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Comparación entre 3 cirugías conservadoras para el espectro de placenta acreta

3 de abril de 2026 actualizado por: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Cirugía de un paso modificada vs. Resección segmentaria vs. Sutura del lecho placentario para el manejo del espectro de placenta accreta

Comparación entre cirugía modificada en un solo paso vs. Resección Segmentaria vs. sutura del lecho placentario para el manejo del espectro de placenta acreta

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El espectro de placenta acreta (PAS) representa un trastorno obstétrico grave, definido por la migración anormal de la placenta hacia el miometrio, lo que conduce a una separación placentaria incompleta o ausente tras el parto. La histerectomía cesárea periparto sigue siendo el tratamiento más utilizado y se considera el estándar de oro en la mayoría de los entornos clínicos. Las guías internacionales y nacionales recientes reconocen la cirugía conservadora del útero, incluida la resección focal, como una opción de manejo válida en centros de excelencia para mujeres seleccionadas. Sin embargo, los datos a largo plazo sobre los resultados físicos tras estos procedimientos siguen siendo limitados. Este estudio tuvo como objetivo evaluar los resultados intraoperatorios y postoperatorios de pacientes con espectro de placenta acreta tratadas con cirugía conservadora modificada de un solo paso, resección del segmento miometrial o sutura del lecho placentario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas con espectro de placenta accreta

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a participar en el estudio
  • Embarazo < 28 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cirugía modificada en un solo paso
Procedimiento: Cirugía modificada de un solo paso
Se realiza una incisión uterina transversal en el borde superior de la placenta sin cortar a través de la placenta, seguida de la extracción fetal. Primero se coloca un torniquete en el área para-cervical (utilizando un catéter Foley 12-F) para detener el sangrado activo, y se lleva a cabo la ligadura bilateral de la arteria uterina (utilizando Cromico 1/0), seguida de la extracción manual de la placenta. Se realiza resección miometrial si el segmento uterino inferior restante del miometrio sano mide más de 2 cm. Se realiza sutura de ambos bordes de la incisión uterina y suturas hemostáticas de la superficie del lecho placentario (utilizando sutura cromica 1/0). Finalmente, se libera el torniquete y se realiza una sutura de compresión transversal B-Lynch.
Experimental: Resección Segmentaria
Procedimiento: Resección Segmentaria
se aplicó una incisión uterina transversal justo por encima del borde superior de la pared uterina afectada. Y el feto fue extraído a través de esta incisión y se pinzó el cordón umbilical. Para disminuir la hemorragia, se ligaron bilateralmente las ramas anteriores de las arterias hipogástricas. se realizó la disección de la vejiga urinaria de la pared uterina anterior. Luego, el segmento afectado se resecó dejando tejido libre de placenta medialmente a las arterias uterinas, por debajo de la incisión uterina transversal y por encima del cuello uterino. La resección se realizó con tijeras o cauterio y el sangrado de los bordes se controló con pinzas en anillo.
Experimental: Sutura del lecho placentario
Procedimiento: Sutura del lecho placentario
Tras la separación de la placenta, todas las zonas de sangrado se pinzan con varias pinzas ováricas curvas. Una vez lograda la hemostasia mecánica del segmento uterino inferior, los pequeños fragmentos placentarios restantes se extraen con instrumento. Las pinzas se retiran secuencialmente, y la interfaz vesicouterina y todos los espacios se suturan con puntos superficiales bajo la guía de los dedos del cirujano. Estas suturas continuas superficiales no son muy profundas. Se utilizan suturas de Cho para lograr una hemostasia completa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida sanguínea intraoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
Mayor pérdida de sangre significa mal resultado
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MOSCUS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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