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Efeitos da Rutina no Stress Oxidativo, Marcadores Inflamatórios e Velocidade do Fluxo Sanguíneo Durante o Desempenho no Teste de 40km de Ciclismo Contra o Relógio

6 de abril de 2026 atualizado por: China Medical University Hospital

Efeitos da Rutina no Stress Oxidativo, Marcadores Inflamatórios e Velocidade do Fluxo Sanguíneo Durante a Realização de uma Contrarrelógio de 40km em Ciclismo: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado

Antecedentes: A rutina tem vários benefícios para a saúde, como melhorar a capacidade antioxidante total (CAT), induzir a produção de mais óxido nítrico (NO) pelo endotélio e ter efeitos anti-inflamatórios. Estudos demonstram que a rutina pode melhorar o desempenho desportivo em ratos, mas não há qualquer ensaio em humanos que sugira que a rutina possa melhorar o desempenho desportivo em estados de elevado stress. Objetivo: Este estudo pretende investigar os efeitos da rutina no stress oxidativo, marcadores inflamatórios e velocidade do fluxo sanguíneo num contra-relógio de 40 km. Método: Foi utilizado um desenho de estudo cruzado, controlado por placebo e simples-cego, comparando a suplementação com rutina com um grupo de controlo sem tratamento. Doze participantes foram aleatoriamente distribuídos por dois grupos, suplementados com uma dose de 2000 mg/dia de rutina ou placebo durante duas semanas. Todos os participantes realizaram contra-relógios (CR) de ciclismo de 40 km após a suplementação com rutina ou placebo. Foram colhidas amostras de sangue venoso antes da refeição, antes do exercício e imediatamente após o exercício para avaliar os níveis de malondialdeído (MDA), CAT, interleucina 10 (IL-10), fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) e proteína C-reativa de alta sensibilidade (PCR-as). No CR, a velocidade do fluxo sanguíneo foi monitorizada por espetroscopia de infravermelho próximo (NIRS), e também foram registados a frequência cardíaca, a escala de perceção de esforço (RPE) e a escala de avaliação de fadiga (ROF). Resultados esperados: A suplementação com rutina durante 14 dias pode melhorar o desempenho no CR de 40 km, reduzindo o stress oxidativo induzido pelo exercício e aumentando a velocidade do fluxo sanguíneo em adultos jovens saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • China Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Recrutar pessoas saudáveis, do sexo masculino, com idades entre 18 e 25 anos, e com hábitos de exercício regular entre estudantes universitários

Critérios de Exclusão:

