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Comparação Entre 3 Cirurgias Conservadoras para Espectro de Placenta Acreta

3 de abril de 2026 atualizado por: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Cirurgia Modificada de Um Passo vs. Ressecção Segmentar vs. Sutura do Leito Placentário para Tratamento do Espectro de Placenta Acreta

Comparação entre cirurgia modificada de uma única etapa vs. ressecção segmentar vs. sutura do leito placentário para o manejo do espectro da placenta acreta

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O espectro da placenta acreta (PAS) representa uma perturbação obstétrica grave, definida pela migração anormal da placenta para o miométrio, o que leva a uma separação placentária incompleta ou ausente após o parto. A histerectomia cesariana periparto continua a ser o tratamento mais amplamente utilizado e é considerada o padrão de ouro na maioria dos contextos clínicos. As recentes diretrizes internacionais e nacionais reconhecem a cirurgia de preservação uterina, incluindo a ressecção focal, como uma opção de gestão válida em centros de excelência para mulheres selecionadas. No entanto, os dados a longo prazo sobre os resultados físicos após estes procedimentos permanecem limitados. Este estudo teve como objetivo avaliar os resultados intraoperatórios e pós-operatórios de pacientes com espectro da placenta acreta tratadas com cirurgia conservadora modificada de um passo, ressecção do segmento miometrial ou sutura do leito placentário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • mulheres grávidas com espectro de placenta acreta

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que recusam participar no estudo
  • Grávidas com menos de 28 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cirurgia modificada em uma etapa
Procedimento: Cirurgia modificada de uma etapa
A incisão uterina transversal é realizada na borda superior da placenta sem cortar através da placenta, seguida da extração fetal. Primeiro, um torniquete é colocado na área para-cervical (usando um cateter Foley 12-F) para parar o sangramento ativo, e a ligadura bilateral da artéria uterina (usando Crómico 1/0) é realizada, seguida da remoção manual da placenta. A ressecção miometrial é realizada se o segmento uterino inferior restante do miométrio saudável medir mais de 2 cm. A sutura de ambas as bordas da incisão uterina e as suturas hemostáticas da superfície do leito placentário (usando sutura crómica 1/0) são realizadas. Finalmente, o torniquete é liberado e uma sutura de compressão B-Lynch transversal é feita.
Experimental: Ressecção Segmentar
Procedimento: Ressecção Segmentar
Foi aplicada uma incisão uterina transversal imediatamente acima da borda superior da parede uterina envolvida. E o feto foi extraído através desta incisão e o cordão umbilical foi clampeado. Para diminuir a hemorragia, os ramos anteriores das artérias hipogástricas foram ligados bilateralmente. Foi realizada a dissecção da bexiga urinária da parede uterina anterior. Em seguida, o segmento envolvido foi ressecado deixando tecido livre de placenta medialmente em relação às artérias uterinas, abaixo da incisão uterina transversal e acima do colo do útero. A ressecção foi feita com tesoura ou cautério e o sangramento das bordas foi controlado com pinças anulares.
Experimental: Sutura do leito placentário
Procedimento: Sutura do leito placentário
Após a separação da placenta, todas as áreas de hemorragia são pinçadas com várias pinças ováricas curvas. Após a hemostasia mecânica do segmento uterino inferior ter sido alcançada, os pequenos fragmentos placentários restantes são removidos por instrumento. As pinças são removidas sequencialmente, e a interface vesicouterina e todos os espaços são suturados com pontos superficiais sob a orientação dos dedos do cirurgião. Estes pontos contínuos superficiais não são muito profundos. Pontos de Cho são utilizados para alcançar hemostasia completa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de sangue intraoperatória
Prazo: 24 horas
Aumento da perda de sangue significa mau resultado
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MOSCUS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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