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Effetti della Rutina sullo Stress Ossidativo, i Marcatori Infiammatori e la Velocità del Flusso Sanguigno Durante una Prova a Cronometro di 40 km in Bicicletta

6 aprile 2026 aggiornato da: China Medical University Hospital

Effetti della Rutina sullo Stress Ossidativo, sui Marcatori Infiammatori e sulla Velocità del Flusso Sanguigno Durante la Prestazione in una Cronometro di 40 km in Bicicletta: Uno Studio Controllato Randomizzato

Background: La rutina presenta diversi benefici per la salute, come migliorare la capacità antiossidante totale (TAC), indurre una maggiore produzione di ossido nitrico (NO) dall'endotelio e avere effetti antinfiammatori. Gli studi dimostrano che la rutina può migliorare le prestazioni sportive nei topi, ma non esistono studi sull'uomo che suggeriscano che la rutina possa migliorare le prestazioni sportive in condizioni di elevato stress. Purpose: Questo studio mira a indagare gli effetti della rutina sullo stress ossidativo, sui marcatori infiammatori e sulla velocità del flusso sanguigno in una prova a cronometro di 40 km. Method: Viene utilizzato un disegno di studio crossover controllato con placebo in singolo cieco e l'integrazione di rutina viene confrontata con un gruppo di controllo non trattato. Dodici soggetti sono stati assegnati casualmente a due gruppi, integrati con una dose di 2000 mg/giorno di rutina o placebo per due settimane. Tutti i soggetti partecipano a prove a cronometro (TT) di ciclismo di 40 km dopo l'integrazione con rutina o placebo. Campioni di sangue venoso vengono prelevati prima del pasto, prima dell'esercizio e immediatamente dopo l'esercizio per valutare i livelli di malondialdeide (MDA), TAC, interleuchina 10 (IL-10), fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-a) e proteina C-reattiva ad alta sensibilità (HS-CRP). Durante la TT, la velocità del flusso sanguigno viene monitorata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) e vengono registrati anche la frequenza cardiaca, la scala dello sforzo percepito (RPE) e la scala della fatica (ROF). Expected results: L'integrazione di rutina per 14 giorni può migliorare le prestazioni nella TT di 40 km riducendo lo stress ossidativo indotto dall'esercizio e aumentando la velocità del flusso sanguigno in giovani adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • China Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Reclutare persone sane, di sesso maschile di età compresa tra 18 e 25 anni, che siano studenti universitari con abitudini di esercizio fisico regolare

Criteri di esclusione:

