- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07520201
Összehasonlítás három konzervatív műtéti eljárás között a méhlepény akkretához kapcsolódó spektrumban
2026. június 26. frissítette: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
Módosított egy lépéses műtét vs. szegmentális reszekció vs. méhlepényágy varrás a placenta accreta spektrum kezelésében
Összehasonlítás a módosított egylépéses műtét, a szegmentális reszekció és a méhlepényágy varrás között a placenta accreta spektrum kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A placenta accreta spektrum (PAS) súlyos szülészeti rendellenességet jelent, amelyet a méhlepény abnormális behatolása jellemez a méhizomba, ami a szülés utáni hiányos vagy hiányzó méhlepényleválásához vezet.
A peripartális császármetszéses hiszterectomia továbbra is a legszélesebb körben alkalmazott kezelés, és a legtöbb klinikai környezetben az aranystandardnak tekintik.
A legújabb nemzetközi és nemzeti irányelvek elismerik a méhőrző műtétet, beleértve a fókuszreszekciót, mint érvényes kezelési lehetőséget a kiválósági központokban kiválasztott nők számára.
Azonban a hosszú távú fizikai eredményekkel kapcsolatos adatok ezekről a beavatkozásokról továbbra is korlátozottak.
Ez a tanulmány a módosított egy lépéses konzervatív sebészet, a myometrium szegmentum reszekció vagy a méhlepényágy varrással kezelt placenta accreta spektrumú betegek perioperatív és posztoperatív eredményeinek értékelését tűzte ki célul.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammed Gamal, PhD
- Telefonszám: +20882312388
- E-mail: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Asyut, Egyiptom
- Toborzás
- Women's Health Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Women Hospital
- Telefonszám: 0882414916
- E-mail: ethics_committee12@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- terhes nők placenta accreta spektrummal
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem hajlandók részt venni a tanulmányban
- Terhesség < 28. hét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Módosított egy lépéses műtét
|
A méh keresztirányú bemetszése a placenta felső szélénél történik anélkül, hogy a placentát átvágják, majd a magzat szülését végzik.
Először egy kötözőt helyeznek a méhnyak környékére (12-F Foley katéterrel) az aktív vérzés megállítására, és kétoldali méhartéria-ligatúrát végeznek (Chromic 1/0-val), majd kézi placentaeltávolítást hajtanak végre.
Myometriumreszekciót végeznek, ha az egészséges myometrium megmaradt alsó méhszegmensének mérete meghaladja a 2 cm-t.
A méhbemetszés mindkét szélét varrják össze, valamint hemostatikus varratokat helyeznek el a placentaágy felszínén (Chromic varrattal 1/0).
Végül a kötözőt eltávolítják és keresztirányú B-Lynch kompressziós varratot készítenek.
|
|
Kísérleti: Szakaszreszekció
|
A méh keresztmetszeti bemetszése a résztvevő méhfal felső határa fölött történt.
És a magzatot ebből a bemetszésből nyerték ki, és az umbilikális köteget lezárták.
A vérzés csökkentése érdekében a hipogasztrikus artériák elülső ágait kétoldali kötéssel zárták le.
A húgyhólyag disszekciója az elülső méhfalról megtörtént.
Ezután a résztvevő szegmenst úgy távolították el, hogy a placentamentes szövetet mediálisan a méhartériákhoz, a keresztmetszeti bemetszés alatt és a méhnyak fölött hagyták.
A reszekciót ollóval vagy égetéssel végezték, és a szélek vérzését gyűrűsfogókkal szabályozták.
|
|
Kísérleti: Méhlepényágy varrás
|
A placenta eltávolítása után az összes vérzési területet több ívelt petefészek-fogóval szorítják meg.
Miután a méh alsó szegmensének mechanikus vérzéscsillapítása elérhetővé vált, a fennmaradó kis mennyiségű placentamaradványt műszerrel távolítják el.
A fogókat sorrendben eltávolítják, és a hólyag-méh interfész és az összes tér felületi öltésekkel van összevarrva a sebész ujjainak irányítása alatt.
Ezek a felületi folyamatos öltések nem túl mélyek.
Cho-öltéseket használnak a teljes vérzéscsillapítás eléréséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív vérveszteség
Időkeret: 24 óra
|
A megnövekedett vérveszteség rossz kimenetelt jelent
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. június 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOSCUS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .