Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom 3 konservative operasjoner for placenta accreta-spektrum

26. juni 2026 oppdatert av: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Modifisert ett-trinns kirurgi vs. segmentreseksjon vs. placentasengsuturering for behandling av placenta accreta-spekteret

Sammenligning mellom modifisert ett-trinns kirurgi vs. segmentreseksjon vs. suturering av morkakeseng for behandling av placenta accreta-spekteret

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Placenta accreta-spektrum (PAS) representerer en alvorlig obstetrisk lidelse, definert ved unormal migrasjon av placenta inn i myometriet, som fører til ufullstendig eller fraværende placentaseparasjon etter fødsel. Peripartum keisersnitt-hysterektomi forblir den mest brukte behandlingen og anses som gullstandarden i de fleste kliniske settinger. Nylige internasjonale og nasjonale retningslinjer anerkjenner livmorbevarende kirurgi, inkludert fokal reseksjon, som et gyldig behandlingsalternativ i ekspertisesentre for utvalgte kvinner. Imidlertid er langsiktige data om fysiske utfall etter disse prosedyrene fortsatt begrenset. Denne studien hadde som mål å evaluere intraoperative og postoperative utfall for pasienter med placenta accreta-spektrum behandlet med modifisert ett-trinns konservativ kirurgi, myometriell segmentreseksjon eller placentasengsutring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner med placenta accreta-spektrum

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta i studien
  • Graviditet < 28 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Modifisert ett-trinns kirurgi
Fremgangsmåte: Modifisert ett-trinns kirurgi
Et tverrgående uterussnitt utføres ved øvre kant av placenta uten å skjære gjennom placenta, deretter fødsel av fosteret. En tourniquet settes først inn i para-cervikalregionen (ved bruk av Foley 12-F kateter) for å stoppe aktiv blødning, og bilateral uterina arterieligatur (ved bruk av Chromic 1/0) utføres, etterfulgt av manuell placentalfjernelse. Myometrireseksjon utføres hvis den gjenværende nedre uterinsegmentet av sunn myometrium måler mer enn 2 cm. Suturering av begge kantene av uterussnittet og hemostatiske suturer av placentasengoverflaten (ved bruk av chromic suture 1/0) utføres. Til slutt løsnes tourniqueten og en tverrgående B-Lynch kompresjonssutur lages
Eksperimentell: Segmentreseksjon
Fremgangsmåte: Segmentreseksjon
transvers uterin insisjon ble utført rett over den øvre grensen til den involverte livmorveggen. Og fosteret ble ekstrahert fra denne insisjonen, og navlestrengen ble klemt av. For å redusere blødning ble de anteriore grenene av hypogastriske arterier ligert bilateral. Urinblæredisseksjon fra den anteriore livmorveggen er utført. Deretter blir det involverte segmentet resekert ved å la placentafritt vev ligge medialt til uterinarteriene, under den transversale uterininsisjonen og over livmorhalsen. Reseksjonen ble utført med saks eller kauteri, og blødning fra kantene ble kontrollert med ringpinsett.
Eksperimentell: Suturering av morkakeleie
Fremgangsmåte: Suturering av placenta seng
Etter at morkaken er fjernet, klemmer man alle blødningsområder med flere buede ovariaklemmer. Etter at mekanisk hemostase i den nedre livmorsegmentet er oppnådd, fjernes gjenværende små mengder morkakrester instrumentelt. Klemmene fjernes sekvensielt, og vesikouteringrensesnittet samt alle rom sys med overfladiske sting under ledelse av kirurgens fingre. Disse overfladiske kontinuerlige stingene er ikke særlig dype. Cho-sting brukes for å oppnå fullstendig hemostase.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: 24 timer
Økt blodtap betyr dårlig utfall
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MOSCUS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere