Сравнение трех консервативных хирургических методов лечения спектра приращения плаценты
26 июня 2026 г. обновлено: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
Модифицированная одноэтапная хирургия против сегментарной резекции против наложения швов плацентарного ложа для лечения спектра патологического прикрепления плаценты
Сравнение модифицированной одноэтапной операции, сегментарной резекции и наложения швов в плацентарном ложе для лечения спектра патологий приращения плаценты
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Спектр приращения плаценты (PAS) представляет собой тяжелое акушерское расстройство, определяемое аномальной миграцией плаценты в миометрий, что приводит к неполному или отсутствующему отделению плаценты после родов.
Перипартальная кесарева гистерэктомия остается наиболее широко используемым лечением и считается золотым стандартом в большинстве клинических ситуаций.
Недавние международные и национальные руководства признают операцию по сохранению матки, включая фокальную резекцию, в качестве допустимого варианта лечения в центрах передового опыта для избранных женщин.
Однако долгосрочные данные о физических исходах после этих процедур остаются ограниченными.
Целью данного исследования была оценка интраоперационных и послеоперационных исходов у пациенток со спектром приращения плаценты, получавших лечение с помощью модифицированной одноэтапной консервативной хирургии, резекции миометрального сегмента или ушивания плацентарного ложа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohammed Gamal, PhD
- Номер телефона: +20882312388
- Электронная почта: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет
- Рекрутинг
- Women's Health Hospital
-
Контакт:
- Women Hospital
- Номер телефона: 0882414916
- Электронная почта: ethics_committee12@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины с спектром приращения плаценты
Критерии исключения:
- Пациенты отказываются от участия в исследовании
- Срок беременности < 28 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модифицированная одноэтапная операция
|
Поперечный разрез матки выполняется по верхнему краю плаценты без рассечения самой плаценты, после чего производится извлечение плода.
Сначала накладывается жгут на парацервикальную область (с использованием катетера Фолея 12-F) для остановки активного кровотечения, и выполняется двусторонняя перевязка маточных артерий (с использованием хромированного шовного материала 1/0), после чего производится ручное удаление плаценты.
Резекция миометрия выполняется, если оставшийся нижний сегмент матки здорового миометрия составляет более 2 см.
Накладывается шов на оба края разреза матки и гемостатические швы на поверхность плацентарной площадки (с использованием хромированного шовного материала 1/0).
Наконец, жгут снимается и накладывается поперечная компрессионная лигатура по Б-Линчу.
|
|
Экспериментальный: Сегментарная резекция
|
Поперечный разрез матки был выполнен непосредственно над верхним краем пораженного участка маточной стенки.
И плод был извлечен через этот разрез, после чего пуповина была пережата.
Для уменьшения кровотечения передние ветви подвздошных артерий были перевязаны с обеих сторон.
Произведено отделение мочевого пузыря от передней стенки матки.
Затем пораженный сегмент был резецирован с сохранением плацентарно-свободной ткани медиально к маточным артериям, ниже поперечного разреза матки и выше шейки матки.
Резекция выполнялась ножницами или коагуляцией, а кровотечение с краев контролировалось кольцевыми щипцами.
|
|
Экспериментальный: Наложение швов на плацентарное ложе
|
После отделения плаценты все кровоточащие участки зажимают несколькими изогнутыми овариальными щипцами.
После достижения механического гемостаза нижнего сегмента матки оставшиеся небольшие фрагменты плаценты удаляют инструментально.
Зажимы удаляют последовательно, а пузырно-маточный интерфейс и все пространства ушивают поверхностными швами под контролем пальцев хирурга.
Эти поверхностные непрерывные швы не очень глубокие.
Швы Чо используются для достижения полного гемостаза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: 24 часа
|
Увеличенная кровопотеря означает неблагоприятный исход
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOSCUS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .