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COMPTAGE DE BASE DES GLUCIDES DANS LE PRÉDIABÈTE (CARB-PRED)

7 mai 2026 mis à jour par: Hamide Sahin

EFFET DU COMPTAGE DES GLUCIDES DE BASE SUR L'HBA1C DANS LE PRÉDIABÈTE : UN ESSAI RANDOMISÉ CONTRÔLÉ

Le diabète de type 2 (DT2) est un problème de santé mondial majeur dont la prévalence augmente rapidement. Le prédiabète représente un état à haut risque de développer un DT2 et est souvent asymptomatique, retardant le diagnostic et l'intervention. L'identification précoce et les interventions efficaces sur le mode de vie sont essentielles pour prévenir ou retarder la progression vers le diabète. Les soins primaires offrent une opportunité importante pour le dépistage et la mise en œuvre de stratégies préventives.

La modification du mode de vie, incluant les changements alimentaires et l'activité physique, est la pierre angulaire de la prévention du diabète. Le comptage des glucides est une thérapie nutritionnelle médicale largement utilisée dans la prise en charge du diabète et s'est avérée améliorer le contrôle glycémique. Cependant, les preuves concernant son efficacité chez les personnes atteintes de prédiabète sont limitées.

Cette étude vise à évaluer l'effet d'une éducation de base au comptage des glucides sur les taux d'HbA1c chez les personnes atteintes de prédiabète dans un contexte de soins primaires.

Cet essai contrôlé randomisé sera mené à la clinique externe de médecine familiale de l'hôpital universitaire de Marmara. Les personnes âgées de 18 ans et plus avec des taux d'HbA1c entre 5,7 % et 6,4 % seront incluses. Les participants seront randomisés en groupes d'intervention et de contrôle dans un rapport de 2:1.

Le groupe témoin recevra des recommandations standard sur le mode de vie, tandis que le groupe d'intervention recevra une éducation structurée supplémentaire sur les bases du comptage des glucides en trois séances. Les taux d'HbA1c seront mesurés au départ, au troisième mois et à 6 mois. Les résultats secondaires incluent le poids corporel, l'indice de masse corporelle, le tour de taille, le bilan lipidique et l'échelle de connaissance du comptage des glucides. Les résultats de cette étude devraient contribuer au développement d'interventions nutritionnelles efficaces, évolutives et pratiques pour la prévention du diabète en soins primaires

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète de type 2 (DT2) est un problème de santé mondial majeur et en croissance rapide. Le prédiabète représente un état à haut risque de progression vers le DT2 et offre une fenêtre critique pour des interventions préventives. Comme le prédiabète est souvent asymptomatique, la détection précoce et des stratégies efficaces basées sur le mode de vie sont essentielles. Les soins primaires offrent un environnement optimal pour identifier les personnes à haut risque et mettre en œuvre des interventions préventives.

La modification du mode de vie, en particulier les interventions diététiques et l'activité physique, est la pierre angulaire de la prévention du diabète. La thérapie nutritionnelle médicale (TNM) s'est avérée jouer un rôle clé dans l'amélioration des résultats glycémiques. Le comptage de base des glucides (CC), en tant que composante de la TNM, est une approche diététique pratique et structurée visant à accroître la sensibilisation à l'apport en glucides et à améliorer le contrôle glycémique. Cependant, les preuves concernant son efficacité chez les personnes atteintes de prédiabète restent limitées.

Cette étude vise à évaluer l'effet de l'éducation au comptage de base des glucides sur les taux d'HbA1c chez les personnes atteintes de prédiabète dans un cadre de soins primaires.

Cette étude sera conçue comme un essai contrôlé randomisé mené à la clinique externe de médecine familiale de l'hôpital universitaire de Marmara. Les adultes âgés de 18 ans et plus avec des taux d'HbA1c compris entre 5,7 % et 6,4 % qui répondent aux critères d'inclusion et donnent leur consentement éclairé seront inscrits.

Les participants seront randomisés en groupes d'intervention et de contrôle en utilisant une méthode de randomisation simple dans un rapport de 2:1. Tous les participants recevront des recommandations standard sur le mode de vie dans le cadre des soins habituels. De plus, un livret comprenant des informations sur une nutrition saine et le comptage de base des glucides, préparé sur la base de la littérature scientifique actuelle, sera fourni à tous les participants.

Au départ, tous les participants rempliront un questionnaire évaluant les caractéristiques sociodémographiques et les facteurs liés au diabète. L'« Échelle de connaissance de la nutrition et du comptage de base des glucides » sera administrée au départ, à 3 mois et à 6 mois. Cette échelle comprend 20 items, y compris des affirmations vrai/faux et deux questions à compléter liées à la glycémie à jeun et postprandiale.

Les mesures anthropométriques, y compris le poids corporel, l'indice de masse corporelle (IMC) et le tour de taille (TT), seront enregistrées au départ, à 3 mois et à 6 mois. Les évaluations de laboratoire, y compris l'HbA1c, la glycémie à jeun (GÀJ) et le profil lipidique, seront également effectuées aux mêmes moments.

Les participants du groupe d'intervention recevront une éducation structurée au comptage de base des glucides, dispensée en trois sessions à intervalles d'une semaine, chacune durant 30 à 45 minutes. Le programme de formation sera développé en collaboration avec un diététicien. Les participants du groupe d'intervention seront également invités à remplir des enregistrements alimentaires de 3 jours avant chaque session de formation.

Après les sessions de formation, les participants du groupe d'intervention seront suivis par des appels téléphoniques mensuels. Lors de ces suivis, l'adhésion à l'intervention sera évaluée et les questions des participants seront traitées.

Le critère de jugement principal de l'étude sera le changement des taux d'HbA1c du départ à 6 mois. Les critères de jugement secondaires comprendront les changements de poids corporel, d'IMC, de tour de taille, de profil lipidique et de niveau de connaissance du comptage des glucides.

Cette étude devrait fournir des preuves sur l'efficacité d'une intervention diététique pratique et applicable pour prévenir la progression du prédiabète vers le DT2 dans les cadres de soins primaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turquie (Türkiye), 34000
        • Recrutement
        • Marmara University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Adultes âgés de 18 ans et plus Capables de lire et d'écrire Personnes présentant un prédiabète qui n'utilisent pas de médicaments antidiabétiques oraux ou qui refusent un traitement pharmacologique

Critères d'exclusion :

Personnes avec un diagnostic de diabète sucré Celles qui ont déjà reçu une formation au comptage des glucides ou qui appliquent actuellement le comptage des glucides Personnes ayant un apport quotidien faible en glucides (<100 g/jour) Présence de conditions médicales non contrôlées pouvant affecter l'apport alimentaire, selon l'appréciation de l'investigateur Femmes enceintes ou allaitantes, ou celles prévoyant une grossesse pendant la période d'étude Participation à une autre étude clinique Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé ou de se conformer aux procédures de l'étude Déficience cognitive ou difficultés de communication (audition, compréhension ou expression)

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins standard (éducation nutritionnelle non structurée)
Les participants du groupe de contrôle recevront des soins standard sans éducation nutritionnelle structurée basée sur le comptage des glucides.
Les participants du groupe témoin recevront des soins standards sans éducation nutritionnelle structurée basée sur le comptage des glucides.
Expérimental: Éducation nutritionnelle basée sur le comptage des glucides
Les participants reçoivent une éducation nutritionnelle structurée basée sur le comptage des glucides, comprenant des conseils diététiques et un suivi pendant la période d'étude.
Les participants assignés au groupe d'intervention recevront un programme structuré d'éducation nutritionnelle basé sur les principes du comptage des glucides.
Le programme sera dispensé par un médecin et couvrira l'identification des glucides, l'estimation des portions, la planification des repas et l'application pratique dans les habitudes alimentaires quotidiennes.
L'objectif de l'intervention est d'améliorer le contrôle glycémique en augmentant les connaissances nutritionnelles et en favorisant les changements comportementaux.
Les mesures de résultats seront évaluées au départ, à 3 mois et à 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La variation du taux d'HbA1c
Délai: de la ligne de base à 6 mois
La variation des taux d'HbA1c entre le départ et 6 mois sera évaluée pour déterminer l'effet de l'éducation nutritionnelle basée sur le comptage des glucides.
de la ligne de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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