  • Ter hábitos de fumar e beber.
  • Aqueles que tenham implantes de articulações artificiais nos últimos seis meses e tenham sido submetidos a cirurgia recente.
  • Pessoas que se sintam indispostas por outras razões durante o experimento.
  • Tomar quaisquer medicamentos ou suplementos nutricionais nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Contendo amarelo comestível nº 4, amarelo comestível nº 5, sacarose, sílica, talco, amido oxidado, gelatina, estearato de magnésio e cera de palma.
Outro: Placebo (Ensaio de placebo)
O suplemento em cápsula de placebo foi tomado durante 14 dias (4 cápsulas por dia)
Outro: Rutina (Estudo Rutina)
O suplemento de cápsulas de rutina foi tomado durante 14 dias, com uma dosagem diária de 2000 mg de rutina (equivalente a 4 cápsulas por dia, cada uma contendo 500 mg de rutina).
Experimental: Rutina
Cada cápsula contendo 500 mg de rutina
Outro: Placebo (Ensaio de placebo)
O suplemento em cápsula de placebo foi tomado durante 14 dias (4 cápsulas por dia)
Outro: Rutina (Estudo Rutina)
O suplemento de cápsulas de rutina foi tomado durante 14 dias, com uma dosagem diária de 2000 mg de rutina (equivalente a 4 cápsulas por dia, cada uma contendo 500 mg de rutina).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prova de tempo de 40 km de ciclismo
Prazo: 14 dias
Os investigadores realizaram um teste duplamente cego, no qual o consumo máximo basal de oxigénio (VO2max) dos voluntários foi medido antes da intervenção. O VO2max do pré-teste serve de referência para ajustar a intensidade do exercício de cada indivíduo. Para avaliar a capacidade de resistência aeróbica dos voluntários através do percurso de 40 km em bicicleta (40 km TT), os participantes exercitaram-se a 55% do VO2max, e foi registado o tempo de ciclismo desde o início até aos 40 km.
14 dias
Espectroscopia de infravermelho próximo
Prazo: 14 dias
A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, EUA) pode observar de forma não invasiva a oxigenação sanguínea e o fluxo sanguíneo através de luz infravermelha. Antes do exercício, o NIRS foi fixado na coxa do sujeito. Durante o contra-relógio de 40 km, a velocidade do fluxo sanguíneo foi recolhida pelo NIRS.
14 dias
Escala de avaliação da fadiga (ROF)
Prazo: 14 dias
A Escala de Avaliação da Fadiga mede a fadiga percebida durante ou após o exercício. Os participantes classificam a fadiga de 0 (sem fadiga) a 10 (fadiga extrema). Uma pontuação mais alta indica uma fadiga maior (condição pior).
14 dias
Escala de Borg para a Avaliação do Esforço Percebido (RPE)
Prazo: 14 dias
A Escala de Perceção de Esforço de Borg mede o quão difícil o exercício parece. Os participantes classificam o esforço de 6 (sem esforço) a 20 (esforço máximo). Uma pontuação mais elevada significa um esforço maior (fadiga pior).
14 dias
Concentração de Fator de Necrose Tumoral-alfa (TNF-alfa) no Soro
Prazo: 14 dias
Uma citocina pró-inflamatória medida no soro utilizando um kit ELISA comercial (BioLegend) para avaliar a resposta inflamatória.Unidade de Medida: Picogramas por mililitro (pg/mL)
14 dias
Atividade da Superóxido Dismutase (SOD)
Prazo: 14 dias
biomarcador utilizado para avaliar a capacidade antioxidante total. A atividade da SOD sérica é medida com um kit de ensaio colorimétrico comercial e lida com um leitor de placas de ELISA. Unidade de Medida: Unidades por mililitro (U/mL).
14 dias
Atividade da Lactato Desidrogenase (LDH)
Prazo: 14 dias
Um biomarcador de dano muscular medido no soro utilizando um analisador de química clínica automatizado (Beckman Coulter AU5800).
Unidade de medida: Unidades por Litro (U/L)
14 dias
Concentração de Creatina Quinase (CK) Sérica
Prazo: 14 dias
Um biomarcador de dano muscular medido no soro usando um analisador de química clínica automatizado (Beckman Coulter AU5800). Unidade de medida: Unidades por Litro (U/L)
14 dias
Níveis de Malondialdeído (MDA)
Prazo: 14 dias
Um biomarcador padrão da peroxidação lipídica. Os níveis séricos de MDA são determinados usando um kit ELISA comercial para avaliar o estado de stress oxidativo. Unidade de medida: micromolar (µM)
14 dias
Concentração de Proteína C-reativa de Alta Sensibilidade (HS-CRP)
Prazo: 14 dias
Um biomarcador de inflamação medido no soro utilizando o ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) com um leitor de microplacas. Unidade de Medida: miligramas por litro (mg/L).
14 dias
Níveis de Ácido Úrico (AU)
Prazo: 14 dias
Medido no soro como marcador de stresse metabólico e dano muscular utilizando reagentes analíticos comerciais. Unidade de Medida: Miligramas por decilitro (mg/dL).
14 dias
Concentração de Interleucina-10 (IL-10) no Soro
Prazo: 14 dias
Medido no soro como marcador de stresse metabólico e dano muscular utilizando reagentes analíticos comerciais.
Unidade de Medida: Miligramas por decilitro (mg/dL).
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China Medical University Hospital

Colaboradores

China Medical University, China
National Science and Technology Council

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

22 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH113-REC3-119

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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