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Comparaison entre 3 chirurgies conservatrices pour le spectre du placenta accreta

26 juin 2026 mis à jour par: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Chirurgie en une étape modifiée vs résection segmentaire vs suture du lit placentaire pour la prise en charge du spectre du placenta accreta

Comparaison entre la chirurgie modifiée en une étape vs. la résection segmentaire vs. la suture du lit placentaire pour la prise en charge du spectre du placenta accreta

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le spectre de l’accreta placentaire (PAS) représente un trouble obstétrical sévère, défini par la migration anormale du placenta dans le myomètre, ce qui entraîne une séparation placentaire incomplète ou absente après l’accouchement. L’hystérectomie césarienne péripartum reste le traitement le plus largement utilisé et est considérée comme la référence dans la majorité des contextes cliniques. Les directives internationales et nationales récentes reconnaissent la chirurgie de préservation utérine, y compris la résection focale, comme une option de prise en charge valable dans des centres d’excellence pour certaines femmes. Cependant, les données à long terme sur les résultats physiques après ces interventions restent limitées. Cette étude visait à évaluer les résultats peropératoires et postopératoires des patientes atteintes d’un spectre de l’accreta placentaire traitées par chirurgie conservatrice modifiée en une étape, résection segmentaire du myomètre ou suture du lit placentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • femmes enceintes avec spectre du placenta accreta

Critères d'exclusion :

  • Les patients refusent de participer à l'étude
  • Grossesse < 28 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chirurgie modifiée en une étape
Procédure: Chirurgie modifiée en une étape
Une incision utérine transversale est pratiquée au bord supérieur du placenta sans couper à travers le placenta, puis l'accouchement du fœtus. Un garrot est d'abord placé dans la région paracervicale (à l'aide d'un cathéter Foley 12-F) pour arrêter le saignement actif, et une ligature bilatérale des artères utérines (à l'aide de Chromic 1/0) est effectuée, suivie d'une ablation manuelle du placenta. Une résection myométriale est effectuée si le segment utérin inférieur restant du myomètre sain mesure plus de 2 cm. La suture des deux bords de l'incision utérine et les sutures hémostatiques de la surface du lit placentaire (à l'aide de suture chromique 1/0) sont effectuées. Enfin, le garrot est relâché et une suture de compression transversale de B-Lynch est réalisée
Expérimental: Résection segmentaire
Procédure: Résection segmentaire
Une incision utérine transversale a été pratiquée juste au-dessus de la bordure supérieure de la paroi utérine impliquée. Et le fœtus a été extrait de cette incision et le cordon ombilical a été clampé. Afin de diminuer l'hémorragie, les branches antérieures des artères hypogastriques ont été ligaturées bilatéralement. La dissection de la vessie urinaire de la paroi utérine antérieure est réalisée. Puis le segment impliqué est réséqué en laissant du tissu libre de placenta médialement aux artères utérines, en dessous de l'incision utérine transversale et au-dessus du col utérin. La résection a été effectuée par des ciseaux ou une cautérisation et le saignement des bords a été contrôlé par des pinces annulaires.
Expérimental: Suture du lit placentaire
Procédure: Suture du lit placentaire
Après la séparation du placenta, toutes les zones de saignement sont clampées avec plusieurs pinces ovariennes courbes. Après que l'hémostase mécanique du segment utérin inférieur a été réalisée, les petits fragments placentaires restants sont retirés à l'aide d'instruments. Les pinces sont retirées séquentiellement, et l'interface vésico-utérine ainsi que tous les espaces sont suturés avec des points superficiels sous la guidance des doigts du chirurgien. Ces sutures continues superficielles ne sont pas très profondes. Des sutures de Cho sont utilisées pour obtenir une hémostase complète.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pertes sanguines peropératoires
Délai: 24 heures
Une perte de sang accrue signifie un mauvais résultat
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Première publication (Réel)

9 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MOSCUS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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