  • Avere abitudini di fumo e consumo di alcol.
  • Coloro che hanno ricevuto impianti di articolazioni artificiali negli ultimi sei mesi e hanno subito interventi chirurgici recenti.
  • Persone che si sentono male per altri motivi durante l'esperimento.
  • Assunzione di qualsiasi farmaco o integratore nutrizionale negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Contenente n. 4 giallo commestibile, n. 5 giallo commestibile, saccarosio, silice, talco, amido ossidato, gelatina, stearato di magnesio e cera di palma.
Altro: Placebo (Studio con placebo)
L'integratore in capsule placebo è stato assunto per 14 giorni (4 capsule al giorno)
Altro: Rutina (Studio sulla Rutina)
L'integratore in capsule di rutina è stato assunto per 14 giorni, con un dosaggio giornaliero di 2000 mg di rutina (equivalente a 4 capsule al giorno, ciascuna contenente 500 mg di rutina).
Sperimentale: Rutina
Ogni capsula contiene 500 mg di rutina
Altro: Placebo (Studio con placebo)
L'integratore in capsule placebo è stato assunto per 14 giorni (4 capsule al giorno)
Altro: Rutina (Studio sulla Rutina)
L'integratore in capsule di rutina è stato assunto per 14 giorni, con un dosaggio giornaliero di 2000 mg di rutina (equivalente a 4 capsule al giorno, ciascuna contenente 500 mg di rutina).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
40 km cronometro su bicicletta
Lasso di tempo: 14 giorni
Gli investigatori hanno condotto un test in doppio cieco, dove il consumo massimo di ossigeno basale (VO2max) dei volontari è stato misurato prima dell'intervento. Il VO2max del pre-test è un riferimento per regolare l'intensità dell'esercizio per ciascun individuo. Per valutare la capacità di resistenza aerobica dei volontari tramite una prova a cronometro di 40 km in bicicletta (40km TT), i partecipanti hanno esercitato al 55% del VO2max, ed è stato registrato il tempo di percorrenza dall'inizio fino a 40 km.
14 giorni
Spettroscopia nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: 14 giorni
La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) può osservare in modo non invasivo l'ossigenazione del sangue e il flusso sanguigno attraverso la luce infrarossa. Prima dell'esercizio, il NIRS è stato fissato sulla coscia del soggetto. Durante la prova a cronometro di 40 km, la velocità del flusso sanguigno è stata raccolta tramite NIRS.
14 giorni
Scala di valutazione della fatica (ROF)
Lasso di tempo: 14 giorni
La Scala di Valutazione della Fatica misura la fatica percepita durante o dopo l'esercizio. I partecipanti valutano la fatica da 0 (nessuna fatica) a 10 (fatica estrema). Un punteggio più alto indica una maggiore fatica (condizione peggiore).
14 giorni
La Scala Borg della Percezione dello Sforzo (RPE)
Lasso di tempo: 14 giorni
La Scala di Percezione dello Sforzo di Borg misura quanto sia faticoso l'esercizio. I partecipanti valutano lo sforzo da 6 (nessuno sforzo) a 20 (sforzo massimo). Un punteggio più alto indica uno sforzo maggiore (peggiore affaticamento).
14 giorni
Concentrazione sierica del fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa)
Lasso di tempo: 14 giorni
Una citochina pro-infiammatoria misurata nel siero utilizzando un kit ELISA commerciale (BioLegend) per valutare la risposta infiammatoria.Unità di misura: Picogrammi per millilitro (pg/mL)
14 giorni
Attività della Superossido Dismutasi (SOD)
Lasso di tempo: 14 giorni
biomarker utilizzato per valutare la capacità antiossidante totale. L'attività del SOD sierico viene misurata utilizzando un kit di saggio colorimetrico commerciale e letta con un lettore di piastre ELISA.Unità di misura: Unità per millilitro (U/mL).
14 giorni
Attività della Lattato Deidrogenasi (LDH)
Lasso di tempo: 14 giorni
Un biomarcatore del danno muscolare misurato nel siero utilizzando un analizzatore di chimica clinica automatizzato (Beckman Coulter AU5800). Unità di misura: Unità per Litro (U/L)
14 giorni
Concentrazione di Creatina Chinasi (CK) Sierica
Lasso di tempo: 14 giorni
Un biomarcatore del danno muscolare misurato nel siero utilizzando un analizzatore automatico di chimica clinica (Beckman Coulter AU5800). Unità di misura: Unità per litro (U/L)
14 giorni
Livelli di Malondialdeide (MDA)
Lasso di tempo: 14 giorni
Un biomarcatore standard della perossidazione lipidica. I livelli sierici di MDA sono determinati utilizzando un kit ELISA commerciale per valutare lo stato di stress ossidativo. Unità di misura: micromolare (μM)
14 giorni
Concentrazione di Proteina C-reattiva ad alta sensibilità (HS-CRP)
Lasso di tempo: 14 giorni
Un biomarcatore dell'infiammazione misurato nel siero utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) con un lettore di micropiastre.
Unità di misura: milligrammi per litro (mg/L).
14 giorni
Livelli di Acido Urico (AU)
Lasso di tempo: 14 giorni
Misurato nel siero come marcatore di stress metabolico e danno muscolare utilizzando reagenti analitici commerciali. Unità di misura: Milligrammi per decilitro (mg/dL).
14 giorni
Concentrazione Sierica di Interleuchina-10 (IL-10)
Lasso di tempo: 14 giorni
Misurato nel siero come marcatore di stress metabolico e danno muscolare utilizzando reagenti analitici commerciali.
Unità di misura: Milligrammi per decilitro (mg/dL).
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Collaboratori

China Medical University, China
National Science and Technology Council

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

22 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH113-REC3-119

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Placebo (Studio con placebo)

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