Sécurité et efficacité du GM1 en traitement adjuvant à la thrombectomie mécanique pour l'occlusion aiguë de gros vaisseaux de la circulation antérieure (IAT-GIANT)

Critères d'inclusion :

• 1. Âge ≥ 18 ans et ≤ 80 ans
• 2. Symptômes et signes compatibles avec une ischémie de la circulation antérieure ;
• 3. Angiographie par tomodensitométrie (CTA) / angiographie par résonance magnétique (ARM) / angiographie par soustraction numérique (DSA) confirmant une occlusion du segment intracrânien de l'artère carotide interne (ACI) ou des segments M1/M2 de l'artère cérébrale moyenne (ACM M1/M2) ;
• 4. Accident vasculaire cérébral ischémique (AVCI) sélectionné pour un traitement endovasculaire d'urgence ;
• 5. mRS prémorbide ≤ 1 ;
• 6. Délai entre le début des symptômes et la randomisation inférieur à 24 heures, incluant les patients avec un AVC au réveil ou un AVC non témoigné ; l'heure du début des symptômes était définie comme la dernière fois où le patient était bien (LKW) ;
• 7. Score NIHSS (National Institutes of Health Stroke Score) ≥ 6 à l'admission ;
• 8. ASPECTS ≥ 3 ;
• 9. Consentement éclairé obtenu du patient ou de son représentant légal.

Critères d'exclusion :

• 1. Occlusion aiguë simultanée de gros vaisseaux dans la circulation antérieure et postérieure ou dans les deux hémisphères cérébraux.
• 2. Le NIHSS de base n'est pas obtenu par un neurologue ou un médecin urgentiste avant la sédation ou l'intubation ;
• 3. Crises convulsives au début de l'AVC empêchant d'obtenir un NIHSS de base ;
• 4. Pupilles bilatérales dilatées ;
• 5. Allergie au GM1 ou aux excipients ;
• 6. Allergie sévère aux produits de contraste ou contre-indication absolue au contraste iodé ;
• 7. Pression systolique > 185 mmHg ou pression diastolique > 110 mmHg, et ne pouvant être contrôlée par des antihypertenseurs ;
• 8. Glycémie < 50 mg/dl (2,8 mmol/L) ou > 400 mg/dl (22,2 mmol/L) ;
• 9. Plaquettes < 50*10^9/L ;
• 10. Diathèse hémorragique génétique ou acquise connue, déficit en facteurs anticoagulants, ou prise d'anticoagulants oraux et INR > 1,7, ou traitement par anticoagulants oraux directs dans les 48 heures précédentes ;
• 11. Insuffisance rénale sévère connue définie par une créatinine sérique > 3,0 mg/dl (ou 265,2 µmol/l) ou un débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30, ou patient nécessitant une hémodialyse ou une dialyse péritonéale ;
• 12. Patients ne pouvant pas effectuer le suivi à 90 jours (ex. sans domicile fixe, patients étrangers, etc.) ;
• 13. Vascularite présumée ou embolie septique ;
• 14. Suspicion de dissection aortique ;
• 15. Éléments indiquant des tumeurs intracrâniennes (à l'exclusion des petits méningiomes), une hémorragie intracrânienne aiguë, des tumeurs ou des malformations artério-veineuses (MAV).
• 16. Effet de masse important provoquant un décalage de la ligne médiane.
• 17. Le patient présente une maladie neurologique ou un trouble mental avant le début, affectant l'évaluation de l'état ;
• 18. Femmes enceintes ou allaitantes ;
• 19. Troubles héréditaires du métabolisme des glycolipides (maladies de stockage des gangliosides, telles que l'idiotie amaurotique familiale, maladies dégénératives rétiniennes) ;
• 20. Maladies auto-immunes, lésions de la moelle épinière, maladies démyélinisantes (ex. syndrome de Guillain-Barré)
• 21. Participation à d'autres essais cliniques pouvant fausser l'évaluation de l'étude ;
• 22. Autres circonstances que l'investigateur juge inappropriées pour la participation ou pouvant présenter un risque significatif pour les patients.