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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07520201
태반 부착 이상 스펙트럼을 위한 3가지 보존적 수술 간 비교
2026년 4월 3일 업데이트: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
태반 부착 이상 스펙트럼 관리를 위한 변형 일단계 수술 vs. 분절 절제술 vs. 태반 침대 봉합술
태반 부착 이상 스펙트럼 관리에 대한 수정된 일회 수술 대 분절 절제술 대 태반 침대 봉합술 간의 비교
연구 개요
상세 설명
태반 부착 이상 스펙트럼(PAS)은 태반이 자궁근층으로 비정상적으로 침범하여 분만 후 태반의 불완전한 분리 또는 미분리를 초래하는 심각한 산과적 질환입니다.
주산기 제왕절개 자궁적출술은 여전히 가장 널리 사용되는 치료법이며 대부분의 임상 환경에서 표준 치료로 간주됩니다.
최근 국제 및 국가 지침에서는 우수 센터에서 선택된 여성을 대상으로 초점 절제술을 포함한 자궁 보존 수술을 유효한 치료 옵션으로 인정하고 있습니다.
그러나 이러한 시술 후 신체적 결과에 대한 장기 데이터는 여전히 제한적입니다.
본 연구는 변형 일단계 보존 수술, 자궁근층 분절 절제술 또는 태반 침상 봉합술로 치료받은 태반 부착 이상 스펙트럼 환자의 수술 중 및 수술 후 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohammed Gamal, PhD
- 전화번호: +20882312388
- 이메일: mohamedbeethoven2040@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Asyut, 이집트
- Women's Health Hospital
-
연락하다:
- Women Hospital
- 전화번호: 0882414916
- 이메일: ethics_committee12@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 태반 부착 이상 스펙트럼을 가진 임산부
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 임신 28주 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수정형 일단계 수술
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태반을 절개하지 않고 태반 상단 경계에서 자궁 횡절개를 시행한 후 태아 분만을 진행합니다.
활동성 출혈을 멈추기 위해 먼저 경부 주위 영역에 토니켓(12-F Foley 카테터 사용)을 삽입하고 양측 자궁동맥 결찰(크로믹 1/0 사용)을 시행한 후 수동 태반 제거를 합니다.
건강한 자궁근층의 남은 자궁하부 절편이 2cm 이상인 경우 자궁근층 절제를 시행합니다.
자궁 절개부 양측 가장자리 봉합과 태반 부착면 지혈 봉합(크로믹 봉합사 1/0 사용)을 시행합니다.
마지막으로 토니켓을 풀고 횡방향 B-Lynch 압박 봉합을 시행합니다.
|
|
실험적: 부분 절제술
|
자궁 절개는 자궁벽의 상단 경계 바로 위에 가로로 시행되었습니다.
이 절개를 통해 태아를 추출하고 제대를 결찰하였습니다.
출혈을 줄이기 위해 양측 내장동맥의 전방 분지를 결찰하였습니다.
자궁 전벽에서 방광 박리가 시행되었습니다.
그 후 자궁동맥 내측, 자궁 가로 절개 아래, 자궁경부 위에 태반이 없는 조직을 남기고 병변 부위를 절제하였습니다.
절제는 가위나 소작기로 시행되었으며 경계에서의 출혈은 링 포셉으로 지혈하였습니다.
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실험적: 태반 침상 봉합술
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태반이 분리된 후, 모든 출혈 부위는 여러 개의 곡선형 난소 겸자로 고정됩니다.
자궁 하부 절편의 기계적 지혈이 이루어진 후, 남은 소량의 태반 파편은 기구로 제거됩니다.
겸자는 순차적으로 제거되며, 방광자궁 경계 및 모든 공간은 수술자의 손가락 지도 하에 표면 봉합사로 봉합됩니다.
이러한 표면 연속 봉합사는 매우 깊지 않습니다.
Cho 봉합사는 완전한 지혈을 달성하기 위해 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 출혈량
기간: 24시간
|
증가된 출혈은 나쁜 결과를 의미합니다
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MOSCUS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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