- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07520201
Porównanie między 3 zachowawczymi operacjami dla spektrum przylegania łożyska
3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
Zmodyfikowana chirurgia jednoczasowa vs. resekcja segmentowa vs. szycie łożyska w leczeniu spektrum przerośnięcia łożyska
Porównanie zmodyfikowanej operacji jednoczęściowej vs. resekcja segmentowa vs. szycie łożyska w leczeniu spektrum przylegania łożyska
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Spektrum przerośnięcia łożyska (PAS) reprezentuje ciężkie zaburzenie położnicze, zdefiniowane przez nieprawidłową migrację łożyska do mięśniówki macicy, co prowadzi do niepełnego lub całkowitego braku oddzielenia łożyska po porodzie.
Okolooporodowe cesarskie wycięcie macicy pozostaje najszerzej stosowanym leczeniem i jest uważane za złoty standard w większości sytuacji klinicznych.
Najnowsze międzynarodowe i krajowe wytyczne uznają operacje oszczędzające macicę, w tym resekcję ogniskową, za ważną opcję postępowania w ośrodkach referencyjnych dla wybranych pacjentek.
Jednak długoterminowe dane dotyczące wyników fizycznych po tych procedurach pozostają ograniczone.
To badanie miało na celu ocenę śródoperacyjnych i pooperacyjnych wyników pacjentek ze spektrum przerośnięcia łożyska leczonych zmodyfikowaną jednoczasową operacją zachowawczą, resekcją segmentu mięśniówki lub szyciem łożyska.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammed Gamal, PhD
- Numer telefonu: +20882312388
- E-mail: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt
- Women's Health Hospital
-
Kontakt:
- Women Hospital
- Numer telefonu: 0882414916
- E-mail: ethics_committee12@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- ciężarne z zespołem przerośniętego łożyska
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci odmawiający udziału w badaniu
- Czas trwania ciąży < 28 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowana chirurgia jednoczasowa
|
Przekrojowe nacięcie macicy wykonuje się na górnej granicy łożyska bez przecięcia łożyska, a następnie następuje wydobycie płodu.
Najpierw zakłada się opaskę uciskową w okolicy przy szyjce macicy (przy użyciu cewnika Foley 12-F) w celu zatrzymania aktywnego krwawienia, a następnie wykonuje się obustronne podwiązanie tętnicy macicznej (przy użyciu Chromic 1/0), po czym następuje ręczne usunięcie łożyska.
Resekcję mięśniówki macicy wykonuje się, jeśli pozostały dolny odcinek macicy zdrowej mięśniówki ma więcej niż 2 cm.
Wykonuje się szwy obu brzegów nacięcia macicy oraz szwy hemostatyczne powierzchni łożyska (przy użyciu szwu Chromic 1/0).
Na koniec usuwa się opaskę uciskową i wykonuje się poprzeczny szew kompresyjny B-Lynch.
|
|
Eksperymentalny: Segmentowa Resekcja
|
poprzeczne cięcie macicy zostało wykonane tuż powyżej górnej granicy zajętej ściany macicy.
Płód został wyciągnięty przez to cięcie, a następnie podwiązano pępowinę.
W celu zmniejszenia krwawienia, przednie gałęzie tętnic podbrzusznych zostały podwiązane obustronnie.
oddzielono pęcherz moczowy od przedniej ściany macicy.
Następnie resekowano zajęty segment, pozostawiając tkankę wolną od łożyska przyśrodkowo do tętnic macicznych, poniżej poprzecznego cięcia macicy i powyżej szyjki macicy.
Resekcję wykonano nożyczkami lub kauteryzacją, a krwawienie z brzegów kontrolowano za pomocą szczypczyków pierścieniowych.
|
|
Eksperymentalny: Szycie łożyska
|
Po oddzieleniu łożyska wszystkie krwawiące miejsca są zaciskane kilkoma zakrzywionymi kleszczami jajnikowymi.
Po osiągnięciu mechanicznej hemostazy dolnego odcinka macicy pozostałe niewielkie ilości fragmentów łożyska są usuwane za pomocą instrumentu.
Kleszcze są usuwane sekwencyjnie, a przestrzeń pęcherzowo-maciczna i wszystkie przestrzenie są zszywane powierzchownymi szwami pod kontrolą palców chirurga.
Te powierzchowne szwy ciągłe nie są bardzo głębokie.
Szwy Cho są używane do osiągnięcia całkowitej hemostazy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata krwi śródoperacyjna
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Większa utrata krwi oznacza zły wynik
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOSCUS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Widmo łożyska przyrośniętego
-
Kasr El Aini HospitalNieznanyPlacenta Accreta w Placenta Previa Anterior
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPlacenta Accreta Z Inwazją PęcherzaEgipt
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreNieznanyKrwotok Z Placenta Previa, Z PorodemMalezja
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacjaAccreta, łożyskoEgipt
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalZakończonyWidmo łożyska przyrośniętego | Łożysko Accreta / PercretaIndyk
-
Benha UniversityZakończonyPlacenta Previa Complete CentralisEgipt
-
Minia UniversityNieznanyŁożysko przodujące | Łożysko Previa AccretaEgipt
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity Hospital, Angers; URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Inserm U953...ZakończonyŁożysko Accreta / PercretaFrancja
Badania kliniczne na Zmodyfikowana chirurgia jednoetapowa
-
Gynuity Health ProjectsZakończonyTransfer embrionówWietnam
-
Gynuity Health ProjectsZakończonyRegulacja miesiączkiPakistan
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...ZakończonyStosowanie substancji | Chirurgiczne leczenie otyłości | Chirurgia bariatryczna Analgezja | ToksykologiaEgipt
-
Duramed ResearchZakończony
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonNieznanyZakażenia związane z opieką zdrowotną
-
National Taiwan University HospitalZakończonyRak żołądka | Rak przełyku | Rak gardła | Zaawansowane nowotwory jelita grubego | Ważne uszkodzenia dolnego i górnego odcinka przewodu pokarmowegoTajwan