- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07518355
Effekter av Rutin på oksidativ stress, inflammasjonsmarkører og blodstrømshastighet under 40 km tempoitt sykkelprestasjon
6. april 2026 oppdatert av: China Medical University Hospital
Effekter av Rutin på oksidativ stress, inflammatoriske markører og blodstrømshastighet under 40 km tempo-sykling: En randomisert kontrollert studie
Bakgrunn: Rutin har flere helsemessige fordeler som å forbedre total antioksidanskapasitet (TAC), indusere mer nitrogenoksid (NO) produsert fra endotel, og antiinflammatoriske egenskaper.
Studier viser at rutin kan forbedre idrettsprestasjoner hos mus, men det finnes ingen menneskelige studier som tyder på at rutin kan forbedre idrettsprestasjoner i høystressede tilstander.
Formål: Denne studien ønsker å undersøke effektene av rutin på oksidativ stress, inflammatoriske markører og blodstrømningshastighet i 40 km tempoøvelse.
Metode: En enkeltblindet crossover placebo-kontrollert studie blir brukt, og rutintilskudd sammenlignes med en ikke-behandlet kontrollgruppe.
Tolv forsøkspersoner er tilfeldig tildelt to grupper som får tilskudd av 2000 mg/dag rutin eller placebo i to uker.
Alle forsøkspersoner deltar i 40 km sykkeltempoøvelser (TT) etter rutin- eller placebotilskudd.
Venøse blodprøver tas før måltid, før trening og umiddelbart etter trening for å estimere malondialdehyd (MDA) nivåer, TAC, Interleukin 10 (IL-10), tumor nekrose faktor-alfa (TNF-a) og høyfølsom C-reaktivt protein (HS-CRP).
I TT overvåkes blodstrømningshastighet ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS), og HR rating of perceived exertion (RPE) og rating-of-fatigue (ROF) skala registreres også.
Forventede resultater: 14 dagers rutintilskudd kan forbedre 40 km TT prestasjon ved å redusere trening-indusert oksidativ stress og øke blodstrømningshastighet hos friske unge voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404332
- China Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rekrutter personer som er friske, er 18-25 år gamle menn og har vanlige treningsvaner blant studenter
Eksklusjonskriterier:
- Har røyke- og drikkevaner.
- De som har fått implantert kunstige ledd de siste seks månedene og har hatt nylig kirurgi.
- Personer som føler seg uvel av andre årsaker under forsøket.
- Har tatt noen medisiner eller kosttilskudd de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Inneholder spiselig gul nr. 4, spiselig gul nr. 5, sukrose, silika, talkum, oksidert stivelse, gelatin, magnesiumstearat og palmvoks.
|
Placebo-kapseltilskuddet ble tatt i 14 dager (4 kapsler per dag)
Rutinkapselsupplementet ble tatt i 14 dager, med en daglig dose på 2000 mg rutin (tilsvarende 4 til kapsler per dag, hver inneholdende 500 mg rutin).
|
|
Eksperimentell: Rutine
Hver kapsel inneholder 500 mg rutin
|
Placebo-kapseltilskuddet ble tatt i 14 dager (4 kapsler per dag)
Rutinkapselsupplementet ble tatt i 14 dager, med en daglig dose på 2000 mg rutin (tilsvarende 4 til kapsler per dag, hver inneholdende 500 mg rutin).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
40 km tempo sykkelritt
Tidsramme: 14 dager
|
Forskerne gjennomførte en dobbeltblind test, hvor frivilliges basale maksimale oksygenopptak (VO2max) ble målt både før intervensjonen.
VO2max før testen er en referanse for å justere treningsintensiteten for hver enkelt.
For å vurdere frivilliges aerobe utholdenhetskapasitet gjennom 40 km sykkeltidstest (40km TT), trente deltakerne ved 55 % VO2max, og sykkeltiden fra start til 40 km ble registrert.
|
14 dager
|
|
Nær infrarød spektroskopi
Tidsramme: 14 dager
|
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) kan ikke-invasivt observere blodoksygenering og blodstrøm gjennom infrarødt lys.
Før øvelsen ble NIRS festet på forsøkspersonens lår.
Under 40 km temporitt ble blodstrømningshastighet samlet inn av NIRS.
|
14 dager
|
|
Fatigue-vurderingsskala (ROF-skala)
Tidsramme: 14 dager
|
Skalaen for vurdering av tretthet måler opplevd tretthet under eller etter trening.
Deltakerne vurderer tretthet fra 0 (ingen tretthet) til 10 (ekstrem tretthet).
En høyere poengsum indikerer større tretthet (verre tilstand).
|
14 dager
|
|
Borg-skalaen for opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: 14 dager
|
Borg-skalaen for opplevd anstrengelse måler hvor hardt trening føles.
Deltakere vurderer anstrengelse fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal anstrengelse).
En høyere score betyr større anstrengelse (verre tretthet).
|
14 dager
|
|
Serum Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) konsentrasjon
Tidsramme: 14 dager
|
En pro-inflammatorisk cytokin målt i serum ved hjelp av et kommersielt ELISA-kit (BioLegend) for å evaluere den inflammatoriske responsen.Måleenhet: Pikogram per milliliter (pg/mL)
|
14 dager
|
|
Superoksiddismutase (SOD) aktivitet
Tidsramme: 14 dager
|
biomarker brukt til å evaluere total antioksidativ kapasitet.
Serum SOD-aktivitet måles ved hjelp av et kommersielt kolorimetrisk analysekit og avleses med en ELISA-plateavleser.Måleenhet: Enheter per milliliter (U/mL).
|
14 dager
|
|
Laktatdehydrogenase (LDH)-aktivitet
Tidsramme: 14 dager
|
En biomarkør for muskelskade målt i serum ved bruk av en automatisk klinisk kjemianalysator (Beckman Coulter AU5800).
Måleenhet: Enheter per liter (U/L)
|
14 dager
|
|
Serum Kreatinkinase (CK)-konsentrasjon
Tidsramme: 14 dager
|
En biomarkør for muskelskade målt i serum ved hjelp av en automatisk klinisk kjemianalysator (Beckman Coulter AU5800).
Måleenhet: Enheter per liter (U/L) |
14 dager
|
|
Malondialdehyd (MDA)-nivåer
Tidsramme: 14 dager
|
En standard biomarkør for lipidperoksidasjon.
Serum MDA-nivåer bestemmes ved hjelp av et kommersielt ELISA-sett for å vurdere oksidativ stressstatus.
Måleenhet: mikromolar (µM)
|
14 dager
|
|
Høyfølsomhet C-reaktivt protein (HS-CRP) konsentrasjon
Tidsramme: 14 dager
|
En inflammasjonsmarkør målt i serum ved hjelp av enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA) med en mikroplateleder.
Måleenhet: milligram per liter (mg/L).
|
14 dager
|
|
Urikonsentrasjon (UA)
Tidsramme: 14 dager
|
Målt i serum som en markør for metabolsk stress og muskelskade ved bruk av kommersielle analytiske reagenser.
Måleenhet: Milligram per desiliter (mg/dL).
|
14 dager
|
|
Serum Interleukin-10 (IL-10) konsentrasjon
Tidsramme: 14 dager
|
Målt i serum som en markør for metabolsk stress og muskelskade ved bruk av kommersielle analytiske reagenser.
Måleenhet: Milligram per desiliter (mg/dL).
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Jung-Piao Tsao, China Medical University, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
22. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
17. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH113-REC3-119
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .