Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie między 3 zachowawczymi operacjami dla spektrum przylegania łożyska

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Zmodyfikowana chirurgia jednoczasowa vs. resekcja segmentowa vs. szycie łożyska w leczeniu spektrum przerośnięcia łożyska

Porównanie zmodyfikowanej operacji jednoczęściowej vs. resekcja segmentowa vs. szycie łożyska w leczeniu spektrum przylegania łożyska

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Spektrum przerośnięcia łożyska (PAS) reprezentuje ciężkie zaburzenie położnicze, zdefiniowane przez nieprawidłową migrację łożyska do mięśniówki macicy, co prowadzi do niepełnego lub całkowitego braku oddzielenia łożyska po porodzie. Okolooporodowe cesarskie wycięcie macicy pozostaje najszerzej stosowanym leczeniem i jest uważane za złoty standard w większości sytuacji klinicznych. Najnowsze międzynarodowe i krajowe wytyczne uznają operacje oszczędzające macicę, w tym resekcję ogniskową, za ważną opcję postępowania w ośrodkach referencyjnych dla wybranych pacjentek. Jednak długoterminowe dane dotyczące wyników fizycznych po tych procedurach pozostają ograniczone. To badanie miało na celu ocenę śródoperacyjnych i pooperacyjnych wyników pacjentek ze spektrum przerośnięcia łożyska leczonych zmodyfikowaną jednoczasową operacją zachowawczą, resekcją segmentu mięśniówki lub szyciem łożyska.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ciężarne z zespołem przerośniętego łożyska

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci odmawiający udziału w badaniu
  • Czas trwania ciąży < 28 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmodyfikowana chirurgia jednoczasowa
Przekrojowe nacięcie macicy wykonuje się na górnej granicy łożyska bez przecięcia łożyska, a następnie następuje wydobycie płodu. Najpierw zakłada się opaskę uciskową w okolicy przy szyjce macicy (przy użyciu cewnika Foley 12-F) w celu zatrzymania aktywnego krwawienia, a następnie wykonuje się obustronne podwiązanie tętnicy macicznej (przy użyciu Chromic 1/0), po czym następuje ręczne usunięcie łożyska. Resekcję mięśniówki macicy wykonuje się, jeśli pozostały dolny odcinek macicy zdrowej mięśniówki ma więcej niż 2 cm. Wykonuje się szwy obu brzegów nacięcia macicy oraz szwy hemostatyczne powierzchni łożyska (przy użyciu szwu Chromic 1/0). Na koniec usuwa się opaskę uciskową i wykonuje się poprzeczny szew kompresyjny B-Lynch.
Eksperymentalny: Segmentowa Resekcja
poprzeczne cięcie macicy zostało wykonane tuż powyżej górnej granicy zajętej ściany macicy. Płód został wyciągnięty przez to cięcie, a następnie podwiązano pępowinę. W celu zmniejszenia krwawienia, przednie gałęzie tętnic podbrzusznych zostały podwiązane obustronnie. oddzielono pęcherz moczowy od przedniej ściany macicy. Następnie resekowano zajęty segment, pozostawiając tkankę wolną od łożyska przyśrodkowo do tętnic macicznych, poniżej poprzecznego cięcia macicy i powyżej szyjki macicy. Resekcję wykonano nożyczkami lub kauteryzacją, a krwawienie z brzegów kontrolowano za pomocą szczypczyków pierścieniowych.
Eksperymentalny: Szycie łożyska
Po oddzieleniu łożyska wszystkie krwawiące miejsca są zaciskane kilkoma zakrzywionymi kleszczami jajnikowymi. Po osiągnięciu mechanicznej hemostazy dolnego odcinka macicy pozostałe niewielkie ilości fragmentów łożyska są usuwane za pomocą instrumentu. Kleszcze są usuwane sekwencyjnie, a przestrzeń pęcherzowo-maciczna i wszystkie przestrzenie są zszywane powierzchownymi szwami pod kontrolą palców chirurga. Te powierzchowne szwy ciągłe nie są bardzo głębokie. Szwy Cho są używane do osiągnięcia całkowitej hemostazy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata krwi śródoperacyjna
Ramy czasowe: 24 godziny
Większa utrata krwi oznacza zły wynik
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Widmo łożyska przyrośniętego

Badania kliniczne na Zmodyfikowana chirurgia jednoetapowa

Subskrybuj