Vergelijking tussen 3 conservatieve chirurgische ingrepen voor Placenta Accreta Spectrum
26 juni 2026 bijgewerkt door: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
Geïnstigeerde Eénstapsoperatie vs. Segmentresectie vs. Placentalbedhechting voor Behandeling van Placenta Accreta Spectrum
Vergelijking tussen aangepaste eenstapschirurgie vs. segmentresectie vs. placenta-bedhechting voor behandeling van placenta accreta spectrum
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Placenta accreta spectrum (PAS) vertegenwoordigt een ernstige obstetrische aandoening, gedefinieerd door abnormale migratie van de placenta in het myometrium, wat leidt tot onvolledige of afwezige placentascheiding na de bevalling.
Peripartum keizersnede hysterectomie blijft de meest gebruikte behandeling en wordt beschouwd als de gouden standaard in de meeste klinische situaties.
Recente internationale en nationale richtlijnen erkennen uterusbesparende chirurgie, inclusief focale resectie, als een geldige behandelingsoptie in expertisecentra voor geselecteerde vrouwen.
Echter, lange-termijn gegevens over fysieke uitkomsten na deze procedures blijven beperkt.
Deze studie had als doel intraoperatieve en postoperatieve uitkomsten te evalueren van patiënten met placenta accreta spectrum behandeld met gemodificeerde éénstaps conservatieve chirurgie, myometriale segmentresectie of placentabed hechting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohammed Gamal, PhD
- Telefoonnummer: +20882312388
- E-mail: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte
- Werving
- Women's Health Hospital
-
Contact:
- Women Hospital
- Telefoonnummer: 0882414916
- E-mail: ethics_committee12@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen met placenta accreta spectrum
Exclusiecriteria:
- Patiënten weigeren deel te nemen aan de studie
- Zwanger < 28 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gewijzigde éénstapsoperatie
|
Er wordt een transversale uterusincisie gemaakt aan de bovenrand van de placenta zonder door de placenta te snijden, gevolgd door foetale bevalling.
Eerst wordt een tourniquet in het paracervicale gebied geplaatst (met behulp van een Foley 12-F katheter) om actieve bloeding te stoppen, en bilaterale arteria uterina ligatie (met Chromic 1/0) wordt uitgevoerd, gevolgd door manuele placenta-verwijdering.
Myometriumresectie wordt uitgevoerd als het resterende onderste uterussegment van het gezonde myometrium meer dan 2 cm meet.
Hechting van beide randen van de uterusincisie en hemostatische hechtingen van het placentabedoppervlak (met chromic hechtdraad 1/0) worden uitgevoerd.
Ten slotte wordt de tourniquet verwijderd en wordt een transversale B-Lynch compressiehechting gemaakt.
|
|
Experimenteel: Segmentresectie
|
Er werd een transversale uteriene incisie aangebracht net boven de bovenrand van de betrokken baarmoederwand.
En de foetus werd via deze incisie geëxtraheerd en de navelstreng werd afgeklemd.
Om de bloeding te verminderen, werden de voorste takken van de arteriae hypogastricae bilateraal afgebonden.
Dissectie van de urineblaas van de voorste baarmoederwand werd uitgevoerd.
Vervolgens werd het betrokken segment gereseceerd door placentavrij weefsel mediaal van de arteriae uterinae, onder de transversale uteriene incisie en boven de baarmoederhals te laten.
De resectie werd uitgevoerd met schaar of cauterisatie en bloedingen van de randen werden gecontroleerd met ringpincetten.
|
|
Experimenteel: Hechten van de placenta-inplantplaats
|
Na de scheiding van de placenta worden alle bloedingsgebieden geklemd met meerdere gebogen ovariumklemmen.
Nadat de mechanische hemostase van het onderste baarmoedersegment is bereikt, worden de resterende kleine hoeveelheden placentafragmenten met instrument verwijderd.
De klemmen worden achtereenvolgens verwijderd, en de vesicouteriene interface en alle ruimtes worden gehecht met oppervlakkige hechtingen onder begeleiding van de vingers van de chirurg.
Deze oppervlakkige continue hechtingen zijn niet erg diep.
Cho-hechtingen worden gebruikt om volledige hemostase te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: 24 uur
|
Toegenomen bloedverlies betekent een slechte uitkomst
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOSCUS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .