간의 루틴 보충은 건강한 젊은 성인에서 운동 유발 산화 스트레스를 감소시키고 혈류 속도를 향상시켜 40km TT 성능을 개선할 수 있을 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Taichung, 대만, 404332
- China Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 대학생 중 건강한 18-25세 남성을 모집하며 정기적인 운동 습관이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 흡연 및 음주 습관이 있는 경우.
- 지난 6개월 내 인공 관절을 이식했거나 최근 수술을 받은 경우.
- 실험 중 다른 이유로 불편함을 느끼는 사람.
- 지난 3개월 동안 약물이나 영양 보충제를 복용한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
식용 노란색 No. 4, 식용 노란색 번호 5, 자당, 실리카, 활석, 산화 전분, 젤라틴, 마그네슘 스테아 레이트 및 팜 왁스를 포함합니다.
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플라시보 캡슐 보충제를 14일 동안(하루 4캡슐) 복용했습니다.
루틴 캡슐 보충제는 14일 동안 복용되었으며, 일일 복용량은 2000 mg의 루틴(하루에 4캡슐에 해당하며, 각 캡슐에는 500 mg의 루틴이 함유됨)입니다.
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실험적: 루틴
각 캡슐은 500 mg의 루틴을 함유하고 있습니다
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플라시보 캡슐 보충제를 14일 동안(하루 4캡슐) 복용했습니다.
루틴 캡슐 보충제는 14일 동안 복용되었으며, 일일 복용량은 2000 mg의 루틴(하루에 4캡슐에 해당하며, 각 캡슐에는 500 mg의 루틴이 함유됨)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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40km 사이클링 타임 트라이얼
기간: 14일
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연구자들은 이중 맹검 테스트를 수행하여 자원봉사자들의 기초 최대 산소 소비량(VO2max)을 중재 전에 측정했습니다.
사전 테스트 VO2max는 각 개인의 운동 강도를 조정하기 위한 참조치입니다.
자원봉사자들의 유산소 지구력 능력을 40km 사이클링 시간 트레일(40km TT)로 평가하기 위해, 참가자들은 VO2max의 55%로 운동을 수행했으며, 시작부터 40km까지의 사이클링 시간이 기록되었습니다.
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14일
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근적외선 분광법
기간: 14일
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근적외선 분광법(NIRS)(Moxy, Fortiori Design LLC, 미네소타, 미국)은 적외선을 통해 비침습적으로 혈액 산소화 및 혈류를 관찰할 수 있습니다.
운동 전에 NIRS를 피험자의 허벅지에 고정했습니다.
40km 타임 트라이얼 동안 혈류 속도는 NIRS에 의해 수집되었습니다.
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14일
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피로도 평가(ROF) 척도
기간: 14일
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피로도 평가 척도는 운동 중 또는 운동 후에 지각된 피로도를 측정합니다.
참가자는 0(피로 없음)에서 10(극도의 피로)까지 피로도를 평가합니다.
점수가 높을수록 더 큰 피로(더 나쁜 상태)를 나타냅니다.
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14일
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Borg 지각 운동 강도(RPE) 척도
기간: 14일
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보그 자각 운동 강도 척도는 운동이 얼마나 힘들게 느껴지는지를 측정합니다.
참가자는 6(전혀 힘들지 않음)에서 20(최대 강도)까지의 범위에서 노력 정도를 평가합니다.
점수가 높을수록 더 큰 노력(더 심한 피로)을 의미합니다.
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14일
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혈청 종양 괴사 인자-알파(TNF-alpha) 농도
기간: 14일
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상업용 ELISA 키트(BioLegend)를 사용하여 혈청에서 측정된 염증 반응을 평가하기 위한 전염증성 사이토카인입니다. 측정 단위: 피코그램/밀리리터(pg/mL)
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14일
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슈퍼옥사이드 디스뮤테이스(SOD) 활성
기간: 14일
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총 항산화 능력을 평가하는 데 사용되는 바이오마커입니다.
혈청 SOD 활성은 상용 비색 분석 키트를 사용하여 측정되며 ELISA 판독기로 판독됩니다. 측정 단위: 밀리리터당 단위(U/mL).
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14일
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Lactate Dehydrogenase (LDH) Activity
기간: 14일
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자동 임상 화학 분석기(Beckman Coulter AU5800)를 사용하여 혈청에서 측정하는 근육 손상 바이오마커.
측정 단위: 리터당 단위(U/L)
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14일
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혈청 크레아틴 키나제(CK) 농도
기간: 14일
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자동화 임상 화학 분석기(Beckman Coulter AU5800)를 사용하여 혈청에서 측정된 근육 손상의 바이오마커입니다.
측정 단위: 리터당 단위(U/L)
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14일
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말론디알데히드 (MDA) 수치
기간: 14일
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지질 과산화의 표준 바이오마커입니다.
산화 스트레스 상태를 평가하기 위해 상용 ELISA 키트를 사용하여 혈청 MDA 수치를 측정합니다.
측정 단위: 마이크로몰 (µM)
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14일
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고감도 C-반응성 단백질(HS-CRP) 농도
기간: 14일
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혈청에서 효소결합면역흡착검사(ELISA)와 마이크로플레이트 리더를 사용하여 측정한 염증 생체표지자입니다.
측정 단위: 리터당 밀리그램(mg/L). |
14일
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요산 (UA) 수치
기간: 14일
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상업적 분석 시약을 사용하여 대사 스트레스 및 근육 손상의 표지자로서 혈청에서 측정됩니다.
측정 단위: 데시리터당 밀리그램(mg/dL).
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14일
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혈청 인터루킨-10(IL-10) 농도
기간: 14일
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상용 분석 시약을 사용하여 대사 스트레스와 근육 손상의 표지자로 혈청에서 측정됩니다.
측정 단위: 밀리그램당 데시리터(mg/dL).
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14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMUH113-REC3-119
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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