Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan 3 konservativa kirurgiska ingrepp för placentationsstörningar

26 juni 2026 uppdaterad av: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Modifierad One Step-kirurgi kontra segmentresektion kontra placenteresuturering för hantering av Placenta Accreta Spectrum

Jämförelse mellan modifierad enstegskirurgi vs. segmentresektion vs. placentabäddssuturering för behandling av placenta accreta-spektrum

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Placenta accreta-spektrum (PAS) representerar ett allvarligt obstetriskt tillstånd, definierat av onormal migration av moderkakan in i livmodermuskeln, vilket leder till ofullständig eller frånvarande separation av moderkakan efter förlossning. Peripartum kejsarsnittshysterektomi förblir den mest använda behandlingen och betraktas som guldstandarden i majoriteten av kliniska sammanhang. Nyligen har internationella och nationella riktlinjer erkänt uterusbevarande kirurgi, inklusive fokal resektion, som ett giltigt behandlingsalternativ på expertcentra för utvalda kvinnor. Dock är långtidsdata om fysiska utfall efter dessa procedurer fortfarande begränsade. Denna studie syftade till att utvärdera intraoperativa och postoperativa utfall för patienter med placenta accreta-spektrum behandlade med modifierad enstegs konservativ kirurgi, Myometrialsegmentresektion eller placentabäddssuturering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravid kvinnor med placenta accreta-spektrum

Exklusionskriterier:

  • Patienter som vägrar delta i studien
  • Graviditet < 28 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Modifierad ettstegskirurgi
Procedur: Modifierad ettstegskirurgi
Ett transversellt uterusinsnitt görs vid placentans övre kant utan att skära igenom placentan, sedan följer fosterförlossning. En tourniquet placeras först i para-cervikal området (med hjälp av en Foley 12-F kateter) för att stoppa aktiv blödning, och bilateral uterinartärligatur (med Chromic 1/0) utförs, följt av manuell placentaborttagning. Myometriell resektion utförs om den återstående nedre uterinsegmentet av det friska myometriet mäter mer än 2 cm. Suturering av båda kanterna av uterusinsnittet och hemostatiska suturer av placentabäddens yta (med chromic suture 1/0) utförs. Slutligen släpps tourniqueten och en transversell B-Lynch-kompressionssutur görs
Experimentell: Segmentresektion
Procedur: Segmentresektion
Ett tvärgående uterusinsnitt applicerades strax ovanför den övre gränsen av den involverade livmoderväggen. Fostret extraherades från detta insnitt och navelsträngen avklemades. För att minska blödningarna ligerades de främre grenarna av hypogastriska artärer bilateralt. Urinblåsedissektering från livmoderväggens framsida utfördes. Sedan resekerades det involverade segmentet genom att lämna placentafritt vävnad medialt till livmoderartärerna, under det tvärgående uterusinsnittet och ovanför livmoderhalsen. Resektionen utfördes med sax eller kauter och blödningar från gränserna kontrollerades med ringtång.
Experimentell: Suturering av moderkakansäng
Procedur: Suturering av placentabädd
Efter placentans separation klämmer man alla blödningsområden med flera böjda ovarieklemmar. Efter att den mekaniska hemostasen i det nedre livmodersegmentet har uppnåtts tas de återstående små mängderna placentafragment bort med instrument. Klemmarna tas bort sekventiellt, och vesikouterina gränsytan samt alla utrymmen sys med ytliga stygn under ledning av kirurgens fingrar. Dessa ytliga kontinuerliga stygn är inte särskilt djupa. Cho-stygn används för att uppnå fullständig hemostas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativt blodförlust
Tidsram: 24 timmar
Ökat blodförlust innebär dåligt utfall
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2026

Första postat (Faktisk)

9 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MOSCUS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera