- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07520201
Vertailu 3 konservatiivisen leikkauksen välillä istukka-akreettakirjon hoidossa
perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
Muokattu yhden vaiheen leikkaus vs. segmentin resektio vs. istukan sängyn ompelu istukka-accretan kirjon hoidossa
Vertailu modifioidun yhden vaiheen leikkauksen, segmenttiresektion ja istukkapohjan ompelemisen välillä istukka-akkretan kirjon hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Placenta accreta -spektrum (PAS) edustaa vakavaa obstetrista häiriötä, jossa istukan epänormaali siirtyminen kohdun lihaskerrokseen johtaa istukan epätäydelliseen tai puuttuvaan irtoamiseen synnytyksen jälkeen.
Synnytyksen yhteydessä tehtävä keisarileikkaushysterektomia on edelleen laajimmin käytetty hoitomuoto ja pidetään kultaisena standardina useimmissa kliinisissä tilanteissa.
Viimeaikaiset kansainväliset ja kansalliset hoitosuositukset tunnustavat kohdun säilyttävän leikkauksen, mukaan lukien fokaali resektio, pätevänä hoitovaihtoehtona erikoiskeskuksissa valituille naisille.
Näiden toimenpiteiden jälkeiset pitkäaikaiset fyysiset lopputulokset kuitenkin pysyvät rajoittuneina.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida muokatulla yhden vaiheen konservatiivisella leikkauksella, myometriumisegmentin resektiolla tai istukkapohjan ompelulla hoidettujen placenta accreta -spektrumia sairastavien potilaiden leikkauksen aikaisia ja leikkauksen jälkeisiä lopputuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed Gamal, PhD
- Puhelinnumero: +20882312388
- Sähköposti: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Women's Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Women Hospital
- Puhelinnumero: 0882414916
- Sähköposti: ethics_committee12@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- raskauden aikaan placenta accreeta -oireyhtymää sairastavat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Raskaus < 28 viikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokattu yhden askeleen leikkaus
|
Poikittainen kohdunleikkaus tehdään istukan yläreunaan leikkaamatta istukan läpi, minkä jälkeen sikiön synnyttäminen.
Tourniquet asetetaan ensin kaula-alueen viereen (käyttäen Foley 12-F katetria) aktiivisen verenvuodon pysäyttämiseksi, ja suoritetaan molempien kohdunvaltimoitten sitominen (käyttäen Chromic 1/0), minkä jälkeen istukan manuaalinen poisto.
Myometrium-resektio suoritetaan, jos jäljellä olevan terveen myometriumin alaosan kohdunsegmentti on yli 2 cm.
Kohdunleikkauksen molempien reunojen ompelu ja istukan sängyn pinnan hemostaattiset ommel (käyttäen chromic-ompeleita 1/0) suoritetaan.
Lopuksi tourniquet vapautetaan ja tehdään poikittainen B-Lynch-puristusompele.
|
|
Kokeellinen: Segmenttiresektio
|
Poikkileikkaus kohdun haavauma tehtiin juuri kohdun seiniin liittyvän osan ylärajan yläpuolelle.
Ja sikiö poistettiin tästä haavaumasta ja napanuora kiristettiin. Verenhukan vähentämiseksi, hypogastristen valtimoiden etuhaarat sidottiin molemmin puolin. Virtsarakon irrotus kohdun etuseinästä suoritetaan. Sitten liittyvä segmentti leikataan pois jättäen istukan vapaan kudoksen mediaalisesti kohdun valtimoihin, poikkileikkaus kohdun haavauman alapuolelle ja kohdunkaulan yläpuolelle. Leikkaus tehtiin saksilla tai kauterilla ja reunoista tuleva verenvuoto hallittiin renkaanpihdeillä. |
|
Kokeellinen: Istukan vuodeompele
|
Plasentan irrottamisen jälkeen kaikki vuotavat alueet kiinnitetään useilla kaarevilla munasarjapihdeillä.
Kun kohdun alaosan mekaaninen verenvuodon tyrehdyttäminen on saavutettu, jäljellä olevat pienet plasentan palaset poistetaan instrumentilla.
Pihdit poistetaan peräkkäin, ja virtsarakon ja kohdun välinen alue sekä kaikki tilat ommellaan pinnallisin silmukoin kirurgin sormien ohjauksessa.
Nämä pinnalliset jatkuvat silmukat eivät ole kovin syviä.
Cho-silmukoita käytetään täydellisen verenvuodon tyrehdyttämisen saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Lisääntynyt verenhukka tarkoittaa huonoa lopputulosta
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOSCUS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Placenta Accreta Spectrum
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Kasr El Aini HospitalRekrytointiRaskaus | Apgar-pisteet | Tourniketit | Placenta Accrete SpectrumEgypti
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Ranska, Espanja, Sveitsi, Saksa, Italia, Itävalta, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Yhdysvallat, Irlanti
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kiina, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Ranska, Sveitsi, Saksa, Italia, Norja, Hong Kong, Alankomaat
-
Hatem AbuHashimValmisPlacenta Accreta SpectrumEgypti
-
Hatem AbuHashimTuntematonPlacenta Accreta Spectrum
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Ain Shams Maternity HospitalValmis
Kliiniset tutkimukset Muokattu yhden vaiheen leikkaus
-
Misr International UniversityInternational Dental Contiuing EducationRekrytointiIlmainen iensiirrännäinen | Keratinoitu kudos | Ilmainen iensiirteen tilavuuden muutosEgypti
-
Gynuity Health ProjectsValmis
-
Gynuity Health ProjectsValmis
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisAivohalvaus | Kävelyhäiriöt, neurologiset | Kävely, spastinen | Lasten kävelyhäiriöt | Dipleginen aivovamma | Hemipleginen aivovammaTurkki
-
Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointiaAlkiokulttuuri | Alkion laatu | Alkioiden kulttuurimedia
-
University of ManitobaManitoba Agri-Health Research Network; Manitoba Science and Technology International...PeruutettuPre-diabetesYhdysvallat, Kanada
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonTuntematonTerveydenhuoltoon liittyvät infektiot
-
National Taiwan University HospitalValmisMahasyöpä | Ruokatorven syöpä | Kurkkusyöpä | Edistyneet kolorektaaliset kasvaimet | Tärkeät maha-suolikanavan ala- ja yläosan vauriotTaiwan