前置胎盤スペクトラムに対する3つの保存的手術の比較
2026年4月3日 更新者：Mohamed Gamal M.fekry、Assiut University
Modified One Step Surgery vs. Segment Resection vs. Placental Bed Suturing for Management of Placenta Accreta Spectrum
前置胎盤スペクトラム管理における修正型ワンステップ手術対区域切除対胎盤付着部縫合の比較
調査の概要
詳細な説明
胎盤癒着スペクトラム（PAS）は、胎盤の子宮筋層への異常な侵入により定義される重篤な産科疾患であり、分娩後の胎盤の不完全または欠如した剥離を引き起こします。
周産期帝王切開子宮摘出術は依然として最も広く使用されている治療法であり、大多数の臨床現場でゴールドスタンダードと見なされています。
最近の国際的および国家的ガイドラインは、焦点切除を含む子宮温存手術を、選ばれた女性のための専門センターにおける有効な管理オプションとして認識しています。
しかし、これらの処置後の身体的転帰に関する長期的データは依然として限られています。
本研究は、修正型一段階保存手術、子宮筋層分節切除または胎盤床縫合で治療された胎盤癒着スペクトラム患者の術中および術後転帰を評価することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohammed Gamal, PhD
- 電話番号：+20882312388
- メール：mohamedbeethoven2040@gmail.com
研究場所
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Asyut、エジプト
- Women's Health Hospital
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コンタクト：
- Women Hospital
- 電話番号：0882414916
- メール：ethics_committee12@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 胎盤癒着スペクトラムを有する妊婦
除外基準：
- 研究への参加を拒否する患者
- 妊娠28週未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：修正型ワンステップ手術
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胎盤を切開せずに胎盤の上縁で子宮横切開を行い、その後胎児を娩出する。
まず、活動性出血を止めるために子宮頸管周囲領域にターニケットを挿入し（フォーリー12Fカテーテル使用）、両側子宮動脈結紮（クロミック1/0使用）を行った後、手動で胎盤を剥離する。
残存する健康な子宮筋層の下部子宮体部が2cm以上ある場合は、子宮筋層切除を行う。
子宮切開部の両縁を縫合し、胎盤着床面の止血縫合（クロミック縫合糸1/0使用）を行う。
最後に、ターニケットを解除し、横向きB-Lynch圧迫縫合を行う
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実験的：セグメント切除
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子宮壁の関与部分の上縁直上に子宮横切開を施行した。
この切開から胎児を娩出し、臍帯をクランプした。
出血を減少させるため、両側の下腹動脈前枝を結紮した。
前子宮壁からの膀胱剥離を行った。
その後、子宮動脈の内側に胎盤を含まない組織を残し、子宮横切開の下方および子宮頸部の上方で関与部分を切除した。
切除ははさみまたは焼灼器で行い、縁からの出血はリング鉗子で止血した。
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実験的：胎盤床縫合
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胎盤分離後、すべての出血部位は複数の湾曲した卵巣鉗子でクランプされます。
子宮下部の機械的止血が達成された後、残っている少量の胎盤断片は器具で除去されます。
鉗子は順番に取り外され、膀胱子宮界面およびすべての空間は、外科医の指の指導の下で表層縫合糸で縫合されます。
これらの表層連続縫合はあまり深くありません。
Cho縫合は完全な止血を達成するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中出血
時間枠：24時間
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出血量の増加は不良転帰を意味する
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月3日
最初の投稿 (実際)
2026年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月3日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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