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Vergleich zwischen 3 konservativen Operationen für das Plazenta-Accreta-Spektrum

3. April 2026 aktualisiert von: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Modifizierte Ein-Schritt-Chirurgie vs. Segmentresektion vs. Plazentabettnaht für das Management des Placenta Accreta Spektrums

Vergleich zwischen modifizierter Ein-Schritt-Chirurgie vs. Segmentresektion vs. Plazentabettnaht für das Management des Plazenta-Accreta-Spektrums

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Placenta accreta-Spektrum (PAS) stellt eine schwere geburtshilfliche Erkrankung dar, die durch eine abnorme Migration der Plazenta in das Myometrium definiert wird, was zu einer unvollständigen oder fehlenden Plazentalösung nach der Entbindung führt. Die peripartale Kaiserschnitt-Hysterektomie bleibt die am weitesten verbreitete Behandlung und wird in den meisten klinischen Umgebungen als Goldstandard angesehen. Aktuelle internationale und nationale Leitlinien erkennen die uterus-erhaltende Chirurgie, einschließlich der fokalen Resektion, als gültige Behandlungsoption in Zentren für exzellente Versorgung für ausgewählte Frauen an. Langzeitdaten zu körperlichen Ergebnissen nach diesen Eingriffen bleiben jedoch begrenzt. Diese Studie zielte darauf ab, intraoperative und postoperative Ergebnisse von Patientinnen mit Placenta accreta-Spektrum zu bewerten, die mit modifizierter einstufiger konservativer Chirurgie, Myometriumsegment-Resektion oder Plazentabett-Naht behandelt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere mit Plazentationsstörung (Placenta accreta Spektrum)

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen lehnen die Teilnahme an der Studie ab
  • Schwangerschaftsdauer < 28 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Modifizierte Ein-Schritt-Operation
Verfahren: Modifizierte Ein-Schritt-Chirurgie
Ein transversaler Uterusschnitt wird am oberen Rand der Plazenta gesetzt, ohne die Plazenta zu durchtrennen, gefolgt von der fetalen Entbindung. Zuerst wird ein Tourniquet im parazervikalen Bereich platziert (unter Verwendung eines Foley-12-F-Katheters), um aktive Blutungen zu stoppen, und eine bilaterale Uterusarterienligatur (mit Chromic 1/0) wird durchgeführt, gefolgt von manueller Plazentaentfernung. Eine Myometriumresektion wird durchgeführt, wenn das verbleibende untere Uterussegment des gesunden Myometriums mehr als 2 cm misst. Eine Naht beider Ränder des Uterusschnitts und hämostatische Nähte der Plazentabett-Oberfläche (mit Chromic-Naht 1/0) werden durchgeführt. Schließlich wird das Tourniquet gelöst und eine transversale B-Lynch-Kompressionsnaht angelegt.
Experimental: Segmentresektion
Verfahren: Segmentresektion
Ein transversaler Uterusschnitt wurde knapp oberhalb des oberen Randes der betroffenen Uteruswand angelegt. Der Fötus wurde durch diesen Schnitt extrahiert und die Nabelschnur wurde abgeklemmt. Um die Blutung zu verringern, wurden die vorderen Äste der Arteria hypogastrica beidseitig ligiert. Die Ablösung der Harnblase von der vorderen Uteruswand wird durchgeführt. Dann wird das betroffene Segment reseziert, indem plazentafreies Gewebe medial zu den Uterusarterien, unterhalb des transversalen Uterusschnitts und oberhalb des Gebärmutterhalses belassen wird. Die Resektion erfolgte mit Schere oder Kauter, und Blutungen aus den Rändern wurden mit Ringzangen kontrolliert.
Experimental: Naht der Plazentabetts
Verfahren: Plazentabettsutur
Nach der Ablösung der Plazenta werden alle Blutungsstellen mit mehreren gebogenen Ovarialklemmen abgeklemmt. Nachdem die mechanische Hämostase des unteren Uterussegments erreicht wurde, werden die verbleibenden geringen Mengen an Plazentafragmenten instrumentell entfernt. Die Klemmen werden nacheinander entfernt, und die vesikouterine Grenzfläche sowie alle Räume werden unter Führung der Finger des Chirurgen mit oberflächlichen Stichen vernäht. Diese oberflächlichen fortlaufenden Nähte sind nicht sehr tief. Cho-Nähte werden verwendet, um eine vollständige Hämostase zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: 24 Stunden
Erhöhter Blutverlust bedeutet schlechtes Ergebnis
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOSCUS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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